Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloorhexidine en knoflookextract als potentiële plaatselijke virusdodende therapeutische middelen bij niet-genitale wratten

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Nassar Abd El Hameed Ali, Assiut University

Chloorhexidine en knoflookextract als potentiële plaatselijke virusdodende therapeutische middelen bij niet-genitale wratten: een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, geblindeerd klinisch onderzoek

Doel(en) van het onderzoek:

  1. Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van plaatselijke chloorhexidine (2%) oplossing versus knoflookextract (15%) oplossing bij de behandeling van niet-genitale wratten.
  2. Onderzoek de mogelijke relatie tussen therapeutische respons met demografische/klinische gegevens.
  3. Identificeer de tevredenheid van patiënten over elk middel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidwratten of verruca zijn veel voorkomende, goedaardige huidgroei veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV).

Er zijn verschillende therapeutische modaliteiten voor wratten: onder meer destructieve middelen (keratolytica, cryotherapie, curettage en cauterisatie, laser, fotodynamische therapie), antimitotische middelen (podofylline, bleomycine, retinoïden), immuunstimulerende middelen (plaatselijke sensibilisatoren, cimetidine) en plaatselijke virusdodende middelen ( formaldehyde, glutaaraldehyde) Helaas is geen enkele behandeling voor alle patiënten bevredigend. Chloorhexidinegluconaat (CHX) is een gluconaatzout met een breedspectrum antiseptische werking tegen Gram-positieve, Gram-negatieve bacteriën, aëroben, facultatieve anaëroben en schimmels. Deze werking wordt gemedieerd door het vergroten van de permeabiliteit van de celwanden van microben, waardoor hun lyse.

Bovendien wijst bewijs op een in vitro effect tegen veel virussen, zoals influenza A, para-influenza, herpesvirus 1, cytomegalovirus, hepatitis B, HIV en SARS-CoV-2.

Er werd verondersteld dat de biofysiologische mechanismen voor het virusdodende effect van CHX kunnen worden uitgeoefend door lysis van de virale envelop, verslechtering van nucleotide-koolstofketens en inactivatie en/of blokkering van virale eiwitten.

Knoflook (Allium sativum) is een van de meest gebruikte geneeskrachtige planten met hoge therapeutische effecten.

De klinische effectiviteit van oraal en plaatselijk knoflookextract kan worden toegeschreven aan de antimicrobiële, antioxiderende, ontstekingsremmende, kankerbestrijdende en verouderingspreventieve effecten.

De mechanismen van deze acties zijn echter niet duidelijk bekend. In vitro-onderzoek naar knoflook heeft aangetoond dat knoflook de natuurlijke killercellen (NK-cellen) kan versterken, die een belangrijk onderdeel vormen van het immuunsysteem bij de bestrijding van kanker, virussen en bepaalde bacteriën.

Eerdere studies toonden aan dat knoflookextract effectief was bij het volledig verdwijnen van huidwratten.

Chloorhexidine is in eerdere onderzoeken niet gebruikt voor de behandeling van wratten. Daarom hebben we besloten de werkzaamheid ervan bij de behandeling van wratten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eman R Mohamed, Prof
  • Telefoonnummer: 01005298992
  • E-mail: e_riad@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de klinische diagnose van gewone of plantaire wratten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Chronische systemische ziekten zoals chronisch nierfalen, leverinsufficiëntie en cardiovasculaire aandoeningen.
  • Patiënten met ontstoken laesies
  • Gebruik van systemische of plaatselijke behandelingen gedurende de laatste maand vóór inschrijving.
  • Personen met een voorgeschiedenis van allergische reacties op knoflook of chloorhexidine
  • Patiënt met gegeneraliseerde dermatitis of allergische huidaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: knoflook-extract

Knoflook wordt verzameld bij het Medicinale Plantenstation, Afdeling Farmacognosie, Faculteit Farmacie, Assiut Universiteit.

De verse knoflookbollen worden geplet. De extractie zal plaatsvinden met behulp van de maceratiemethode met ethanol gedurende 24 uur bij kamertemperatuur.

Er zal een vriesdroogmethode worden gebruikt om het oplosmiddel te verwijderen en een droog poeder te verkrijgen. Droog poeder wordt in een ultrasoonbad gemengd met isopropylalcohol om het grondig op te lossen.

Het oplosbare knoflookextract wordt toegevoegd aan een mengsel van polyethyleenglycol. De plaatselijke knoflookformulering wordt voor elk gebruik gedurende twee weken bereid en tot recept in donkere glazen containers in de koelkast bewaard.

•Groep 1: brengt vaseline aan op de normale huid rondom de laesie(s). Vervolgens wordt een watje gedrenkt in knoflookextract (15%) oplossing aangebracht onder occlusie met een plastic tape gedurende één uur en vervolgens dagelijks gewassen met kraanwater gedurende 6 uur. weken.
Geneesmiddel: knoflookextract (15%) oplossing
•Groep 1: brengt vaseline aan op de normale huid rondom de laesie(s). Vervolgens wordt een watje gedrenkt in knoflookextract (15%) oplossing aangebracht onder occlusie met een plastic tape gedurende één uur en vervolgens dagelijks gewassen met kraanwater gedurende 6 uur. weken.
Experimenteel: chloorhexidine

Chloorhexidine 4% (Laries, vervaardigd door: Smartec Egypt) wordt verdund met een gelijke hoeveelheid gedestilleerd water om een ​​concentratie van 2% te verkrijgen.

•Groep 2: brengt vaseline aan op de normale huid rondom de laesie(s), waarna een watje gedrenkt in een plaatselijke chloorhexidine (2%) oplossing wordt aangebracht onder occlusie met een plastic tape gedurende één uur en vervolgens dagelijks wordt gewassen met kraanwater gedurende zes uur. weken.
Geneesmiddel: plaatselijke chloorhexidine (2%) oplossing
•Groep 2: brengt vaseline aan op de normale huid rondom de laesie(s), waarna een watje gedrenkt in een plaatselijke chloorhexidine (2%) oplossing wordt aangebracht onder occlusie met een plastic tape gedurende één uur en vervolgens dagelijks wordt gewassen met kraanwater gedurende zes uur. weken.
Placebo-vergelijker: groep3
•Groep 3: (controle) gebruikt een normale zoutoplossing 0,9% als placebo (ze zullen later na voltooiing van het onderzoek worden behandeld met een van de standaardtherapieën voor niet-genitale wratten).
Geneesmiddel: Zoutoplossing
•Groep 3: (controle) gebruikt een normale zoutoplossing 0,9% als placebo (ze zullen later na voltooiing van het onderzoek worden behandeld met een van de standaardtherapieën voor niet-genitale wratten).
Andere namen:
  • zoutoplossing 0,9%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
●Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van plaatselijke chloorhexidine (2%) oplossing versus knoflookextract (15%) oplossing bij de behandeling van niet-genitale wratten
Tijdsspanne: 6 weken tot 3 maanden
zal worden geëvalueerd door de grootte (met behulp van een liniaal) en het aantal laesies te veranderen.
6 weken tot 3 maanden
●Bijwerkingen (systemisch of lokaal) zoals brandend gevoel, jeuk, erytheem, pigmentveranderingen, zweren en littekens
Tijdsspanne: 6 weken tot 3 maanden
wordt bij elk bezoek geëvalueerd.
6 weken tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • treatment of non genital warts

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren