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Parvenir à la compréhension de l'histoire naturelle du trait drépanocytaire (TANTE)

4 novembre 2025 mis à jour par: National Alliance for Sickle Cell Centers
L'objectif principal de cette étude est de créer une cohorte longitudinale de personnes atteintes du trait drépanocytaire (SCT) pour mieux comprendre le phénotype hématologique de ceux qui sont porteurs de l'HbS, évaluer les différences entre ceux ayant des quantités variables d'HbS et évaluer les complications cliniques potentielles de SCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama
        • Chercheur principal:
          • Julie Kanter
        • Contact:
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Loma Linda University Health Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Akshat Jain
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Robin Miller, MD
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University
        • Chercheur principal:
          • Andrew O'Brien
        • Contact:
    • Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Ellison
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • JJ Strouse, MD
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Chercheur principal:
          • Beng Fuh
        • Contact:
    • Ohio
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • UT Health Houston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Idowu Modupe, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 65 ans présentant le trait drépanocytaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sont prêts à participer volontairement et à signer le consentement à l'étude
  2. Savoir/suspecter qu'ils sont atteints de SCT et qu'ils sont prêts à se faire tester pour confirmer/en savoir plus sur leur statut SCT
  3. Être disposé et capable de participer au plan d’études de 2 ans.
  4. Adultes âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  1. Ne veut pas signer le consentement
  2. Insuffisance rénale terminale connue ou dialyse
  3. MSC connue (y compris drépanocytose bêta-thalassémie)
  4. Les personnes qui n'ont pas de SCT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Individus présentant le trait drépanocytaire
Autre: Prélèvement d'échantillons biologiques
Les participants subiront des prélèvements sanguins et urinaires au départ de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des variantes d'hémoglobine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Déterminer la plage de variabilité du % d'HbS de base chez les sujets SCT et la relation entre le % d'HbS de base et les marqueurs de l'hémolyse (LDH, réticulocytes, haptoglobine), de la coagulopathie (D-dimères) et de la maladie rénale (rapport albumine urinaire/créatinine)
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rhéologie des globules rouges
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Identifier la plage de variation des paramètres rhéologiques de base des globules rouges chez les sujets SCT et leur relation avec le% d'HbS et d'autres paramètres cliniques de base
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Histoire naturelle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Évaluer la fréquence de l'hémolyse

  • Évaluer le potentiel et la progression de l'insuffisance rénale chronique et de l'albuminurie
  • Évaluer le risque relatif de thrombose en fonction des antécédents médicaux
  • Évaluer la prévalence des épisodes de douleur ou des symptômes liés à l'exercice
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Alliance for Sickle Cell Centers

Collaborateurs

Beam Therapeutics Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Kanter, MD, National Alliance for Sickle Cell Centers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUNT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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