Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhexidin og hvidløgsekstrakt som potentielle topiske virucidale terapeutiske midler af ikke-kønsvorter

13. oktober 2023 opdateret af: Shaimaa Nassar Abd El Hameed Ali, Assiut University

Klorhexidin og hvidløgsekstrakt som potentielle topiske virucidale terapeutiske midler af ikke-kønsvorter: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, blindet klinisk forsøg

Forskningens formål:

  1. Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk klorhexidinopløsning (2%) versus hvidløgsekstrakt (15%) opløsning til behandling af ikke-genitale vorter.
  2. Udforsk mulig sammenhæng mellem terapeutisk respons med demografiske/kliniske data.
  3. Identificer patienternes tilfredshed med hver agent.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kutane vorter eller verruca er almindelige, godartede hudvækster forårsaget af humant papillomavirus (HPV).

Der er flere terapeutiske modaliteter for vorter: indbefatter destruktive midler (keratolytika, kryoterapi, curettage og kauterisering, laser, fotodynamisk terapi), antimitotiske midler (podophyllin, bleomycin, retinoider), immunstimulerende midler (topiske sensibilisatorer, cimetidin) og topiske virucidale midler ( formaldehyd, glutaraldehyd) Desværre er ingen enkelt behandling tilfredsstillende for alle patienter. Chlorhexidingluconat(CHX) er et gluconatsalt med en bredspektret antiseptisk virkning mod grampositive, gramnegative bakterier, aerober, fakultative anaerober og svampe. lysering.

Derudover tyder beviser på en in vitro-effekt mod mange vira såsom influenza A, parainfluenza, herpesvirus 1, cytomegalovirus, hepatitis B, HIV og SARS-CoV-2.

Det blev antaget, at de biofysiologiske mekanismer for den virucidale virkning af CHX kan udøves gennem lysis af viral kappe, forringelse af nukleotidkulstofkæder og inaktivering og/eller blokering af virale proteiner.

Hvidløg (Allium sativum) er en af ​​de mest udbredte lægeplanter med høj terapeutisk effekt.

Klinisk effektivitet af oral og topisk hvidløgsekstrakt kan tilskrives dets antimikrobielle, antioxidante, anti-inflammatoriske, anticancer og ældningsforebyggende virkninger.

Imidlertid er mekanismerne bag disse virkninger ikke klart kendte. In vitro undersøgelser af hvidløg viste, at hvidløg kan forbedre naturlige dræberceller (NK), som er en vigtig del af immunsystemet i kampen mod kræft, vira og visse bakterier.

Tidligere undersøgelser viste, at hvidløgsekstrakt var effektiv til fuldstændig opløsning af kutan vorte.

Klorhexidin er ikke blevet brugt til behandling af vorter i tidligere undersøgelser, så vi besluttede at undersøge dets effektivitet til behandling af vorter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Eman R Mohamed, Prof
  • Telefonnummer: 01005298992
  • E-mail: e_riad@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med den kliniske diagnose almindelige vorter eller plantarvorter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning.
  • Kroniske systemiske sygdomme såsom kronisk nyresvigt, leverinsufficiens og kardiovaskulære lidelser.
  • Patienter med betændte læsioner
  • Anvendelse af systemiske eller topiske behandlinger i den sidste måned før indskrivning.
  • Personer med en historie med allergiske reaktioner over for hvidløg eller klorhexidin
  • Patient med generaliseret dermatitis eller allergiske hudlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hvidløgsekstrakt

Hvidløg vil blive indsamlet fra Medicinal Plant Station, Pharmacognosy Department, Det Farmaceutiske Fakultet, Assiut University.

De friske hvidløgsløg knuses. Ekstraktion vil blive udført ved hjælp af macerationsmetode med ethanol i 24 timer ved stuetemperatur.

Frysetørringsmetoden vil blive brugt til at fjerne opløsningsmiddel og give tørt pulver. Tørt pulver vil blive blandet med isopropylalkohol i et ultralydsbad for at løse grundigt.

Den opløselige hvidløgsekstrakt vil blive tilsat til en blanding af polyethylenglycol. Den aktuelle hvidløgsformulering vil blive tilberedt til hver gang i to ugers brug og vil blive opbevaret i mørke glasbeholdere i køleskab indtil recept.

•Gruppe 1: vil påføre vaseline på den normale hud, der omgiver læsion(erne), derefter vil en bomuld gennemvædet med hvidløgsekstrakt (15%) opløsning påføres under okklusion med et plastiktape i en time og derefter vaskes med postevand dagligt i 6 uger.
Medicin: hvidløgsekstrakt (15%) opløsning
•Gruppe 1: vil påføre vaseline på den normale hud, der omgiver læsion(erne), derefter vil en bomuld gennemvædet med hvidløgsekstrakt (15%) opløsning påføres under okklusion med et plastiktape i en time og derefter vaskes med postevand dagligt i 6 uger.
Eksperimentel: klorhexidin

Klorhexidin 4% (Laries, fremstillet af: Smartec Egypt) vil blive fortyndet med lige store mængder destilleret vand for at opnå en koncentration på 2%.

•Gruppe 2: vil påføre vaseline på den normale hud, der omgiver læsion(erne), derefter påføres en bomuld gennemvædet med topisk klorhexidin (2%) opløsning under okklusion med plastiktape i en time og derefter vaskes med postevand dagligt i 6 uger.
Medicin: topisk klorhexidin (2%) opløsning
•Gruppe 2: vil påføre vaseline på den normale hud, der omgiver læsion(erne), derefter påføres en bomuld gennemvædet med topisk klorhexidin (2%) opløsning under okklusion med plastiktape i en time og derefter vaskes med postevand dagligt i 6 uger.
Placebo komparator: gruppe 3
•Gruppe 3: (kontrol) vil bruge normalt saltvand 0,9 % som placebo (de vil blive behandlet senere efter afslutning af undersøgelsen med en hvilken som helst af standardterapierne for ikke-genitale vorter).
Medicin: Saltvand
•Gruppe 3: (kontrol) vil bruge normalt saltvand 0,9 % som placebo (de vil blive behandlet senere efter afslutning af undersøgelsen med en hvilken som helst af standardterapierne for ikke-genitale vorter).
Andre navne:
  • saltvand 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
●Vurder effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk klorhexidinopløsning (2%) versus hvidløgsekstrakt (15%) opløsning til behandling af ikke-genitale vorter
Tidsramme: 6 uger op til 3 måneder
vil blive evalueret ved at ændre størrelsen (ved hjælp af lineal) og antallet af læsioner.
6 uger op til 3 måneder
●Bivirkninger (systemiske eller lokale) som svie, kløe, erytem, ​​pigmentforandringer, ulceration og ardannelse
Tidsramme: 6 uger op til 3 måneder
vil blive evalueret ved hvert besøg.
6 uger op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • treatment of non genital warts

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-kønsvorter

Kliniske forsøg med hvidløgsekstrakt (15%) opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner