Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorheksydyna i ekstrakt z czosnku jako potencjalne miejscowe wirusobójcze środki terapeutyczne w leczeniu brodawek innych niż narządy płciowe

13 października 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Nassar Abd El Hameed Ali, Assiut University

Chlorheksydyna i ekstrakt z czosnku jako potencjalne miejscowe wirusobójcze środki terapeutyczne w leczeniu brodawek innych niż narządy płciowe: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie kliniczne

Cel(e) badania:

  1. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego roztworu chlorheksydyny (2%) w porównaniu z roztworem ekstraktu czosnku (15%) w leczeniu brodawek innych niż narządów płciowych.
  2. Zbadanie możliwego związku pomiędzy odpowiedzią terapeutyczną a danymi demograficznymi/klinicznymi.
  3. Zidentyfikuj zadowolenie pacjentów z każdego środka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brodawki skórne lub brodawki to częste, łagodne narośla skórne wywoływane przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).

Istnieje kilka sposobów leczenia brodawek: obejmują środki niszczące (keratolityki, krioterapia, łyżeczkowanie i kauteryzacja, laser, terapia fotodynamiczna), środki antymitotyczne (podofilina, bleomycyna, retinoidy), stymulatory odporności (miejscowe środki uczulające, cymetydyna) i miejscowe środki wirusobójcze (podofilina, bleomycyna, retinoidy). formaldehyd, aldehyd glutarowy) Niestety, żadne pojedyncze leczenie nie jest zadowalające dla wszystkich pacjentów. Glukonian chlorheksydyny (CHX) to sól glukonianowa o szerokim spektrum działania antyseptycznego wobec bakterii Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, tlenowych, fakultatywnych beztlenowców i grzybów. Działanie to polega na zwiększeniu przepuszczalności ścian komórkowych drobnoustrojów, powodując ich Liza.

Ponadto dowody wskazują na działanie in vitro przeciwko wielu wirusom, takim jak grypa A, paragrypa, wirus opryszczki 1, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu B, HIV i SARS-CoV-2.

Postawiono hipotezę, że biofizjologiczne mechanizmy wirusobójczego działania CHX mogą wynikać z lizy otoczki wirusa, degradacji nukleotydowych łańcuchów węglowych oraz inaktywacji i/lub blokowania białek wirusowych.

Czosnek (Allium sativum) to jedna z najpowszechniej stosowanych roślin leczniczych o silnym działaniu leczniczym.

Skuteczność kliniczną doustnego i miejscowego ekstraktu czosnku można przypisać jego działaniu przeciwdrobnoustrojowemu, przeciwutleniającemu, przeciwzapalnemu, przeciwnowotworowemu i zapobiegającemu starzeniu.

Mechanizmy tych działań nie są jednak do końca poznane. Badania in vitro czosnku wykazały, że czosnek może wzmacniać komórki naturalnych zabójców (NK), które stanowią ważną część układu odpornościowego w walce z nowotworami, wirusami i niektórymi bakteriami.

Poprzednie badania wykazały, że ekstrakt czosnkowy był skuteczny w całkowitym ustąpieniu brodawek skórnych.

W poprzednich badaniach chlorheksydyny nie stosowano w leczeniu brodawek, dlatego postanowiliśmy zbadać jej skuteczność w leczeniu brodawek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Eman R Mohamed, Prof
  • Numer telefonu: 01005298992
  • E-mail: e_riad@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem brodawek zwykłych lub podeszwowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja.
  • Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe, takie jak przewlekła niewydolność nerek, niewydolność wątroby i zaburzenia sercowo-naczyniowe.
  • Pacjenci ze zmianami zapalnymi
  • Stosowanie leczenia ogólnoustrojowego lub miejscowego w ciągu ostatniego miesiąca przed rejestracją.
  • Osoby, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na czosnek lub chlorheksydynę
  • Pacjent z uogólnionym zapaleniem skóry lub alergicznymi chorobami skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ekstrakt czosnkowy

Czosnek będzie odbierany ze Stacji Roślin Leczniczych Katedry Farmakognozji Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Assiut.

Świeże cebule czosnku zostaną zmiażdżone. Ekstrakcja zostanie przeprowadzona metodą maceracji etanolem przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.

W celu usunięcia rozpuszczalnika i uzyskania suchego proszku zostanie zastosowana metoda liofilizacji. Suchy proszek zostanie zmieszany z alkoholem izopropylowym w łaźni ultradźwiękowej w celu dokładnego rozpuszczenia.

Rozpuszczalny ekstrakt czosnku zostanie dodany do mieszaniny glikolu polietylenowego. Preparat czosnkowy do stosowania miejscowego będzie każdorazowo przygotowywany przez dwa tygodnie i będzie przechowywany w lodówce w ciemnych szklanych pojemnikach aż do momentu przepisania recepty.

•Grupa 1: nałoży wazelinę na normalną skórę otaczającą zmianę(-y), następnie pod okluzją za pomocą plastikowej taśmy nałoży się wacik nasączony ekstraktem czosnku (15%) na jedną godzinę, a następnie przemywa wodą kranową codziennie przez 6 tygodnie.
Lek: ekstrakt czosnkowy (15%) roztwór
•Grupa 1: nałoży wazelinę na normalną skórę otaczającą zmianę(-y), następnie pod okluzją za pomocą plastikowej taśmy nałoży się wacik nasączony ekstraktem czosnku (15%) na jedną godzinę, a następnie przemywa wodą kranową codziennie przez 6 tygodnie.
Eksperymentalny: chlorheksydyna

Chlorheksydyna 4% (Laries, producent: Smartec Egypt) zostanie rozcieńczona równą ilością wody destylowanej do uzyskania stężenia 2%.

•Grupa 2: nałoży wazelinę na normalną skórę otaczającą zmianę(-y), następnie wacik nasączony miejscowym roztworem chlorheksydyny (2%) zostanie nałożony pod okluzją za pomocą plastikowej taśmy na jedną godzinę, a następnie przemywany wodą z kranu codziennie przez 6 tygodnie.
Lek: miejscowo roztwór chlorheksydyny (2%)
•Grupa 2: nałoży wazelinę na normalną skórę otaczającą zmianę(-y), następnie wacik nasączony miejscowym roztworem chlorheksydyny (2%) zostanie nałożony pod okluzją za pomocą plastikowej taśmy na jedną godzinę, a następnie przemywany wodą z kranu codziennie przez 6 tygodnie.
Komparator placebo: grupa 3
•Grupa 3: (kontrola) będzie stosować 0,9% roztwór soli fizjologicznej jako placebo (będą leczyć później, po zakończeniu badania, stosując dowolną ze standardowych metod leczenia brodawek innych niż narządów płciowych).
Lek: Solankowy
•Grupa 3: (kontrola) będzie stosować 0,9% roztwór soli fizjologicznej jako placebo (będą leczyć później, po zakończeniu badania, stosując dowolną ze standardowych metod leczenia brodawek innych niż narządów płciowych).
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
●Ocena skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego roztworu chlorheksydyny (2%) w porównaniu z roztworem ekstraktu czosnku (15%) w leczeniu brodawek innych niż narządów płciowych
Ramy czasowe: 6 tygodni do 3 miesięcy
zostanie oceniony poprzez zmianę rozmiaru (za pomocą linijki) i liczby zmian.
6 tygodni do 3 miesięcy
●Skutki uboczne (ogólnoustrojowe lub miejscowe) takie jak pieczenie, swędzenie, rumień, zmiany pigmentacyjne, owrzodzenia i blizny
Ramy czasowe: 6 tygodni do 3 miesięcy
będą oceniane podczas każdej wizyty.
6 tygodni do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • treatment of non genital warts

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj