Recorrência de ceratocisto odontogênico
7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University
A aplicação de 5-fluorouracil tópico para reduzir a recorrência de ceratocisto odontogênico
O objetivo do atual ensaio clínico cruzado é avaliar o efeito do 5-FU tópico como terapia adjuvante na redução do risco de recorrência de OKCs
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais critérios de inclusão neste estudo serão 48 pacientes com ceratocisto odontogênico comprovado por biópsia, sem doenças sistêmicas relevantes que possam afetar o processo de cicatrização. os pacientes serão tratados com creme de 5-FU (Efudex; Valeant Inc, Laval, Quebec, Canadá) após enucleação e ostectomia periférica do ceratocisto odontogênico.
- Uma avaliação pré-operatória detalhada para todos os pacientes será realizada, incluindo anamnese, exame clínico e radiográfico.
- Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia geral com intubação endotraqueal nasal.
- Através de uma incisão intraoral, o retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado. Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado em conjunto com qualquer mucosa sobrejacente, seguido por extensa curetagem completa da cavidade com avaliação meticulosa de qualquer revestimento residual do cisto filho com redução das paredes ósseas lingual e bucal para remover o epitélio cístico macroscópico residual.
- Após a enucleação e ostectomia periférica da lesão OKC, uma fita de gaze radiopaca estéril de um quarto de polegada é revestida com creme de 5-FU e colocada na ferida cirúrgica. A ferida é fechada da maneira usual com vicryl 3/0, deixando uma pequena extremidade distal (aproximadamente 1 cm) de gaze exposta para permitir a remoção da gaze 24 horas após a cirurgia.
Todos os pacientes serão acompanhados regularmente por 12 meses de pós-operatório, clínica e radiograficamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito, 3111
- Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com biópsia comprovaram ceratocisto odontogênico
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas relevantes que possam afetar o processo de cicatrização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: cirurgia/aplicação tópica de fluorouracila
Todo o revestimento do cisto radicalmente enucleado com ostectomia periférica foi realizado em todas as paredes ósseas para remover o cisto satélite microscópico, uma fita de gaze radiopaca estéril de um quarto de polegada revestida com creme de 5-FU foi colocada na ferida cirúrgica.
O fechamento da ferida foi então feito da maneira usual com vicryl 3/0, deixando aproximadamente 1 cm de uma pequena extremidade distal da gaze exposta para permitir fácil remoção após 24 horas de pós-operatório.
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Todo o revestimento do cisto foi radicalmente enucleado em conjunto com qualquer mucosa sobrejacente, seguido de extensa curetagem completa da cavidade, foi realizada ostectomia periférica de todas as paredes ósseas para remoção do cisto satélite microscópico, com identificação, isolamento, retração e preservação da região lingual e inferior. feixe alveolar, uma fita de gaze radiopaca estéril de um quarto de polegada revestida com creme de 5-FU foi colocada na ferida cirúrgica.
O fechamento da ferida foi então feito da maneira usual com vicryl 3/0, deixando aproximadamente 1 cm de uma pequena extremidade distal da gaze exposta para permitir fácil remoção após 24 horas de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de dor
Prazo: 6 meses
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a dor é medida em uma escala visual analógica (VAS) iniciada em 0, que representa (nenhuma dor) e termina em 10, que representa (dor mais intensa)
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6 meses
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inchaço
Prazo: 6 meses
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O inchaço é avaliado por meio de referências verticais e horizontais com fita adesiva em quatro pontos de referência; canto externo do olho, ângulo da mandíbula, trago e canto externo da boca
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomografia computadorizada quantitativa (TC)
Prazo: 12 meses
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A interpretação quantitativa dos valores derivados das unidades Hounsfield com um procedimento de calibração adequado é a modalidade de escolha para determinar a densidade mineral óssea local durante os períodos de acompanhamento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Doenças dos maxilares
- Cistos
- Cistos Mandibulares
- Cistos Ósseos
- Recorrência
- Cistos Odontogênicos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Fluorouracila
Outros números de identificação do estudo
- R-OS-12-22-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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