- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06077032
비생식기 사마귀의 잠재적인 국소 바이러스 박멸 치료제로서의 클로르헥시딘과 마늘 추출물
비생식기 사마귀의 잠재적인 국소 살바이러스 치료제로서의 클로르헥시딘과 마늘 추출물: 전향적, 무작위, 대조, 맹검 임상 시험
연구의 목적:
- 비생식기 사마귀 치료에 있어서 국소 클로르헥시딘(2%) 용액과 마늘 추출물(15%) 용액의 효능과 안전성을 평가합니다.
- 인구통계학적/임상 데이터와 치료 반응 사이의 가능한 관계를 탐색합니다.
- 각 에이전트에 대한 환자 만족도를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
피부 사마귀 또는 사마귀는 인간 유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생하는 흔한 양성 피부 성장입니다.
사마귀에 대한 여러 가지 치료 양식이 있습니다: 파괴제(각질 용해제, 냉동 요법, 소파술 및 소작술, 레이저, 광역학 요법), 항유사분열제(포도필린, 블레오마이신, 레티노이드), 면역 자극제(국소 감작제, 시메티딘) 및 국소 바이러스 살균제( 포름알데히드, 글루타르알데히드) 불행하게도 단일 치료법은 모든 환자에게 만족스럽지 않습니다. 클로르헥시딘 글루코네이트(CHX)는 그람 양성균, 그람 음성균, 호기성균, 통성 혐기성균 및 진균에 대해 광범위한 방부 작용을 하는 글루코네이트 염입니다. 이러한 작용은 미생물 세포벽의 투과성을 증가시킴으로써 매개됩니다. 용해.
또한 A형 인플루엔자, 파라인플루엔자, 헤르페스 바이러스 1, 거대세포 바이러스, B형 간염, HIV 및 SARS-CoV-2와 같은 많은 바이러스에 대한 시험관 내 효과가 있다는 증거가 있습니다.
CHX의 바이러스 박멸 효과에 대한 생물생리학적 메커니즘은 바이러스 외피의 용해, 뉴클레오티드 탄소 사슬의 악화, 바이러스 단백질의 불활성화 및/또는 차단을 통해 발휘될 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
마늘(Allium sativum)은 높은 치료 효과를 지닌 가장 널리 사용되는 약용 식물 중 하나입니다.
경구 및 국소 마늘 추출물의 임상 효과는 항균, 항산화, 항염증, 항암 및 노화 예방 효과에 기인할 수 있습니다.
그러나 이러한 작용의 메커니즘은 명확하게 알려져 있지 않습니다. 마늘에 대한 시험관 연구에 따르면 마늘은 암, 바이러스 및 특정 박테리아와 싸우는 면역 체계의 중요한 부분인 자연 살해(NK) 세포를 강화할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이전 연구에서는 마늘 추출물이 피부 사마귀의 완전한 해결에 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
클로르헥시딘은 이전 연구에서 사마귀 치료에 사용되지 않았으므로 우리는 사마귀 치료에 대한 효능을 조사하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaimaa N Ali, studient
- 전화번호: 00201060984990
- 이메일: shoo_shoo22@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eman R Mohamed, Prof
- 전화번호: 01005298992
- 이메일: e_riad@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공통 또는 발바닥 사마귀의 임상 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 임신과 수유.
- 만성신부전, 간부전, 심혈관질환 등 만성전신질환.
- 염증성 병변이 있는 환자
- 등록 전 마지막 달 동안 전신 또는 국소 치료법을 사용했습니다.
- 마늘이나 클로르헥시딘에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 사람
- 전신성 피부염 또는 알레르기성 피부질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 마늘 추출물
마늘은 Assiut University 약학부 약리학과 약용 식물 스테이션에서 수집됩니다. 신선한 마늘 구근이 분쇄됩니다. 추출은 실온에서 24시간 동안 에탄올을 이용한 침용법을 사용하여 수행됩니다. 동결건조법을 이용하여 용제를 제거하고 건조분말을 얻는다. 건조 분말을 초음파 욕조에서 이소프로필 알코올과 혼합하여 완전히 용해시킵니다. 수용성 마늘 추출물은 폴리에틸렌 글리콜 혼합물에 첨가됩니다. 국소 마늘 제제는 2주 동안 매번 준비되며 처방전까지 어두운 유리 용기에 담아 냉장고에 보관됩니다. •그룹 1: 병변 주변의 정상 피부에 바셀린을 바르고 마늘 추출물(15%) 용액을 적신 면봉을 플라스틱 테이프로 1시간 동안 폐색한 후 매일 6회 수돗물로 씻어냅니다. 주. |
•그룹 1: 병변 주변의 정상 피부에 바셀린을 바르고 마늘 추출물(15%) 용액을 적신 면봉을 플라스틱 테이프로 1시간 동안 폐색한 후 매일 6회 수돗물로 씻어냅니다. 주.
|
실험적: 클로르헥시딘
클로르헥시딘 4%(Laries, 제조사: Smartec Egypt)를 동량의 증류수로 희석하여 2% 농도를 얻습니다. •그룹 2: 병변 주위의 정상 피부에 바셀린을 바르고 국소 클로르헥시딘(2%) 용액을 적신 면봉을 플라스틱 테이프로 1시간 동안 폐쇄한 후 매일 6시간 동안 수돗물로 세척합니다. 주. |
•그룹 2: 병변 주위의 정상 피부에 바셀린을 바르고 국소 클로르헥시딘(2%) 용액을 적신 면봉을 플라스틱 테이프로 1시간 동안 폐쇄한 후 매일 6시간 동안 수돗물로 세척합니다. 주.
|
위약 비교기: 그룹3
•그룹 3: (대조군) 생리식염수 0.9%를 위약으로 사용합니다(비생식기 사마귀에 대한 표준 치료법을 사용하여 연구가 완료된 후 나중에 치료하게 됩니다).
|
•그룹 3: (대조군) 생리식염수 0.9%를 위약으로 사용합니다(비생식기 사마귀에 대한 표준 치료법을 사용하여 연구가 완료된 후 나중에 치료하게 됩니다).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
●비생식기 사마귀 치료에 있어 국소 클로르헥시딘(2%) 용액과 마늘 추출물(15%) 용액의 유효성 및 안전성을 평가합니다.
기간: 6주~3개월
|
병변의 크기(자를 이용)와 개수를 변화시켜 평가하게 됩니다.
|
6주~3개월
|
●화끈거림, 가려움증, 홍반, 색소변화, 궤양, 흉터 등의 부작용(국소적)
기간: 6주~3개월
|
방문할 때마다 평가됩니다.
|
6주~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garcia-Oreja S, Alvaro-Afonso FJ, Sevillano-Fernandez D, Tardaguila-Garcia A, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. A non-invasive method for diagnosing plantar warts caused by human papillomavirus (HPV). J Med Virol. 2022 Jun;94(6):2897-2901. doi: 10.1002/jmv.27514. Epub 2021 Dec 15.
- Fernandez MDS, Guedes MIF, Langa GPJ, Rosing CK, Cavagni J, Muniz FWMG. Virucidal efficacy of chlorhexidine: a systematic review. Odontology. 2022 Apr;110(2):376-392. doi: 10.1007/s10266-021-00660-x. Epub 2021 Oct 12.
- Brookes ZLS, Bescos R, Belfield LA, Ali K, Roberts A. Current uses of chlorhexidine for management of oral disease: a narrative review. J Dent. 2020 Dec;103:103497. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103497. Epub 2020 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- treatment of non genital warts
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생식기 외 사마귀에 대한 임상 시험
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited중국
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, Spain모병임신 여성: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- 자연 임신 여성이집트
-
UPECLIN HC FM Botucatu Unesp완전한
-
UPECLIN HC FM Botucatu Unesp완전한
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fundación Mutua Madrileña완전한간세포 암 | 후천면역결핍증후군 바이러스 | 간염, 바이러스, Non-A, Non-B, 비경구적으로 전염됨스페인
-
UPECLIN HC FM Botucatu Unesp알려지지 않은HIV 감염 | 후천성 면역 결핍 증후군 | 간염, 바이러스, Non-A, Non-B, 비경구적으로 전염됨브라질
-
Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited
-
Holostem Terapie Avanzate s.r.l.IRCCS San Raffaele; University of Modena and Reggio Emilia모병Junctional Epidermolysis Bullosa Non-Herlitz Type프랑스, 이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국