Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlorhexidin a česnekový extrakt jako potenciální topická virucidní terapeutická činidla pro negenitální bradavice

13. října 2023 aktualizováno: Shaimaa Nassar Abd El Hameed Ali, Assiut University

Chlorhexidin a česnekový extrakt jako potenciální topické virucidní terapeutické látky negenitálních bradavic: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená klinická studie

Cíl(e) výzkumu:

  1. Vyhodnoťte účinnost a bezpečnost topického roztoku chlorhexidinu (2%) oproti roztoku česnekového extraktu (15%) při léčbě negenitálních bradavic.
  2. Prozkoumejte možný vztah mezi terapeutickou odpovědí a demografickými/klinickými údaji.
  3. Identifikujte spokojenost pacientů s každým agentem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kožní bradavice nebo verruca jsou běžné, nezhoubné kožní výrůstky způsobené lidským papilomavirem (HPV).

Existuje několik terapeutických modalit pro bradavice: zahrnují destruktivní látky (keratolytika, kryoterapie, kyretáž a kauterizace, laser, fotodynamická terapie), antimitotické látky (podofylin, bleomycin, retinoidy), imunostimulanty (topické senzibilizátory, cimetidin) a lokální virucidní látky ( formaldehyd, glutaraldehyd) Bohužel žádná jednotlivá léčba není uspokojivá pro všechny pacienty. Chlorhexidin glukonát (CHX) je glukonátová sůl se širokospektrým antiseptickým účinkem proti grampozitivním, gramnegativním bakteriím, aerobům, fakultativním anaerobům a houbám, tento účinek je zprostředkován zvýšením permeability buněčných stěn mikrobů, což způsobuje jejich lýze.

Navíc důkazy naznačují in vitro účinek proti mnoha virům, jako je chřipka A, parainfluenza, herpes virus 1, cytomegalovirus, hepatitida B, HIV a SARS-CoV-2.

Byla vyslovena hypotéza, že biofyziologické mechanismy pro virucidní účinek CHX mohou být uplatněny prostřednictvím lýzy virového obalu, poškození nukleotidových uhlíkových řetězců a inaktivace a/nebo blokování virových proteinů.

Česnek (Allium sativum) je jednou z nejpoužívanějších léčivých rostlin s vysokými léčebnými účinky.

Klinickou účinnost perorálního a lokálního česnekového extraktu lze přičíst jeho antimikrobiálním, antioxidačním, protizánětlivým, protirakovinným účinkům a účinkům prevence stárnutí.

Mechanismy těchto akcí však nejsou jasně známy. In vitro studie na česneku ukázaly, že česnek může posílit přirozené zabíječe (NK) buňky, které jsou důležitou součástí imunitního systému v boji proti rakovině, virům a určitým bakteriím.

Předchozí studie ukázaly, že česnekový extrakt byl účinný při úplném odstranění kožních bradavic.

Chlorhexidin nebyl v předchozích studiích k léčbě bradavic používán, proto jsme se rozhodli prozkoumat jeho účinnost při léčbě bradavic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman R Mohamed, Prof
  • Telefonní číslo: 01005298992
  • E-mail: e_riad@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou běžných nebo plantárních bradavic.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení.
  • Chronická systémová onemocnění, jako je chronické selhání ledvin, jaterní insuficience a kardiovaskulární poruchy.
  • Pacienti se zanícenými lézemi
  • Použití systémové nebo lokální léčby během posledního měsíce před zařazením.
  • Jedinci s anamnézou alergických reakcí na česnek nebo chlorhexidin
  • Pacient s generalizovanou dermatitidou nebo alergickými kožními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: česnekový extrakt

Česnek bude odebrán ze stanice léčivých rostlin, oddělení farmakognosie, Farmaceutické fakulty, Assiut University.

Čerstvé cibule česneku se rozdrtí. Extrakce bude provedena metodou macerace ethanolem po dobu 24 hodin při pokojové teplotě.

K odstranění rozpouštědla a získání suchého prášku se použije metoda lyofilizace. Suchý prášek bude smíchán s isopropylalkoholem v ultrazvukové lázni, aby se důkladně rozpustil.

Rozpustný česnekový extrakt bude přidán do směsi polyethylenglykolu. Topická česneková formulace bude připravena pro každé použití po dobu dvou týdnů a bude uchovávána v tmavých skleněných nádobách v chladničce až do předpisu.

•Skupina 1: nanese vazelínu na normální kůži obklopující léze (léze), poté se pod okluzi pomocí plastové pásky aplikuje bavlna napuštěná roztokem česnekového extraktu (15%) po dobu jedné hodiny a poté se denně 6 omyje vodou z vodovodu. týdnů.
Lék: česnekový extrakt (15%) roztok
•Skupina 1: nanese vazelínu na normální kůži obklopující léze (léze), poté se pod okluzi pomocí plastové pásky aplikuje bavlna napuštěná roztokem česnekového extraktu (15%) po dobu jedné hodiny a poté se denně 6 omyje vodou z vodovodu. týdnů.
Experimentální: chlorhexidin

Chlorhexidin 4% (Laries, výrobce: Smartec Egypt) se zředí stejným množstvím destilované vody, aby se získala koncentrace 2%.

•Skupina 2: nanese vazelínu na normální kůži obklopující léze (léze), poté se pod okluzi aplikuje vatový tampón napuštěný topickým roztokem chlorhexidinu (2%) pomocí plastové pásky po dobu jedné hodiny a poté se denně po dobu 6 hodin omyje vodou z vodovodu týdnů.
Lék: topický roztok chlorhexidinu (2%)
•Skupina 2: nanese vazelínu na normální kůži obklopující léze (léze), poté se pod okluzi aplikuje vatový tampón napuštěný topickým roztokem chlorhexidinu (2%) pomocí plastové pásky po dobu jedné hodiny a poté se denně po dobu 6 hodin omyje vodou z vodovodu týdnů.
Komparátor placeba: skupina3
•Skupina 3: (kontrola) bude používat normální fyziologický roztok 0,9 % jako placebo (budou léčeni později po dokončení studie za použití jakékoli ze standardních terapií pro negenitální bradavice).
Lék: Solný
•Skupina 3: (kontrola) bude používat normální fyziologický roztok 0,9 % jako placebo (budou léčeni později po dokončení studie za použití jakékoli ze standardních terapií pro negenitální bradavice).
Ostatní jména:
  • fyziologický roztok 0,9 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
●Vyhodnoťte účinnost a bezpečnost lokálního roztoku chlorhexidinu (2%) oproti roztoku česnekového extraktu (15%) při léčbě negenitálních bradavic
Časové okno: 6 týdnů až 3 měsíce
bude vyhodnocena změnou velikosti (pomocí pravítka) a počtu lézí.
6 týdnů až 3 měsíce
●Nežádoucí účinky (systémové nebo lokální) jako pálení, svědění, erytém, pigmentové změny, ulcerace a jizvy
Časové okno: 6 týdnů až 3 měsíce
bude vyhodnocena při každé návštěvě.
6 týdnů až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • treatment of non genital warts

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Negenitální bradavice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit