Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klorheksidin og hvitløksekstrakt som potensielle topiske virucidale terapeutiske midler av ikke-kjønnsvorter

13. oktober 2023 oppdatert av: Shaimaa Nassar Abd El Hameed Ali, Assiut University

Klorheksidin og hvitløksekstrakt som potensielle aktuelle virucidale terapeutiske midler av ikke-kjønnsvorter: en prospektiv, randomisert, kontrollert, blindet klinisk studie

Mål for forskningen:

  1. Evaluer effektiviteten og sikkerheten til lokal klorheksidin (2 %) løsning kontra hvitløksekstrakt (15 %) løsning ved behandling av ikke-kjønnsvorter.
  2. Utforsk mulig sammenheng mellom terapeutisk respons med demografiske/kliniske data.
  3. Identifiser pasientens tilfredshet med hver agent.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kutane vorter eller verruca er vanlige, godartede hudvekster forårsaket av humant papillomavirus (HPV).

Det er flere terapeutiske modaliteter for vorter: inkluderer destruktive midler (keratolytika, kryoterapi, curettage og kauterisering, laser, fotodynamisk terapi), antimitotiske midler (podophyllin, bleomycin, retinoider), immunstimulerende midler (aktuelle sensibilisatorer, cimetidin) og aktuelle virucidale midler ( formaldehyd, glutaraldehyd) Dessverre er ingen enkeltbehandling tilfredsstillende for alle pasienter. Klorheksidinglukonat (CHX) er et glukonatsalt med en bredspektret antiseptisk virkning mot grampositive, gramnegative bakterier, aerober, fakultative anaerober og sopp, slik handling medieres gjennom å øke permeabiliteten til celleveggene til mikrober, noe som forårsaker deres lysering.

I tillegg tyder bevis på en in vitro-effekt mot mange virus som influensa A, parainfluensa, herpesvirus 1, cytomegalovirus, hepatitt B, HIV og SARS-CoV-2.

Det ble antatt at de biofysiologiske mekanismene for den virucidale effekten av CHX kan utøves gjennom lysering av viral konvolutt, forringelse av nukleotidkarbonkjeder og inaktivering og/eller blokkering av virale proteiner.

Hvitløk (Allium sativum) er en av de mest brukte medisinplantene med høy terapeutisk effekt.

Klinisk effektivitet av oralt og topisk hvitløksekstrakt kan tilskrives dets antimikrobielle, antioksidant-, anti-inflammatoriske, antikreft- og aldringsforebyggende effekter.

Mekanismene til disse handlingene er imidlertid ikke klart kjent. In vitro-studier på hvitløk viste at hvitløk kan forbedre naturlige drepeceller (NK), som er en viktig del av immunsystemet i kampen mot kreft, virus og visse bakterier.

Tidligere studier viste at hvitløksekstrakt var effektiv på fullstendig oppløsning av kutan vorte.

Klorheksidin har ikke blitt brukt til behandling av vorter i tidligere studier, så vi bestemte oss for å undersøke effektiviteten ved behandling av vorter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Eman R Mohamed, Prof
  • Telefonnummer: 01005298992
  • E-post: e_riad@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med den kliniske diagnosen vanlige vorter eller plantarvorter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming.
  • Kroniske systemiske sykdommer som kronisk nyresvikt, leverinsuffisiens og kardiovaskulære lidelser.
  • Pasienter med betente lesjoner
  • Bruk av systemiske eller aktuelle behandlinger siste måned før påmelding.
  • Personer med historie med allergiske reaksjoner på hvitløk eller klorheksidin
  • Pasient med generalisert dermatitt eller allergiske hudsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hvitløksekstrakt

Hvitløk vil bli samlet inn fra medisinsk plantestasjon, farmakognosiavdelingen, Det farmasøytiske fakultet, Assiut University.

De ferske hvitløksløkene vil bli knust. Ekstraksjon vil bli utført ved bruk av maserasjonsmetode med etanol i 24 timer ved romtemperatur.

Frysetørkemetoden vil bli brukt for å fjerne løsemiddel og gi tørt pulver. Tørt pulver vil bli blandet med isopropylalkohol i et ultralydbad for å løse grundig.

Det løselige hvitløksekstraktet vil bli tilsatt en blanding av polyetylenglykol. Den aktuelle hvitløksformuleringen vil bli tilberedt for hver gang i to ukers bruk og vil bli oppbevart i mørke glassbeholdere i kjøleskap til resept.

•Gruppe 1: vil påføre vaselin over den normale huden som omgir lesjonen(e), deretter vil en bomull fuktet med hvitløksekstrakt (15%)-løsning påføres under okklusjon med plasttape i én time og deretter vaskes med vann fra springen daglig i 6 uker.
Legemiddel: hvitløksekstrakt (15%) løsning
•Gruppe 1: vil påføre vaselin over den normale huden som omgir lesjonen(e), deretter vil en bomull fuktet med hvitløksekstrakt (15%)-løsning påføres under okklusjon med plasttape i én time og deretter vaskes med vann fra springen daglig i 6 uker.
Eksperimentell: klorheksidin

Klorheksidin 4 % (Laries, produsert av: Smartec Egypt) vil bli fortynnet med like mye destillert vann for å oppnå en konsentrasjon på 2 %.

•Gruppe 2: vil påføre vaselin over den normale huden som omgir lesjonen(e), deretter vil en bomull fuktet med lokal klorheksidin (2%)-løsning påføres under okklusjon med plasttape i en time og deretter vaskes med vann fra springen daglig i 6 uker.
Legemiddel: topisk klorheksidin (2 %) løsning
•Gruppe 2: vil påføre vaselin over den normale huden som omgir lesjonen(e), deretter vil en bomull fuktet med lokal klorheksidin (2%)-løsning påføres under okklusjon med plasttape i en time og deretter vaskes med vann fra springen daglig i 6 uker.
Placebo komparator: gruppe 3
•Gruppe 3: (kontroll) vil bruke normalt saltvann 0,9 % som placebo (de vil bli behandlet senere etter fullføring av studien ved bruk av en hvilken som helst av standardterapiene for ikke-kjønnsvorter).
Legemiddel: Saltvann
•Gruppe 3: (kontroll) vil bruke normalt saltvann 0,9 % som placebo (de vil bli behandlet senere etter fullføring av studien ved bruk av en hvilken som helst av standardterapiene for ikke-kjønnsvorter).
Andre navn:
  • saltvann 0,9 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
●Vurder effektiviteten og sikkerheten til lokal klorheksidin (2 %) løsning kontra hvitløksekstrakt (15 %) løsning ved behandling av ikke-kjønnsvorter
Tidsramme: 6 uker til 3 måneder
vil bli evaluert ved å endre størrelsen (ved hjelp av linjal) og antall lesjoner.
6 uker til 3 måneder
●Bivirkninger (systemiske eller lokale) som svie, kløe, erytem, ​​pigmentforandringer, sårdannelse og arrdannelse
Tidsramme: 6 uker til 3 måneder
vil bli evaluert ved hvert besøk.
6 uker til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • treatment of non genital warts

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere