Clorhexidina y extracto de ajo como posibles agentes terapéuticos virucidas tópicos de las verrugas no genitales
Clorhexidina y extracto de ajo como posibles agentes terapéuticos virucidas tópicos de las verrugas no genitales: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y ciego
Objetivo(s) de la investigación:
- Evaluar la eficacia y seguridad de la solución tópica de clorhexidina (2%) frente a la solución de extracto de ajo (15%) en el tratamiento de las verrugas no genitales.
- Explorar la posible relación entre la respuesta terapéutica con los datos demográficos/clínicos.
- Identificar la satisfacción de los pacientes con cada agente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las verrugas cutáneas o verrugas son crecimientos cutáneos benignos y comunes causados por el virus del papiloma humano (VPH).
Existen varias modalidades terapéuticas para las verrugas: incluyen agentes destructivos (queratolíticos, crioterapia, legrado y cauterio, láser, terapia fotodinámica), agentes antimitóticos (podofilina, bleomicina, retinoides), estimulantes inmunológicos (sensibilizadores tópicos, cimetidina) y agentes virucidas tópicos ( formaldehído, glutaraldehído) Desafortunadamente, ningún tratamiento es satisfactorio para todos los pacientes. El gluconato de clorhexidina (CHX) es una sal de gluconato con acción antiséptica de amplio espectro contra bacterias Gram positivas, Gram negativas, aerobios, anaerobios facultativos y hongos; dicha acción está mediada por el aumento de la permeabilidad de las paredes celulares de los microbios, provocando su lisis.
Además, la evidencia indica un efecto in vitro contra muchos virus como la influenza A, la parainfluenza, el virus del herpes 1, el citomegalovirus, la hepatitis B, el VIH y el SARS-CoV-2.
Se planteó la hipótesis de que los mecanismos biofisiológicos para el efecto virucida de CHX pueden ejercerse mediante la lisis de la envoltura viral, el deterioro de las cadenas de carbono de nucleótidos y la inactivación y/o bloqueo de las proteínas virales.
El ajo (Allium sativum) es una de las plantas medicinales más utilizadas y con altos efectos terapéuticos.
La eficacia clínica del extracto de ajo oral y tópico puede atribuirse a sus efectos antimicrobianos, antioxidantes, antiinflamatorios, anticancerígenos y de prevención del envejecimiento.
Sin embargo, los mecanismos de estas acciones no se conocen claramente. Los estudios in vitro sobre el ajo demostraron que el ajo puede mejorar las células asesinas naturales (NK), que son una parte importante del sistema inmunológico en la lucha contra el cáncer, los virus y ciertas bacterias.
Estudios anteriores demostraron que el extracto de ajo fue eficaz para la resolución completa de las verrugas cutáneas.
La clorhexidina no se ha utilizado para el tratamiento de las verrugas en estudios anteriores, por lo que decidimos explorar su eficacia en el tratamiento de las verrugas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaimaa N Ali, studient
- Número de teléfono: 00201060984990
- Correo electrónico: shoo_shoo22@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman R Mohamed, Prof
- Número de teléfono: 01005298992
- Correo electrónico: e_riad@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de verrugas comunes o plantares.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia.
- Enfermedades sistémicas crónicas como insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática y trastornos cardiovasculares.
- Pacientes con lesiones inflamadas.
- Uso de tratamientos sistémicos o tópicos durante el último mes antes de la inscripción.
- Individuos con antecedentes de reacciones alérgicas al ajo o a la clorhexidina.
- Paciente con dermatitis generalizada o trastornos alérgicos de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: extracto de ajo
El ajo se recolectará en la estación de plantas medicinales, Departamento de Farmacognosia, Facultad de Farmacia, Universidad de Assiut. Los bulbos de ajo frescos se triturarán. La extracción se realizará mediante el método de maceración con Etanol durante 24 h a temperatura ambiente. Se utilizará el método de liofilización para eliminar el disolvente y obtener un polvo seco. El polvo seco se mezclará con alcohol isopropílico en un baño ultrasónico para que se disuelva completamente. El extracto de ajo soluble se agregará a una mezcla de polietilenglicol. La formulación tópica de ajo se preparará cada vez para dos semanas de uso y se conservará en recipientes de vidrio oscuro en el refrigerador hasta la prescripción médica. •Grupo 1: aplicará vaselina sobre la piel normal que rodea la(s) lesión(es), luego se aplicará una solución de algodón empapado con extracto de ajo (15%) bajo oclusión con una cinta plástica durante una hora y luego se lavará con agua del grifo diariamente durante 6 semanas. |
•Grupo 1: aplicará vaselina sobre la piel normal que rodea la(s) lesión(es), luego se aplicará una solución de algodón empapado con extracto de ajo (15%) bajo oclusión con una cinta plástica durante una hora y luego se lavará con agua del grifo diariamente durante 6 semanas.
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Experimental: clorhexidina
Se diluirá clorhexidina al 4% (Laries, fabricada por: Smartec Egypt) con igual cantidad de agua destilada para obtener una concentración del 2%. •Grupo 2: aplicará vaselina sobre la piel normal que rodea la(s) lesión(es) luego se aplicará un algodón empapado con solución tópica de clorhexidina (2%) bajo oclusión con una cinta plástica durante una hora y luego se lavará con agua del grifo diariamente durante 6 semanas. |
•Grupo 2: aplicará vaselina sobre la piel normal que rodea la(s) lesión(es) luego se aplicará un algodón empapado con solución tópica de clorhexidina (2%) bajo oclusión con una cinta plástica durante una hora y luego se lavará con agua del grifo diariamente durante 6 semanas.
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Comparador de placebos: grupo3
•Grupo 3: (control) utilizará solución salina normal al 0,9% como placebo (serán tratados más adelante una vez finalizado el estudio utilizando cualquiera de las terapias estándar para las verrugas no genitales).
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•Grupo 3: (control) utilizará solución salina normal al 0,9% como placebo (serán tratados más adelante una vez finalizado el estudio utilizando cualquiera de las terapias estándar para las verrugas no genitales).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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●Evaluar la eficacia y seguridad de la solución tópica de clorhexidina (2%) frente a la solución de extracto de ajo (15%) en el tratamiento de las verrugas no genitales.
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 3 meses
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Se evaluará cambiando el tamaño (usando una regla) y el número de lesiones.
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6 semanas hasta 3 meses
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●Efectos secundarios (sistémicos o locales) como ardor, picazón, eritema, cambios pigmentarios, ulceración y cicatrización.
Periodo de tiempo: 6 semanas hasta 3 meses
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será evaluado en cada visita.
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6 semanas hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia-Oreja S, Alvaro-Afonso FJ, Sevillano-Fernandez D, Tardaguila-Garcia A, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. A non-invasive method for diagnosing plantar warts caused by human papillomavirus (HPV). J Med Virol. 2022 Jun;94(6):2897-2901. doi: 10.1002/jmv.27514. Epub 2021 Dec 15.
- Fernandez MDS, Guedes MIF, Langa GPJ, Rosing CK, Cavagni J, Muniz FWMG. Virucidal efficacy of chlorhexidine: a systematic review. Odontology. 2022 Apr;110(2):376-392. doi: 10.1007/s10266-021-00660-x. Epub 2021 Oct 12.
- Brookes ZLS, Bescos R, Belfield LA, Ali K, Roberts A. Current uses of chlorhexidine for management of oral disease: a narrative review. J Dent. 2020 Dec;103:103497. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103497. Epub 2020 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Verrugas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Desinfectantes
- Soluciones farmacéuticas
- Clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- treatment of non genital warts
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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