Clorexidina e extrato de alho como potenciais agentes terapêuticos virucidas tópicos para verrugas não genitais
Clorexidina e extrato de alho como potenciais agentes terapêuticos virucidas tópicos para verrugas não genitais: um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado e cego
Objetivo(s) da Pesquisa:
- Avalie a eficácia e segurança da solução tópica de clorexidina (2%) versus solução de extrato de alho (15%) no tratamento de verrugas não genitais.
- Explorar a possível relação entre a resposta terapêutica com dados demográficos/clínicos.
- Identifique a satisfação dos pacientes com cada agente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Verrugas cutâneas ou verrugas são crescimentos cutâneos benignos comuns causados pelo vírus do papiloma humano (HPV).
Existem diversas modalidades terapêuticas para verrugas: incluem agentes destrutivos (queratolíticos, crioterapia, curetagem e cauterização, laser, terapia fotodinâmica), agentes antimitóticos (podofilina, bleomicina, retinóides), estimulantes imunológicos (sensibilizadores tópicos, cimetidina) e agentes virucidas tópicos ( formaldeído, glutaraldeído) Infelizmente, nenhum tratamento é satisfatório para todos os pacientes. Gluconato de clorexidina (CHX) é um sal de gluconato com ação anti-séptica de amplo espectro contra bactérias Gram-positivas, Gram-negativas, aeróbios, anaeróbios facultativos e fungos, tal ação é mediada pelo aumento da permeabilidade das paredes celulares dos micróbios, causando sua lise.
Além disso, as evidências indicam um efeito in vitro contra muitos vírus, como influenza A, parainfluenza, herpes vírus 1, citomegalovírus, hepatite B, HIV e SARS-CoV-2.
Foi levantada a hipótese de que os mecanismos biofisiológicos para o efeito virucida da CHX podem ser exercidos através da lise do envelope viral, deterioração das cadeias de carbono dos nucleotídeos e inativação e/ou bloqueio de proteínas virais.
O alho (Allium sativum) é uma das plantas medicinais mais utilizadas e com elevados efeitos terapêuticos.
A eficácia clínica do extrato de alho oral e tópico pode ser atribuída aos seus efeitos antimicrobianos, antioxidantes, antiinflamatórios, anticancerígenos e de prevenção do envelhecimento.
Contudo, os mecanismos destas ações não são claramente conhecidos. Estudos in vitro sobre alho mostraram que o alho pode melhorar as células natural killer (NK), que são uma parte importante do sistema imunológico no combate ao câncer, vírus e certas bactérias.
Estudos anteriores mostraram que o extrato de alho foi eficaz na resolução completa das verrugas cutâneas.
A clorexidina não foi utilizada para tratamento de verrugas em estudos anteriores, por isso decidimos explorar a sua eficácia no tratamento de verrugas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaimaa N Ali, studient
- Número de telefone: 00201060984990
- E-mail: shoo_shoo22@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman R Mohamed, Prof
- Número de telefone: 01005298992
- E-mail: e_riad@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de verrugas comuns ou plantares.
Critério de exclusão:
- Gravidez e lactação.
- Doenças sistêmicas crônicas, como insuficiência renal crônica, insuficiência hepática e distúrbios cardiovasculares.
- Pacientes com lesões inflamadas
- Uso de tratamentos sistêmicos ou tópicos durante o último mês antes da inscrição.
- Indivíduos com histórico de reações alérgicas ao alho ou clorexidina
- Paciente com dermatite generalizada ou doenças alérgicas da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: extrato de alho
O alho será coletado no Posto de Plantas Medicinais do Departamento de Farmacognosia da Faculdade de Farmácia da Universidade de Assiut. Os bulbos de alho frescos serão esmagados. A extração será feita pelo método de maceração com Etanol por 24 horas em temperatura ambiente. O método de liofilização será usado para remover o solvente e fornecer pó seco. O pó seco será misturado com álcool isopropílico em banho ultrassônico para resolver completamente. O extrato solúvel de alho será adicionado a uma mistura de polietilenoglicol. A formulação tópica de alho será preparada para cada uso durante duas semanas e será mantida em recipientes de vidro escuro na geladeira até a prescrição. •Grupo 1: aplicará vaselina sobre a pele normal ao redor da(s) lesão(ões), em seguida, um algodão embebido em solução de extrato de alho (15%) será aplicado sob oclusão com fita plástica por uma hora e depois lavado com água da torneira diariamente por 6 semanas. |
•Grupo 1: aplicará vaselina sobre a pele normal ao redor da(s) lesão(ões), em seguida, um algodão embebido em solução de extrato de alho (15%) será aplicado sob oclusão com fita plástica por uma hora e depois lavado com água da torneira diariamente por 6 semanas.
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Experimental: clorexidina
Clorexidina 4% (Laries, fabricado por: Smartec Egypt) será diluída com igual quantidade de água destilada para obter uma concentração de 2%. •Grupo 2: aplicará vaselina sobre a pele normal ao redor da(s) lesão(ões), em seguida, um algodão embebido em solução tópica de clorexidina (2%) será aplicado sob oclusão com fita plástica por uma hora e depois lavado com água da torneira diariamente por 6 semanas. |
•Grupo 2: aplicará vaselina sobre a pele normal ao redor da(s) lesão(ões), em seguida, um algodão embebido em solução tópica de clorexidina (2%) será aplicado sob oclusão com fita plástica por uma hora e depois lavado com água da torneira diariamente por 6 semanas.
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Comparador de Placebo: grupo3
•Grupo 3: (controle) usará solução salina normal 0,9% como placebo (eles serão tratados posteriormente após a conclusão do estudo usando qualquer uma das terapias padrão para verrugas não genitais).
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•Grupo 3: (controle) usará solução salina normal 0,9% como placebo (eles serão tratados posteriormente após a conclusão do estudo usando qualquer uma das terapias padrão para verrugas não genitais).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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●Avaliar a eficácia e segurança da solução tópica de clorexidina (2%) versus solução de extrato de alho (15%) no tratamento de verrugas não genitais
Prazo: 6 semanas até 3 meses
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será avaliado alterando o tamanho (com régua) e o número de lesões.
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6 semanas até 3 meses
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●Efeitos colaterais (sistêmicos ou locais) como queimação, coceira, eritema, alterações pigmentares, ulceração e cicatrizes
Prazo: 6 semanas até 3 meses
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será avaliado em cada visita.
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6 semanas até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia-Oreja S, Alvaro-Afonso FJ, Sevillano-Fernandez D, Tardaguila-Garcia A, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. A non-invasive method for diagnosing plantar warts caused by human papillomavirus (HPV). J Med Virol. 2022 Jun;94(6):2897-2901. doi: 10.1002/jmv.27514. Epub 2021 Dec 15.
- Fernandez MDS, Guedes MIF, Langa GPJ, Rosing CK, Cavagni J, Muniz FWMG. Virucidal efficacy of chlorhexidine: a systematic review. Odontology. 2022 Apr;110(2):376-392. doi: 10.1007/s10266-021-00660-x. Epub 2021 Oct 12.
- Brookes ZLS, Bescos R, Belfield LA, Ali K, Roberts A. Current uses of chlorhexidine for management of oral disease: a narrative review. J Dent. 2020 Dec;103:103497. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103497. Epub 2020 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- treatment of non genital warts
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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