Clorexidina ed estratto di aglio come potenziali agenti terapeutici virucidi topici delle verruche non genitali
Clorexidina ed estratto di aglio come potenziali agenti terapeutici virucidi topici delle verruche non genitali: uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato e in cieco
Scopo/i della ricerca:
- Valutare l'efficacia e la sicurezza della soluzione topica di clorexidina (2%) rispetto alla soluzione di estratto di aglio (15%) nel trattamento delle verruche non genitali.
- Esplorare la possibile relazione tra la risposta terapeutica e i dati demografici/clinici.
- Identificare la soddisfazione dei pazienti con ciascun agente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le verruche cutanee o verruche sono comuni escrescenze cutanee benigne causate dal virus del papilloma umano (HPV).
Esistono diverse modalità terapeutiche per le verruche: includono agenti distruttivi (cheratolitici, crioterapia, curettage e cauterio, laser, terapia fotodinamica), agenti antimitotici (podofillina, bleomicina, retinoidi), stimolanti immunitari (sensibilizzatori topici, cimetidina) e agenti virucidi topici ( formaldeide, glutaraldeide) Sfortunatamente, nessun singolo trattamento è soddisfacente per tutti i pazienti. La clorexidina gluconato (CHX) è un sale gluconato con un'azione antisettica ad ampio spettro contro batteri Gram-positivi, Gram-negativi, aerobi, anaerobi facoltativi e funghi; tale azione è mediata dall'aumento della permeabilità delle pareti cellulari dei microbi, causandone la lisi.
Inoltre, le prove indicano un effetto in vitro contro molti virus come l’influenza A, la parainfluenza, l’herpes virus 1, il citomegalovirus, l’epatite B, l’HIV e la SARS-CoV-2.
È stato ipotizzato che i meccanismi biofisiologici per l'effetto virucida della CHX possano essere esercitati attraverso la lisi dell'involucro virale, il deterioramento delle catene di carbonio dei nucleotidi e l'inattivazione e/o il blocco delle proteine virali.
L'aglio (Allium sativum) è una delle piante medicinali più utilizzate con elevati effetti terapeutici.
L’efficacia clinica dell’estratto di aglio orale e topico può essere attribuita ai suoi effetti antimicrobici, antiossidanti, antinfiammatori, antitumorali e di prevenzione dell’invecchiamento.
Tuttavia, i meccanismi di queste azioni non sono chiaramente conosciuti. Studi in vitro sull’aglio hanno dimostrato che l’aglio può potenziare le cellule natural killer (NK), che sono una parte importante del sistema immunitario nella lotta contro tumori, virus e alcuni batteri.
Precedenti studi hanno dimostrato che l’estratto di aglio era efficace nella completa risoluzione della verruca cutanea.
La clorexidina non è stata utilizzata per il trattamento delle verruche in studi precedenti, quindi abbiamo deciso di esplorarne l'efficacia nel trattamento delle verruche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shaimaa N Ali, studient
- Numero di telefono: 00201060984990
- Email: shoo_shoo22@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman R Mohamed, Prof
- Numero di telefono: 01005298992
- Email: e_riad@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica di verruche comuni o plantari.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento.
- Malattie sistemiche croniche come insufficienza renale cronica, insufficienza epatica e disturbi cardiovascolari.
- Pazienti con lesioni infiammate
- Uso di trattamenti sistemici o topici durante l'ultimo mese prima dell'arruolamento.
- Individui con storia di reazioni allergiche all'aglio o alla clorexidina
- Paziente con dermatite generalizzata o disturbi cutanei allergici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: estratto di aglio
L'aglio sarà raccolto dalla Stazione Piante Medicinali, Dipartimento di Farmacognosia, Facoltà di Farmacia, Università di Assiut. I bulbi di aglio fresco verranno schiacciati. L'estrazione verrà effettuata utilizzando il metodo della macerazione con etanolo per 24 ore a temperatura ambiente. Verrà utilizzato il metodo di liofilizzazione per rimuovere il solvente e ottenere polvere secca. La polvere secca verrà miscelata con alcol isopropilico in un bagno a ultrasuoni per risolverla completamente. L'estratto solubile di aglio verrà aggiunto a una miscela di glicole polietilenico. La formulazione topica di aglio sarà preparata ogni volta per un utilizzo di due settimane e sarà conservata in contenitori di vetro scuro in frigorifero fino alla prescrizione. •Gruppo 1: si applicherà vaselina sulla pelle normale che circonda la/le lesione/i, quindi verrà applicato un cotone imbevuto con una soluzione di estratto di aglio (15%) sotto occlusione con un nastro di plastica per un'ora e poi lavato con acqua di rubinetto ogni giorno per 6 settimane. |
•Gruppo 1: si applicherà vaselina sulla pelle normale che circonda la/le lesione/i, quindi verrà applicato un cotone imbevuto con una soluzione di estratto di aglio (15%) sotto occlusione con un nastro di plastica per un'ora e poi lavato con acqua di rubinetto ogni giorno per 6 settimane.
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Sperimentale: clorexidina
La clorexidina 4% (Laries, prodotta da: Smartec Egypt) verrà diluita con uguale quantità di acqua distillata per ottenere una concentrazione del 2%. •Gruppo 2: applicherà vaselina sulla pelle normale che circonda la/le lesione/i, quindi verrà applicato un cotone imbevuto di soluzione topica di clorexidina (2%) sotto occlusione con un nastro di plastica per un'ora e quindi lavato con acqua di rubinetto ogni giorno per 6 settimane. |
•Gruppo 2: applicherà vaselina sulla pelle normale che circonda la/le lesione/i, quindi verrà applicato un cotone imbevuto di soluzione topica di clorexidina (2%) sotto occlusione con un nastro di plastica per un'ora e quindi lavato con acqua di rubinetto ogni giorno per 6 settimane.
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Comparatore placebo: gruppo3
•Gruppo 3: (controllo) utilizzerà soluzione salina allo 0,9% come placebo (saranno trattati successivamente dopo il completamento dello studio utilizzando una qualsiasi delle terapie standard per le verruche non genitali).
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•Gruppo 3: (controllo) utilizzerà soluzione salina allo 0,9% come placebo (saranno trattati successivamente dopo il completamento dello studio utilizzando una qualsiasi delle terapie standard per le verruche non genitali).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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●Valutare l'efficacia e la sicurezza della soluzione topica di clorexidina (2%) rispetto alla soluzione di estratto di aglio (15%) nel trattamento delle verruche non genitali
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 3 mesi
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verrà valutato modificando le dimensioni (utilizzando il righello) e il numero di lesioni.
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6 settimane fino a 3 mesi
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●Effetti collaterali (sistemici o locali) come bruciore, prurito, eritema, alterazioni della pigmentazione, ulcerazione e cicatrici
Lasso di tempo: 6 settimane fino a 3 mesi
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verrà valutato ad ogni visita.
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6 settimane fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garcia-Oreja S, Alvaro-Afonso FJ, Sevillano-Fernandez D, Tardaguila-Garcia A, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. A non-invasive method for diagnosing plantar warts caused by human papillomavirus (HPV). J Med Virol. 2022 Jun;94(6):2897-2901. doi: 10.1002/jmv.27514. Epub 2021 Dec 15.
- Fernandez MDS, Guedes MIF, Langa GPJ, Rosing CK, Cavagni J, Muniz FWMG. Virucidal efficacy of chlorhexidine: a systematic review. Odontology. 2022 Apr;110(2):376-392. doi: 10.1007/s10266-021-00660-x. Epub 2021 Oct 12.
- Brookes ZLS, Bescos R, Belfield LA, Ali K, Roberts A. Current uses of chlorhexidine for management of oral disease: a narrative review. J Dent. 2020 Dec;103:103497. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103497. Epub 2020 Oct 17.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- treatment of non genital warts
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Prove cliniche su Soluzione di estratto di aglio (15%).
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