Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorhexidin och vitlöksextrakt som potentiella topiska virusdödande terapeutiska medel för icke-könsvårtor

13 oktober 2023 uppdaterad av: Shaimaa Nassar Abd El Hameed Ali, Assiut University

Klorhexidin- och vitlöksextrakt som potentiella topiska virusdödande terapeutiska medel av icke-genitala vårtor: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, blindad klinisk prövning

Mål för forskningen:

  1. Utvärdera effektiviteten och säkerheten för lokal klorhexidin (2 %) lösning kontra vitlöksextrakt (15 %) lösning vid behandling av icke-genitala vårtor.
  2. Utforska möjliga samband mellan terapeutiskt svar med demografiska/kliniska data.
  3. Identifiera patienternas tillfredsställelse med varje agent.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hudvårtor eller verruca är vanliga, godartade hudutväxter orsakade av humant papillomvirus (HPV).

Det finns flera terapeutiska metoder för vårtor: inkluderar destruktiva medel (keratolytika, kryoterapi, curettage och kauterisering, laser, fotodynamisk terapi), antimitotiska medel (podofyllin, bleomycin, retinoider), immunstimulerande medel (topiska sensibilisatorer, cimetidin) och topikala virusdödande medel ( formaldehyd, glutaraldehyd) Tyvärr är ingen enskild behandling tillfredsställande för alla patienter. Klorhexidinglukonat (CHX) är ett glukonatsalt med en brett spektrum antiseptisk verkan mot grampositiva, gramnegativa bakterier, aerober, fakultativa anaerober och svampar. lys.

Dessutom tyder bevis på en in vitro-effekt mot många virus som influensa A, parainfluensa, herpesvirus 1, cytomegalovirus, hepatit B, HIV och SARS-CoV-2.

Det antogs att de biofysiologiska mekanismerna för den virusdödande effekten av CHX kan utövas genom lysering av viralt hölje, försämring av nukleotidkolkedjor och inaktivering och/eller blockering av virala proteiner.

Vitlök (Allium sativum) är en av de mest använda medicinalväxterna med hög terapeutisk effekt.

Klinisk effektivitet av orala och aktuella vitlöksextrakt kan tillskrivas dess antimikrobiella, antioxidant, antiinflammatoriska, anticancer- och åldrandeförebyggande effekter.

Mekanismerna för dessa verkningar är dock inte klart kända. In vitro-studier på vitlök visade att vitlök kan förstärka naturliga mördarceller (NK), som är en viktig del av immunsystemet för att bekämpa cancer, virus och vissa bakterier.

Tidigare studier visade att vitlöksextrakt var effektivt för fullständig upplösning av hudvårtor.

Klorhexidin har inte använts för behandling av vårtor i tidigare studier så vi bestämde oss för att undersöka dess effektivitet vid behandling av vårtor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Eman R Mohamed, Prof
  • Telefonnummer: 01005298992
  • E-post: e_riad@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med den kliniska diagnosen vanliga vårtor eller plantarvårtor.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning.
  • Kroniska systemiska sjukdomar såsom kronisk njursvikt, leverinsufficiens och kardiovaskulära störningar.
  • Patienter med inflammerade lesioner
  • Användning av systemiska eller topiska behandlingar under den sista månaden före inskrivningen.
  • Individer med en historia av allergiska reaktioner mot vitlök eller klorhexidin
  • Patient med generaliserad dermatit eller allergiska hudsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vitlöksextrakt

Vitlök kommer att samlas in från Medicinal Plant Station, Farmakognosiavdelningen, Farmaceutiska fakulteten, Assiut University.

De färska vitlökarna kommer att krossas. Extraktion kommer att göras med macerationsmetod med etanol i 24 timmar vid rumstemperatur.

Frystorkningsmetod kommer att användas för att avlägsna lösningsmedel och ge torrt pulver. Torrt pulver kommer att blandas med isopropylalkohol i ett ultraljudsbad för att lösa ordentligt.

Det lösliga vitlöksextraktet kommer att läggas till en blandning av polyetylenglykol. Den aktuella vitlöksformuleringen kommer att förberedas för varje gång under två veckors användning och kommer att förvaras i mörka glasbehållare i kylskåp tills receptbelagd.

•Grupp 1: kommer att applicera vaselin över den normala huden som omger skadan/skadorna, sedan appliceras en bomull indränkt med vitlöksextrakt (15%) lösning under ocklusion med en plasttejp i en timme och sedan tvättas med kranvatten dagligen i 6 Veckor.
Läkemedel: vitlöksextrakt (15%) lösning
•Grupp 1: kommer att applicera vaselin över den normala huden som omger skadan/skadorna, sedan appliceras en bomull indränkt med vitlöksextrakt (15%) lösning under ocklusion med en plasttejp i en timme och sedan tvättas med kranvatten dagligen i 6 Veckor.
Experimentell: klorhexidin

Klorhexidin 4% (Laries, tillverkad av: Smartec Egypt) kommer att spädas med lika mycket destillerat vatten för att erhålla en koncentration på 2%.

•Grupp 2: kommer att applicera vaselin över den normala huden som omger skadan/skadorna, sedan appliceras en bomull indränkt med lokal klorhexidinlösning (2%) under ocklusion med en plasttejp i en timme och sedan tvättas med kranvatten dagligen i 6 Veckor.
Läkemedel: topisk klorhexidin (2%) lösning
•Grupp 2: kommer att applicera vaselin över den normala huden som omger skadan/skadorna, sedan appliceras en bomull indränkt med lokal klorhexidinlösning (2%) under ocklusion med en plasttejp i en timme och sedan tvättas med kranvatten dagligen i 6 Veckor.
Placebo-jämförare: grupp3
•Grupp 3: (kontroll) kommer att använda normal koksaltlösning 0,9 % som placebo (de kommer att behandlas senare efter avslutad studie med någon av standardterapierna för icke-genitala vårtor).
Läkemedel: Salin
•Grupp 3: (kontroll) kommer att använda normal koksaltlösning 0,9 % som placebo (de kommer att behandlas senare efter avslutad studie med någon av standardterapierna för icke-genitala vårtor).
Andra namn:
  • saltlösning 0,9 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
●Utvärdera effektiviteten och säkerheten för lokal klorhexidin (2 %) lösning kontra vitlöksextrakt (15 %) lösning vid behandling av icke-genitala vårtor
Tidsram: 6 veckor upp till 3 månader
kommer att utvärderas genom att ändra storleken (med hjälp av linjal) och antalet lesioner.
6 veckor upp till 3 månader
●Biverkningar (systemiska eller lokala) som sveda, klåda, erytem, ​​pigmentförändringar, sårbildning och ärrbildning
Tidsram: 6 veckor upp till 3 månader
kommer att utvärderas vid varje besök.
6 veckor upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • treatment of non genital warts

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera