SBIRT-PN的可行性
2023年9月7日 更新者：Nicole Ennis、Florida State University
在初级保健机构中对 50 岁以上服务不足的 HIV+ 成人进行筛查、简短干预、转介治疗与同伴导航 (SBIRT-PN) 的可行性。
药物滥用是 HIV 感染者中的一个常见问题。
研究表明，筛查、简短干预和治疗 (SBIRT) 模型可有效减少一般老年人群的物质滥用；然而，这些发现尚未在更脆弱的 HIV+ 老年人群中得到证实。
本研究旨在通过在初级保健机构中针对老年 HIV+ 成人试行 SBIRT 模型，解决老年 HIV+ 成人的药物滥用问题。
当观察到大量面临物质使用问题风险的人群时，个体减少酒精和药物使用会对公共健康和安全产生重大影响。
随着在全州范围内更广泛地传播，诸如 SBIRT 之类的成本相对较低的干预措施可以为这一人群带来明显的好处。
研究概览
地位
完全的
详细说明
当前的项目将通过同伴导航器 (SBIRT-PN) 与常规治疗 (TAU) 对 SBIRT 进行试点，以增加 50 岁及以上 HIV 阳性成年人的物质使用治疗参与度。 研究人员将从南方 HIV 和酒精研究联合会 (SHARC) 的 HIV 初级保健诊所网络中招募患者。
为了为 HIV 护理环境开发有效的物质使用干预模型，当前项目的具体目标是：
目标 1：检查 SBIRT-PN 模型在 UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic 的可行性。 研究人员假设 SBIRT-PN 模型将在 UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic 内的提供者中展示高度可行性。
目标 2a：评估 SBIRT-PN 的可接受性。 研究人员假设 SBIRT-PN 将在这种情况下登记的患者中表现出很高的可接受性。
Aim2b：评估 SBIRT-PN 在 HIV 阳性个体中按年龄组群（年轻与年长）的可接受性。 研究人员假设 SBIRT-PN 将在参与这种情况的老年 HIV 阳性患者中表现出更高的可接受性。
目标 3：与常规增强治疗 (TAU) 相比，评估 SBIRT-PN 模型对治疗参与度和药物使用的影响。研究人员假设，处于 SBIRT-PN 状态的患者将证明治疗参与度更高，药物使用量减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- CAN Community Health
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Lake City、Florida、美国、32055
- Department of Health in Columbia County",
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在传染病诊所接受治疗
- HIV 阳性（病历证实为血清阳性）
- 有表明中等或高风险的物质滥用筛选分数。
排除标准：
- 缺乏流利的英语
- 不愿提供后续信息
- 计划在 6 个月内离开该地区
- 已经有其他提供者转介治疗
- 由于认知障碍无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SBIRT 干预
干预者将讨论物质使用和滥用、艾滋病毒以及衰老和物质使用的相互作用；将向患者提供有关其 NM-ASSIST 评分的反馈，并根据 Prochaska 的改变阶段评估患者是否准备好改变；动机性访谈技术，以确定患者解决物质使用问题的最突出原因。
确定需求并确定优先级；解决问题的技巧，帮助患者确定哪些服务最能帮助他们实现目标；将使用转介资源指南提供机构代表的联系信息，并帮助患者制定后续计划。
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干预者将讨论物质使用和滥用以及物质使用对自我保健的影响。
干预人员将向患者提供有关其 ASSIST 评分的反馈，并根据 Prochaska 的变化阶段评估患者是否准备好进行变化。
其他名称：
干预人员将使用动机性访谈技术来确定患者解决物质使用问题的最主要原因。
干预者将使用解决问题的技巧来帮助患者确定哪些服务最能帮助他们实现目标。
服务将包括（但不限于）紧急危机服务、处理物质使用的咨询、转介到当地自助团体（匿名酗酒者、匿名吸毒者等）、法律援助、基于信仰的咨询、心理健康咨询或住院物质使用治疗。
干预师将使用转诊资源指南提供机构代表的联系信息，并帮助患者制定后续计划。
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无干预：照常治疗
与往常一样，加强护理治疗组的参与者将收到相同的插图讲义，其中描述了他们的物质使用筛查分数，以及提供给对照组的相同转介资源指南。
这些将仅由研究助理提供快速介绍，以尽量减少控制条件中的干预因素，并类似于标准护理的通知和转诊策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将干预视为可接受的参与者数量
大体时间：30天
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为了检查可接受性评级，调查人员将使用总体可接受性分数和可接受性百分比。
总体可接受性将通过对 10 项调查问卷的评分进行求和来评估，以提供干预的总干预可接受性分数，这样干预的可接受性分数范围可以从 10（低可接受性）到 50（高可接受性）。
如果 80% 的参与者在 80% 或更多的量表项目上将干预评为可接受（即 4 或更高），则该干预将被视为具有可接受性。
然后，研究人员将分别检查可接受性问卷的每个问题，以确定干预措施的优点和缺点。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得正式药物滥用治疗的参与者人数
大体时间：6个月
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参与者将自行报告是否获得正式的药物滥用治疗（即，从个人治疗到 12 步奖学金等旨在解决药物滥用问题的任何服务）。
调查人员将要求提供治疗设施信息和核实治疗的许可。
一旦治疗得到验证，治疗参与将被编码为 0= 无正式治疗 1= 正式治疗参与
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6个月
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使用不同类型物质的参与者人数（自我报告）
大体时间：6个月
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将使用 NIDA STTR 弱势群体数据协调工具包中的标准衡量标准。
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6个月
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使用不同类型物质的参与者人数（通过尿液分析进行生物学确认）
大体时间：6个月
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将使用 CLIA 12 面板即时药物测试杯（CLIAwaivedTM，圣地亚哥，加利福尼亚州），用于测试尿液中是否存在 12 种常见物质。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nicole Ennis, PhD、Florida State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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