Alcançando a compreensão da história natural do traço falciforme (TIA)
4 de novembro de 2025 atualizado por: National Alliance for Sickle Cell Centers
O principal objetivo deste estudo é criar uma coorte longitudinal daqueles com traço falciforme (SCT) para melhor compreender o fenótipo hematológico daqueles que carregam HbS, avaliar diferenças naqueles com quantidades variadas de HbS e avaliar possíveis complicações clínicas de SCT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie Kanter, MD
- Número de telefone: (202) 596-1548
- E-mail: jkanter@sicklecellcenters.org
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama
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Investigador principal:
- Julie Kanter
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Contato:
- Marteesa William Oliver
- E-mail: marteesawilliams@uabmc.edu
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Recrutamento
- Loma Linda University Health Care
-
Contato:
- Monica Pizana
- E-mail: mpizana@llu.edu
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Investigador principal:
- Akshat Jain
-
-
Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Recrutamento
- Nemours Children's Hospital
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Investigador principal:
- Robin Miller, MD
-
Contato:
- Nicole Wittmeyer
- E-mail: Nicole.Wittmeyer@nemours.org
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University
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Investigador principal:
- Andrew O'Brien
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Contato:
- Claire Kendrick
- E-mail: cjkendri@iu.edu
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Functional Fluidics
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Contato:
- Jennell White, PhD
- E-mail: jennell.white@functionalfluidics.com
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Contato:
- Ifeoma Iwuagwu
- E-mail: ifeoma.iwuagwu@functionalfluidics.com
-
Investigador principal:
- Patrick Hines, MD
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina
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Contato:
- David Wichlan
- E-mail: david_wichlan@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Patrick Ellison
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University
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Contato:
- Morgan Low
- E-mail: morgan.low@duke.edu
-
Investigador principal:
- JJ Strouse, MD
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- East Carolina University
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Investigador principal:
- Beng Fuh
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Contato:
- Sean Segre
- E-mail: segres24@ecu.edu
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
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Contato:
- Tiffany Rosetti
- E-mail: Tiffany.Rossetti@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Anthony Villella, MD
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- UT Health Houston
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Contato:
- Amanda Gregg
- E-mail: amanda.gregg@uth.tmc.edu
-
Investigador principal:
- Idowu Modupe, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de 18 a 65 anos com traço falciforme.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão dispostos a participar voluntariamente e assinar o consentimento do estudo
- Sabe/suspeita que tem SCT e está disposto a fazer o teste para confirmar/saber sobre seu status de SCT
- Esteja disposto e seja capaz de participar do plano de estudos de 2 anos.
- Adultos de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Não está disposto a assinar o consentimento
- Doença renal em estágio terminal conhecida ou diálise
- DF conhecida (incluindo talassemia beta falciforme)
- Pessoas que não têm SCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com traço falciforme
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Os participantes terão sangue e urina recolhidos na Linha de Base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação de variantes de hemoglobina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Determinar a faixa de variabilidade na% HbS basal em indivíduos com SCT e a relação da% HbS basal com marcadores de hemólise (LDH, reticulócitos, haptoglobina), coagulopatia (dímero D) e doença renal (relação albumina urinária/creatinina)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reologia dos glóbulos vermelhos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Identificar a faixa de variação nos parâmetros reológicos basais de hemácias em indivíduos com TCT e a relação com% HbS e outros parâmetros clínicos basais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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História Natural
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avalie a frequência da hemólise
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUNT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .