Хлоргексидин и экстракт чеснока как потенциальные местные вирулицидные терапевтические средства при лечении негенитальных бородавок
Хлоргексидин и экстракт чеснока как потенциальные местные вирулицидные терапевтические средства при лечении негенитальных бородавок: проспективное, рандомизированное, контролируемое, слепое клиническое исследование
Цель(и) исследования:
- Оцените эффективность и безопасность местного раствора хлоргексидина (2%) по сравнению с раствором экстракта чеснока (15%) при лечении негенитальных бородавок.
- Изучите возможную связь между терапевтическим ответом и демографическими/клиническими данными.
- Определите удовлетворенность пациентов каждым агентом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кожные бородавки или бородавки — это распространенные доброкачественные новообразования кожи, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Существует несколько методов лечения бородавок: деструктивные средства (кератолитики, криотерапия, выскабливание и прижигание, лазер, фотодинамическая терапия), антимитотические средства (подофиллин, блеомицин, ретиноиды), иммуностимуляторы (местные сенсибилизаторы, циметидин) и местные вирулицидные средства (см. формальдегид, глутаральдегид) К сожалению, ни один метод лечения не может быть удовлетворительным для всех пациентов. Хлоргексидина глюконат (ХГХ) — глюконатная соль, обладающая антисептическим действием широкого спектра действия в отношении грамположительных, грамотрицательных бактерий, аэробов, факультативных анаэробов и грибов; такое действие опосредовано увеличением проницаемости клеточных стенок микробов, вызывая их лизис.
Кроме того, данные указывают на эффект in vitro против многих вирусов, таких как грипп А, парагрипп, вирус герпеса 1, цитомегаловирус, гепатит В, ВИЧ и SARS-CoV-2.
Было высказано предположение, что биофизиологические механизмы вирулицидного действия ЦГХ могут реализовываться посредством лизиса вирусной оболочки, разрушения нуклеотидных углеродных цепей и инактивации и/или блокирования вирусных белков.
Чеснок (Allium sativum) – одно из наиболее широко используемых лекарственных растений с высоким терапевтическим эффектом.
Клиническая эффективность экстракта чеснока для перорального и местного применения может быть объяснена его антимикробным, антиоксидантным, противовоспалительным, противораковым и предотвращающим старение действием.
Однако механизмы этих действий точно не известны. Исследования чеснока in vitro показали, что чеснок может усиливать естественные клетки-киллеры (NK), которые являются важной частью иммунной системы в борьбе с раком, вирусами и некоторыми бактериями.
Предыдущие исследования показали, что экстракт чеснока эффективен для полного разрешения кожных бородавок.
В предыдущих исследованиях хлоргексидин не использовался для лечения бородавок, поэтому мы решили изучить его эффективность при лечении бородавок.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shaimaa N Ali, studient
- Номер телефона: 00201060984990
- Электронная почта: shoo_shoo22@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman R Mohamed, Prof
- Номер телефона: 01005298992
- Электронная почта: e_riad@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом обыкновенные или подошвенные бородавки.
Критерий исключения:
- Беременность и лактация.
- Хронические системные заболевания, такие как хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания.
- Пациенты с воспаленными поражениями
- Использование системного или местного лечения в течение последнего месяца перед включением в исследование.
- Лица с историей аллергических реакций на чеснок или хлоргексидин.
- Пациент с генерализованным дерматитом или аллергическими кожными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экстракт чеснока
Чеснок будет собран на станции лекарственных растений кафедры фармакогнозии фармацевтического факультета Университета Асьют. Свежие луковицы чеснока измельчим. Экстракцию проводят методом мацерации этанолом в течение 24 часов при комнатной температуре. Для удаления растворителя и получения сухого порошка будет использоваться метод сублимационной сушки. Сухой порошок смешивают с изопропиловым спиртом в ультразвуковой ванне для тщательного растворения. Растворимый экстракт чеснока будет добавлен в смесь полиэтиленгликоля. Чесночный состав для местного применения будет готовиться каждый раз в течение двух недель и храниться в темных стеклянных контейнерах в холодильнике до рецепта. • Группа 1: наносится вазелин на нормальную кожу вокруг поражений, затем накладывается вата, пропитанная раствором чесночного экстракта (15%), под окклюзию пластиковой лентой на один час, а затем промывается водопроводной водой ежедневно в течение 6 недели. |
• Группа 1: наносится вазелин на нормальную кожу вокруг поражений, затем накладывается вата, пропитанная раствором чесночного экстракта (15%), под окклюзию пластиковой лентой на один час, а затем промывается водопроводной водой ежедневно в течение 6 недели.
|
|
Экспериментальный: хлоргексидин
Хлоргексидин 4% (Laries, производитель: Smartec Egypt) разбавляют равным количеством дистиллированной воды до концентрации 2%. • Группа 2: наносится вазелин на нормальную кожу вокруг поражений, затем накладывается вата, пропитанная раствором хлоргексидина (2%) для местного применения, с помощью пластиковой ленты на один час, а затем промывается водопроводной водой ежедневно в течение 6 дней. недели. |
• Группа 2: наносится вазелин на нормальную кожу вокруг поражений, затем накладывается вата, пропитанная раствором хлоргексидина (2%) для местного применения, с помощью пластиковой ленты на один час, а затем промывается водопроводной водой ежедневно в течение 6 дней. недели.
|
|
Плацебо Компаратор: группа3
• Группа 3: (контрольная) будет использовать 0,9% физиологический раствор в качестве плацебо (их будут лечить позже, после завершения исследования, с использованием любого из стандартных методов лечения негенитальных бородавок).
|
• Группа 3: (контрольная) будет использовать 0,9% физиологический раствор в качестве плацебо (их будут лечить позже, после завершения исследования, с использованием любого из стандартных методов лечения негенитальных бородавок).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
●Оценить эффективность и безопасность местного раствора хлоргексидина (2%) по сравнению с раствором экстракта чеснока (15%) при лечении негенитальных бородавок.
Временное ограничение: От 6 недель до 3 месяцев
|
будет оцениваться по изменению размера (с помощью линейки) и количества очагов.
|
От 6 недель до 3 месяцев
|
|
● Побочные эффекты (системные или местные), такие как жжение, зуд, эритема, пигментные изменения, изъязвления и рубцы.
Временное ограничение: От 6 недель до 3 месяцев
|
будет оцениваться при каждом посещении.
|
От 6 недель до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garcia-Oreja S, Alvaro-Afonso FJ, Sevillano-Fernandez D, Tardaguila-Garcia A, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. A non-invasive method for diagnosing plantar warts caused by human papillomavirus (HPV). J Med Virol. 2022 Jun;94(6):2897-2901. doi: 10.1002/jmv.27514. Epub 2021 Dec 15.
- Fernandez MDS, Guedes MIF, Langa GPJ, Rosing CK, Cavagni J, Muniz FWMG. Virucidal efficacy of chlorhexidine: a systematic review. Odontology. 2022 Apr;110(2):376-392. doi: 10.1007/s10266-021-00660-x. Epub 2021 Oct 12.
- Brookes ZLS, Bescos R, Belfield LA, Ali K, Roberts A. Current uses of chlorhexidine for management of oral disease: a narrative review. J Dent. 2020 Dec;103:103497. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103497. Epub 2020 Oct 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания, инфекционные
- Папилломавирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Опухолевые вирусные инфекции
- Бородавки
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Дезинфицирующие средства
- Фармацевтические решения
- Хлоргексидин
Другие идентификационные номера исследования
- treatment of non genital warts
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .