La chlorhexidine et l'extrait d'ail en tant qu'agents thérapeutiques virucides topiques potentiels contre les verrues non génitales
La chlorhexidine et l'extrait d'ail en tant qu'agents thérapeutiques virucides topiques potentiels contre les verrues non génitales : un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé et en aveugle
Objectif(s) de la recherche :
- Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la solution topique de chlorhexidine (2 %) par rapport à la solution d'extrait d'ail (15 %) dans le traitement des verrues non génitales.
- Explorer la relation possible entre la réponse thérapeutique et les données démographiques/cliniques.
- Identifiez la satisfaction des patients avec chaque agent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les verrues cutanées ou verrues sont des excroissances cutanées bénignes et courantes causées par le virus du papillome humain (VPH).
Il existe plusieurs modalités thérapeutiques pour les verrues : comprennent des agents destructeurs (kératolytiques, cryothérapie, curetage et cautérisation, laser, thérapie photodynamique), des agents antimitotiques (podophylline, bléomycine, rétinoïdes), des stimulants immunitaires (sensibilisants topiques, cimétidine) et des agents virucides topiques ( formaldéhyde, glutaraldéhyde) Malheureusement, aucun traitement unique n'est satisfaisant pour tous les patients. Le gluconate de chlorhexidine (CHX) est un sel de gluconate ayant une action antiseptique à large spectre contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, les aérobies, les anaérobies facultatifs et les champignons. Cette action est médiée par l'augmentation de la perméabilité des parois cellulaires des microbes, provoquant leur lyse.
De plus, des preuves indiquent un effet in vitro contre de nombreux virus tels que la grippe A, le parainfluenza, le virus de l'herpès 1, le cytomégalovirus, l'hépatite B, le VIH et le SRAS-CoV-2.
Il a été émis l'hypothèse que les mécanismes biophysiologiques de l'effet virucide du CHX pourraient être exercés par la lyse de l'enveloppe virale, la détérioration des chaînes carbonées des nucléotides et l'inactivation et/ou le blocage des protéines virales.
L'ail (Allium sativum) est l'une des plantes médicinales les plus utilisées avec des effets thérapeutiques élevés.
L'efficacité clinique de l'extrait d'ail oral et topique peut être attribuée à ses effets antimicrobiens, antioxydants, anti-inflammatoires, anticancéreux et préventifs du vieillissement.
Cependant, les mécanismes de ces actions ne sont pas clairement connus. Des études in vitro sur l'ail ont montré que l'ail peut renforcer les cellules tueuses naturelles (NK), qui constituent un élément important du système immunitaire dans la lutte contre les cancers, les virus et certaines bactéries.
Des études antérieures ont montré que l'extrait d'ail était efficace pour la résolution complète des verrues cutanées.
La chlorhexidine n'a pas été utilisée pour le traitement des verrues dans les études précédentes, nous avons donc décidé d'explorer son efficacité dans le traitement des verrues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaimaa N Ali, studient
- Numéro de téléphone: 00201060984990
- E-mail: shoo_shoo22@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman R Mohamed, Prof
- Numéro de téléphone: 01005298992
- E-mail: e_riad@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un diagnostic clinique de verrues vulgaires ou plantaires.
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement.
- Maladies systémiques chroniques telles que l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance hépatique et les troubles cardiovasculaires.
- Patients présentant des lésions inflammatoires
- Utilisation de traitements systémiques ou topiques au cours du dernier mois précédant l'inscription.
- Personnes ayant des antécédents de réactions allergiques à l'ail ou à la chlorhexidine
- Patient présentant une dermatite généralisée ou des troubles allergiques cutanés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: extrait d'ail
L'ail sera collecté à la station des plantes médicinales, département de pharmacognosie, faculté de pharmacie, Université d'Assiout. Les bulbes d'ail frais seront écrasés. L'extraction se fera par macération à l'éthanol pendant 24 h à température ambiante. La méthode de lyophilisation sera utilisée pour éliminer le solvant et donner de la poudre sèche. La poudre sèche sera mélangée avec de l'alcool isopropylique dans un bain à ultrasons pour bien résoudre le problème. L'extrait soluble d'ail sera ajouté à un mélange de polyéthylène glycol. La formulation topique d'ail sera préparée à chaque fois pendant deux semaines d'utilisation et sera conservée dans des récipients en verre foncé au réfrigérateur jusqu'à prescription. •Groupe 1 : appliquera de la vaseline sur la peau normale entourant la ou les lésions, puis un coton imbibé d'une solution d'extrait d'ail (15 %) sera appliqué sous occlusion avec un ruban plastique pendant une heure puis lavé quotidiennement à l'eau du robinet pendant 6 heures. semaines. |
•Groupe 1 : appliquera de la vaseline sur la peau normale entourant la ou les lésions, puis un coton imbibé d'une solution d'extrait d'ail (15 %) sera appliqué sous occlusion avec un ruban plastique pendant une heure puis lavé quotidiennement à l'eau du robinet pendant 6 heures. semaines.
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Expérimental: chlorhexidine
La chlorhexidine 4 % (Laries, fabriquée par : Smartec Egypt) sera diluée avec une quantité égale d'eau distillée pour obtenir une concentration de 2 %. •Groupe 2 : appliquera de la vaseline sur la peau normale entourant la ou les lésions, puis un coton imbibé d'une solution topique de chlorhexidine (2 %) sera appliqué sous occlusion avec un ruban plastique pendant une heure puis lavé quotidiennement à l'eau du robinet pendant 6 heures. semaines. |
•Groupe 2 : appliquera de la vaseline sur la peau normale entourant la ou les lésions, puis un coton imbibé d'une solution topique de chlorhexidine (2 %) sera appliqué sous occlusion avec un ruban plastique pendant une heure puis lavé quotidiennement à l'eau du robinet pendant 6 heures. semaines.
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Comparateur placebo: groupe3
•Groupe 3 : (contrôle) utilisera une solution saline normale à 0,9 % comme placebo (ils seront traités plus tard après la fin de l'étude en utilisant l'un des thérapies standard pour les verrues non génitales).
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•Groupe 3 : (contrôle) utilisera une solution saline normale à 0,9 % comme placebo (ils seront traités plus tard après la fin de l'étude en utilisant l'un des thérapies standard pour les verrues non génitales).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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●Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la solution topique de chlorhexidine (2 %) par rapport à la solution d'extrait d'ail (15 %) dans le traitement des verrues non génitales
Délai: 6 semaines à 3 mois
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sera évalué en modifiant la taille (à l'aide d'une règle) et le nombre de lésions.
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6 semaines à 3 mois
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●Effets secondaires (systémiques ou locaux) tels que brûlures, démangeaisons, érythème, modifications pigmentaires, ulcérations et cicatrices
Délai: 6 semaines à 3 mois
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sera évalué à chaque visite.
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6 semaines à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garcia-Oreja S, Alvaro-Afonso FJ, Sevillano-Fernandez D, Tardaguila-Garcia A, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. A non-invasive method for diagnosing plantar warts caused by human papillomavirus (HPV). J Med Virol. 2022 Jun;94(6):2897-2901. doi: 10.1002/jmv.27514. Epub 2021 Dec 15.
- Fernandez MDS, Guedes MIF, Langa GPJ, Rosing CK, Cavagni J, Muniz FWMG. Virucidal efficacy of chlorhexidine: a systematic review. Odontology. 2022 Apr;110(2):376-392. doi: 10.1007/s10266-021-00660-x. Epub 2021 Oct 12.
- Brookes ZLS, Bescos R, Belfield LA, Ali K, Roberts A. Current uses of chlorhexidine for management of oral disease: a narrative review. J Dent. 2020 Dec;103:103497. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103497. Epub 2020 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Désinfectants
- Solutions pharmaceutiques
- Chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- treatment of non genital warts
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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