Odontogeenisen keratosystan uusiutuminen
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University
Paikallisen 5-fluorourasiilin käyttö odontogeenisen keratokystin uusiutumisen vähentämiseksi
Nykyisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen 5-FU:n vaikutusta lisähoitona OKC:n uusiutumisen riskin vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääkriteerit tähän tutkimukseen ovat 48 potilasta, joilla on biopsialla todettu odontogeeninen keratosysta, joilla ei ole relevantteja systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa paranemisprosessiin. potilaita hoidetaan 5-FU-emulsiovoiteella (Efudex; Valeant Inc, Laval, Quebec, Kanada) odontogeenisen keratosystan enukleaation ja perifeerisen ostektomian jälkeen.
- Kaikille potilaille suoritetaan yksityiskohtainen preoperatiivinen arviointi, joka sisältää anamneesin keräämisen, kliinisen ja röntgentutkimuksen.
- Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa nenän endotrakeaalisella intubaatiolla.
- Intraoraalisen viillon kautta koko paksuus mukoperiosteaaliläppä nostetaan. Koko kystin vuoraukseen tehtiin radikaali nukleaatio yhdessä minkä tahansa pinnalla olevan limakalvon kanssa, mitä seurasi laaja ontelon perusteellinen kyretointi ja tytärkystojen jäljelle jääneiden limakalvojen huolellinen arviointi sekä kielen ja posken altaleikattujen luuseinien vähentäminen jäljellä olevan makroskooppisen kystisen epiteelin poistamiseksi.
- OKC-leesion enukleaation ja perifeerisen ostektomian jälkeen steriili röntgensäteitä läpäisemätön neljännestuuman sideharso päällystetään 5-FU-emulsiovoiteella ja pakataan kirurgiseen haavaan. Haava suljetaan tavalliseen tapaan käyttämällä 3/0 vikryyliä, jolloin pieni sideharso distaalinen pää (noin 1 cm) jätetään näkyviin, jotta sideharso voidaan poistaa 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kaikkia potilaita seurataan säännöllisesti 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen kliinisesti ja radiografisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 3111
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koepalapotilailla osoittautui odontogeeniseksi keratokystiksi
Poissulkemiskriteerit:
- asiaankuuluvat systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: leikkaus / fluorourasiilin paikallinen käyttö
Koko kystavuori, joka oli radikaalisti enukleoitu perifeerisellä ostektomialla, suoritettiin kaikille luisille seinille mikroskooppisen satelliittikystan poistamiseksi, steriili röntgensäteitä läpäisemätön neljännestuuman nauhaharso, joka oli päällystetty 5-FU-emulsiovoiteella, pakattiin kirurgiseen haavaan.
Haava suljettiin sitten tavalliseen tapaan käyttämällä 3/0 vikryyliä, jolloin noin 1 cm sideharsoharsoharsoa pienestä distaalipäästä jäi paljaaksi, jotta se oli helppo poistaa 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Koko kystin limakalvo poistettiin radikaalisti yhdessä mahdollisen päällä olevan limakalvon kanssa, mitä seurasi laaja ontelon perusteellinen kyretointi, perifeerinen ostektomia tehtiin kaikille luisille seinille mikroskooppisen satelliittikystan poistamiseksi sekä linguaalisen ja alemman kystan tunnistaminen, eristäminen, sisäänveto ja säilyttäminen. alveolaarinen nippu, steriili röntgensäteitä läpäisemätön neljännestuuman nauhaharso, joka oli päällystetty 5-FU-voiteella, pakattiin kirurgiseen haavaan.
Haava suljettiin sitten tavalliseen tapaan käyttämällä 3/0 vikryyliä, jolloin noin 1 cm sideharsoharsoharsoa pienestä distaalipäästä jäi paljaaksi, jotta se oli helppo poistaa 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka alkaa 0:sta, joka edustaa (ei kipua ollenkaan) ja päättyy 10:een, joka edustaa (vakavinta kipua)
|
6 kuukautta
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Turvotusta arvioidaan pysty- ja vaakavertailulla teipillä neljässä vertailupisteessä; silmän ulkokulma, alaleuan kulma, tragus ja suun ulkokulma
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen tietokonetomografia (CT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hounsfieldin yksiköistä saatujen arvojen kvantitatiivinen tulkinta sopivalla kalibrointimenettelyllä on valintamenetelmä paikallisen luun mineraalitiheyden määrittämiseksi seurantajaksojen aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Leuan sairaudet
- Kystat
- Leuan kystat
- Luukystat
- Toistuminen
- Odontogeeniset kystat
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Fluorourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-OS-12-22-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .