牙源性角化囊肿复发
2025年2月7日 更新者：Mohamed Kamal Eid Allam、Tanta University
外用5-氟尿嘧啶减少牙源性角化囊肿复发的应用
当前交叉临床试验的目的是评估局部5-FU作为辅助治疗在降低OKCs复发风险方面的效果
研究概览
详细说明
本研究的主要纳入标准为48例活检证实为牙源性角化囊肿且无可能影响愈合过程的相关全身性疾病的患者。 牙源性角化囊肿摘除和周围骨切除术后，患者将接受 5-FU 乳膏（Efudex；Valeant Inc，Laval，魁北克，加拿大）治疗。
- 将对所有患者进行详细的术前评估，包括病史采集、临床和放射学检查。
- 所有手术均将在鼻气管插管全身麻醉下进行。
- 通过口内切口，将提起全层粘骨膜瓣。 将整个囊肿内壁连同任何覆盖的粘膜一起从根本上剜除，然后进行广泛的腔彻底刮除，仔细评估任何残留的子囊肿内壁，减少舌和颊侧的底切骨壁，以去除残留的肉眼可见的囊性上皮。
- OKC 病变摘除和周围截骨后，将无菌的四分之一英寸带状纱布涂上 5-FU 霜并填入手术伤口。 使用 3/0 vicryl 以常规方式闭合伤口，留下一小段纱布远端（约 1 厘米）暴露，以便术后 24 小时取出纱布。
所有患者术后将定期进行12个月的临床和放射学随访
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、埃及、3111
- Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 活检证实牙源性角化囊肿的患者
排除标准：
- 可能影响愈合过程的相关全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：手术/局部应用氟尿嘧啶
对所有骨壁进行周围骨切除术，彻底剜除整个囊肿内壁，以去除微小的卫星囊肿，将涂有 5-FU 霜的无菌不透射线四分之一英寸丝带纱布填入手术伤口。
然后使用 3/0 vicryl 以常规方式闭合伤口，留下约 1 厘米的纱布小远端暴露，以便术后 24 小时后轻松移除
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将整个囊肿内壁连同任何覆盖的粘膜一起彻底剜除，然后进行广泛的腔彻底刮除，对所有骨壁进行周围截骨术，以去除微小的卫星囊肿，并识别、隔离、牵开和保存舌和下颌骨。肺泡束，将涂有5-FU霜的无菌不透射线四分之一英寸丝带纱布填入手术伤口。
然后使用 3/0 vicryl 以常规方式闭合伤口，留下约 1 厘米的纱布小远端暴露，以便术后 24 小时后轻松移除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：6个月
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疼痛通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量，从 0 开始（完全没有疼痛）到 10 结束（代表最严重的疼痛）
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6个月
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肿胀
大体时间：6个月
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使用垂直和水平参考以及四个参考点上的胶带来评估肿胀；外眼角、下颌角、耳屏、外嘴角
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量计算机断层扫描 (CT)
大体时间：12个月
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通过适当的校准程序对亨斯菲尔德单位得出的值进行定量解释是在随访期间确定局部骨矿物质密度的选择方式
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed K Allam, Ass prof、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月2日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月4日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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