Att uppnå förståelse för sicklecellsdragets naturhistoria (MONTER)
4 november 2025 uppdaterad av: National Alliance for Sickle Cell Centers
Huvudsyftet med denna studie är att skapa en longitudinell kohort av de med sicklecell-drag (SCT) för att bättre förstå den hematologiska fenotypen för de som bär HbS, bedöma för skillnader i de med varierande mängder HbS och bedöma för potentiella kliniska komplikationer av SCT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie Kanter, MD
- Telefonnummer: (202) 596-1548
- E-post: jkanter@sicklecellcenters.org
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- University of Alabama
-
Huvudutredare:
- Julie Kanter
-
Kontakt:
- Marteesa William Oliver
- E-post: marteesawilliams@uabmc.edu
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Rekrytering
- Loma Linda University Health Care
-
Kontakt:
- Monica Pizana
- E-post: mpizana@llu.edu
-
Huvudutredare:
- Akshat Jain
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Rekrytering
- Nemours Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Robin Miller, MD
-
Kontakt:
- Nicole Wittmeyer
- E-post: Nicole.Wittmeyer@nemours.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University
-
Huvudutredare:
- Andrew O'Brien
-
Kontakt:
- Claire Kendrick
- E-post: cjkendri@iu.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Functional Fluidics
-
Kontakt:
- Jennell White, PhD
- E-post: jennell.white@functionalfluidics.com
-
Kontakt:
- Ifeoma Iwuagwu
- E-post: ifeoma.iwuagwu@functionalfluidics.com
-
Huvudutredare:
- Patrick Hines, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- David Wichlan
- E-post: david_wichlan@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Patrick Ellison
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University
-
Kontakt:
- Morgan Low
- E-post: morgan.low@duke.edu
-
Huvudutredare:
- JJ Strouse, MD
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Rekrytering
- East Carolina University
-
Huvudutredare:
- Beng Fuh
-
Kontakt:
- Sean Segre
- E-post: segres24@ecu.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tiffany Rosetti
- E-post: Tiffany.Rossetti@nationwidechildrens.org
-
Huvudutredare:
- Anthony Villella, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- UT Health Houston
-
Kontakt:
- Amanda Gregg
- E-post: amanda.gregg@uth.tmc.edu
-
Huvudutredare:
- Idowu Modupe, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 18-65 med sicklecellsdrag.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är villiga att frivilligt delta och underteckna studiesamtycket
- Vet/misstänker att de har SCT och är villiga att testas för att bekräfta/lära sig om deras SCT-status
- Var villig och kapabel att delta i den 2-åriga studieplanen.
- Vuxna i åldern 18-65
Exklusions kriterier:
- Ovillig att underteckna samtycke
- Känd njursjukdom eller dialys i slutstadiet
- Känd SCD (inklusive sicklecell-beta-thalassemi)
- Människor som inte har SCT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med sicklecellegenskaper
|
Deltagare kommer att ha blod och urin insamlat vid baslinje
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av hemoglobinvariant
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Bestäm variabilitetsintervallet i baslinje %HbS hos SCT-patienter och förhållandet mellan baslinje %HbS och markörer för hemolys (LDH, retikulocyter, haptoglobin), koagulopati (D-dimer) och njursjukdom (urinalbumin/kreatininförhållande)
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röda blodkroppars reologi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Identifiera variationsintervallet i reologiska RBC-parametrar vid SCT-patienter och förhållande till %HbS, andra kliniska baslinjeparametrar
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
|
Naturhistoria
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Utvärdera frekvensen av hemolys
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUNT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .