非生殖器疣贅の潜在的な局所殺ウイルス治療薬としてのクロルヘキシジンとニンニク抽出物
非生殖器疣贅の潜在的な局所殺ウイルス治療薬としてのクロルヘキシジンとニンニク抽出物: 前向き、無作為化、対照、盲検臨床試験
研究の目的:
- 非性器いぼの治療における局所クロルヘキシジン (2%) 溶液とニンニク抽出物 (15%) 溶液の有効性と安全性を評価します。
- 治療反応と人口統計/臨床データとの関係の可能性を探ります。
- 各エージェントに対する患者の満足度を特定します。
調査の概要
詳細な説明
皮膚いぼまたは疣贅は、ヒトパピローマウイルス (HPV) によって引き起こされる一般的な良性皮膚増殖物です。
イボの治療法はいくつかあります。破壊的薬剤 (角質溶解薬、凍結療法、掻爬および焼灼、レーザー、光線力学療法)、有糸分裂阻害剤 (ポドフィリン、ブレオマイシン、レチノイド)、免疫刺激剤 (局所感作物質、シメチジン)、および局所殺ウイルス剤 (ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド)残念ながら、すべての患者にとって満足できる単一の治療法はありません。 グルコン酸クロルヘキシジン(CHX)は、グラム陽性菌、グラム陰性菌、好気性菌、通性嫌気性菌、真菌に対して広範囲の消毒作用を持つグルコン酸塩です。この作用は微生物の細胞壁の透過性を高めることによって媒介され、細菌の細菌の感染を引き起こします。溶解。
さらに、インフルエンザ A 型、パラインフルエンザ、ヘルペスウイルス 1 型、サイトメガロウイルス、B 型肝炎、HIV、SARS-CoV-2 などの多くのウイルスに対する in vitro 効果を示す証拠があります。
CHXの殺ウイルス効果の生物生理学的機構は、ウイルスエンベロープの溶解、ヌクレオチド炭素鎖の劣化、およびウイルスタンパク質の不活化および/または遮断を通じて発揮されるのではないかという仮説が立てられた。
ニンニク (Allium sativum) は、高い治療効果を持つ最も広く使用されている薬用植物の 1 つです。
経口および局所ニンニク抽出物の臨床的有効性は、その抗菌、抗酸化、抗炎症、抗癌および老化防止効果に起因すると考えられます。
しかし、これらの作用のメカニズムは明確にはわかっていません。 ニンニクに関する in vitro 研究では、ニンニクが癌、ウイルス、特定の細菌と戦う免疫系の重要な部分であるナチュラルキラー (NK) 細胞を強化する可能性があることが示されました。
以前の研究では、ニンニク抽出物が皮膚いぼの完全な解消に効果的であることが示されました。
クロルヘキシジンは、これまでの研究ではいぼの治療に使用されていなかったため、いぼの治療におけるその有効性を調査することにしました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shaimaa N Ali, studient
- 電話番号:00201060984990
- メール:shoo_shoo22@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eman R Mohamed, Prof
- 電話番号:01005298992
- メール:e_riad@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 尋常性疣贅または足底疣贅の臨床診断を受けた患者。
除外基準:
- 妊娠と授乳。
- 慢性腎不全、肝不全、心血管障害などの慢性全身疾患。
- 炎症病変のある患者
- 登録前の最後の 1 か月間における全身治療または局所治療の使用。
- ニンニクまたはクロルヘキシジンに対するアレルギー反応の既往歴のある人
- 全身性皮膚炎またはアレルギー性皮膚障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ニンニク抽出物
ニンニクは、アシュート大学薬学部生薬学科の薬用植物ステーションから収集されます。 新鮮なニンニクの球根は潰されます。 抽出は、室温で 24 時間、エタノールを使用した浸軟法を使用して行われます。 凍結乾燥法により溶媒を除去し、乾燥粉末となります。 乾燥粉末は超音波バス中でイソプロピルアルコールと混合され、完全に溶解されます。 可溶性ニンニク抽出物をポリエチレングリコールの混合物に添加します。 局所ニンニク製剤は 2 週間使用できるように毎回調製され、処方されるまで暗色のガラス容器に入れて冷蔵庫に保管されます。 • グループ 1: 病変周囲の正常な皮膚にワセリンを塗布し、ニンニク抽出物 (15%) 溶液を浸したコットンをビニール テープで密閉して 1 時間塗布し、その後毎日 6 日間水道水で洗浄します。数週間。 |
• グループ 1: 病変周囲の正常な皮膚にワセリンを塗布し、ニンニク抽出物 (15%) 溶液を浸したコットンをビニール テープで密閉して 1 時間塗布し、その後毎日 6 日間水道水で洗浄します。数週間。
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実験的:クロルヘキシジン
クロルヘキシジン4%(ラリエス社製:Smartec Egpipt)を等量の蒸留水で希釈して濃度2%とする。 • グループ 2: 病変周囲の正常な皮膚にワセリンを塗布し、次に局所クロルヘキシジン (2%) 溶液を浸したコットンをビニール テープで密閉して 1 時間塗布し、その後毎日 6 日間水道水で洗浄します。数週間。 |
• グループ 2: 病変周囲の正常な皮膚にワセリンを塗布し、次に局所クロルヘキシジン (2%) 溶液を浸したコットンをビニール テープで密閉して 1 時間塗布し、その後毎日 6 日間水道水で洗浄します。数週間。
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プラセボコンパレーター:グループ3
・グループ3:(対照)はプラセボとして0.9%の生理食塩水を使用する(研究完了後、非生殖器疣贅の標準療法のいずれかを使用して後で治療される)。
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・グループ3:(対照)はプラセボとして0.9%の生理食塩水を使用する(研究完了後、非生殖器疣贅の標準療法のいずれかを使用して後で治療される)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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●非性器いぼの治療における局所クロルヘキシジン (2%) 溶液とニンニク抽出物 (15%) 溶液の有効性と安全性を評価します。
時間枠:6週間から3ヶ月まで
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病変の大きさ(定規を使用)と数を変えることで評価します。
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6週間から3ヶ月まで
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●副作用(全身的または局所的):灼熱感、かゆみ、紅斑、色素変化、潰瘍形成、瘢痕化
時間枠:6週間から3ヶ月まで
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訪問ごとに評価されます。
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6週間から3ヶ月まで
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Garcia-Oreja S, Alvaro-Afonso FJ, Sevillano-Fernandez D, Tardaguila-Garcia A, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. A non-invasive method for diagnosing plantar warts caused by human papillomavirus (HPV). J Med Virol. 2022 Jun;94(6):2897-2901. doi: 10.1002/jmv.27514. Epub 2021 Dec 15.
- Fernandez MDS, Guedes MIF, Langa GPJ, Rosing CK, Cavagni J, Muniz FWMG. Virucidal efficacy of chlorhexidine: a systematic review. Odontology. 2022 Apr;110(2):376-392. doi: 10.1007/s10266-021-00660-x. Epub 2021 Oct 12.
- Brookes ZLS, Bescos R, Belfield LA, Ali K, Roberts A. Current uses of chlorhexidine for management of oral disease: a narrative review. J Dent. 2020 Dec;103:103497. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103497. Epub 2020 Oct 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- treatment of non genital warts
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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