鼻刺激对呼吸方式的影响
2014年5月22日 更新者：Oulu University Hospital
鼻刺激对呼吸方式和呼吸力带校准的影响
本研究的目的是找出鼻子的刺激如何改变呼吸方式（具体来说，频率和潮气量变化）
研究概览
详细说明
它旨在阐明对健康和桦树花粉过敏的成年人，桦树花粉、稀释剂和木糖唑啉对鼻子的刺激如何影响呼吸方式（呼吸模式），以及如何在测量呼吸时控制这些可能的变化呼吸努力带。 除此之外，我们的目的是阐明面膜对呼吸的影响。
过敏和对照受试者在 2 个疗程中接受鼻刺激。 第一个是用桦树花粉提取物（应该阻塞过敏受试者的鼻子），第二个是用木糖唑啉（应该打开鼻子）。
面罩组在没有鼻部暴露的情况下进行类似的测量。
该研究的第二个目标是阐明过敏受试者和对照受试者在这些激发过程中的自主神经系统功能是否存在差异。 这是通过心率变异性分析方法完成的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oulu、芬兰、FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桦树花粉过敏受试者必须在桦树花粉季节有明显的鼻部症状并且桦树特异性 IgE >= 0.70
- 健康受试者：桦木特异性 IgE < 0.35
- 在测量前的特定时间段内，不允许受试者服用影响其鼻子功能的药物
- 他们必须在测量前两周内没有任何急性呼吸道症状
- 测量前，不允许暴饮暴食或运动
- 他们不得在 12 小时内摄入咖啡因或其他兴奋剂，在 24 小时内不得摄入酒精。
排除标准：
- 心脏疾病
- 脑循环障碍
- 鼻部手术
- 慢性鼻部症状
- 怀孕
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：过敏原和木质素
两个单独的暴露阶段：1) 鼻腔桦树花粉暴露 2) 鼻腔赛洛唑啉暴露
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Aquagen SQ 10 000 SQ/ml 鼻暴露 Xylometazoline 1 mg/ml 鼻暴露
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸方式
大体时间：连续2小时
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使用肺活量计和呼吸努力带测量的呼吸频率和容量
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连续2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸腹关系
大体时间：连续2小时
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用呼吸带测量的胸部和腹部运动的关系
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连续2小时
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自主神经系统的激活
大体时间：连续2小时
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用心率变异性测量的自主神经系统的活动
|
连续2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tiina M Seppänen, PhD、University of Oulu
- 首席研究员：Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand、University of Oulu
- 学习椅：Tapio Seppänen, Prof、University of Oulu
- 学习椅：Olli-Pekka Alho, Prof、University of Oulu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月22日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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