此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

洗必太和大蒜提取物作为非生殖器疣的潜在局部杀病毒治疗剂

2023年10月13日 更新者:Shaimaa Nassar Abd El Hameed Ali、Assiut University

洗必太和大蒜提取物作为非生殖器疣潜在的局部杀病毒治疗剂:一项前瞻性、随机、对照、盲法临床试验

研究目的:

  1. 评估局部洗必太 (2%) 溶液与大蒜提取物 (15%) 溶液治疗非尖锐湿疣的疗效和安全性。
  2. 探索治疗反应与人口统计/临床数据之间可能的关系。
  3. 确定患者对每种药物的满意度。

研究概览

详细说明

皮肤疣或疣是由人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的常见良性皮肤增生。

疣的治疗方式有多种:包括破坏性药物(角质层分离剂、冷冻疗法、刮除和烧灼、激光、光动力疗法)、抗有丝分裂剂(鬼臼素、博来霉素、类维生素A)、免疫刺激剂(局部增敏剂、西咪替丁)和局部杀病毒剂(甲醛、戊二醛)不幸的是,没有一种治疗方法能够满足所有患者的需求。 葡萄糖酸氯己定 (CHX) 是一种葡萄糖酸盐,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌、兼性厌氧菌和真菌具有广谱抗菌作用,这种作用是通过增加微生物细胞壁的通透性介导的,从而导致其裂解。

此外,有证据表明对许多病毒有体外作用,如甲型流感、副流感、疱疹病毒 1、巨细胞病毒、乙型肝炎、HIV 和 SARS-CoV-2。

据推测,CHX 杀病毒作用的生物生理机制可能是通过病毒包膜的裂解、核苷酸碳链的退化以及病毒蛋白的灭活和/或阻断来发挥的。

大蒜(Allium sativum)是用途最广泛的药用植物之一,具有很高的治疗作用。

口服和外用大蒜提取物的临床功效可能归因于其抗菌、抗氧化、抗炎、抗癌和预防衰老的作用。

然而,这些作用的机制尚不清楚。 对大蒜的体外研究表明,大蒜可以增强自然杀伤(NK)细胞,自然杀伤细胞是免疫系统对抗癌症、病毒和某些细菌的重要组成部分。

先前的研究表明大蒜提取物对于完全消退皮肤疣是有效的。

在之前的研究中,洗必泰尚未用于治疗疣,因此我们决定探索其治疗疣的功效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Eman R Mohamed, Prof
  • 电话号码:01005298992
  • 邮箱:e_riad@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为寻常疣或跖疣的患者。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳期。
  • 慢性全身性疾病,如慢性肾功能衰竭、肝功能不全和心血管疾病。
  • 有炎症病变的患者
  • 入组前最后一个月使用全身或局部治疗。
  • 对大蒜或氯己定有过敏反应史的个体
  • 患有全身性皮炎或过敏性皮肤病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:大蒜提取物

大蒜采自亚斯尤特大学药学院生药学系药用植物站。

新鲜大蒜球茎将被压碎。 提取将使用乙醇浸渍法在室温下进行24小时。

采用冷冻干燥法除去溶剂,得到干燥粉末。 将干粉与异丙醇在超声波浴中混合以彻底溶解。

将可溶性大蒜提取物添加到聚乙二醇的混合物中。 局部大蒜制剂将每次制备两周使用,并保存在冰箱中的深色玻璃容器中直至处方。

•第1组:将凡士林涂在病变周围的正常皮肤上,然后用浸有大蒜提取物(15%)溶液的棉花在闭塞处用塑料带敷上一小时,然后每天用自来水清洗6次几周。

•第1组:将凡士林涂在病变周围的正常皮肤上,然后用浸有大蒜提取物(15%)溶液的棉花在闭塞处用塑料带敷上一小时,然后每天用自来水清洗6次几周。
实验性的:氯己定

将洗必太4%(Laries,生产商:Smartec Egypt)用等量的蒸馏水稀释以获得2%的浓度。

•第2组:将凡士林涂在病变周围的正常皮肤上,然后用浸有局部洗必太(2%)溶液的棉花在闭塞处用塑料胶带敷一小时,然后每天用自来水清洗6次几周。

•第2组:将凡士林涂在病变周围的正常皮肤上,然后用浸有局部洗必太(2%)溶液的棉花在闭塞处用塑料胶带敷一小时,然后每天用自来水清洗6次几周。
安慰剂比较:组3
•第3组:(对照)将使用0.9%的生理盐水作为安慰剂(他们将在研究完成后使用任何非尖锐湿疣的标准疗法进行治疗)。
•第3组:(对照)将使用0.9%的生理盐水作为安慰剂(他们将在研究完成后使用任何非尖锐湿疣的标准疗法进行治疗)。
其他名称:
  • 生理盐水 0.9%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
●评估外用洗必泰(2%)溶液与大蒜提取物(15%)溶液治疗非尖锐湿疣的疗效和安全性
大体时间:6周至3个月
将通过改变大小(使用尺子)和病变数量来评估。
6周至3个月
●副作用(全身或局部)如烧灼感、瘙痒、红斑、色素变化、溃疡和疤痕
大体时间:6周至3个月
每次访问时都会进行评估。
6周至3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (实际的)

2023年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月13日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅