冻干人狂犬病疫苗（MRC-5细胞）的临床试验

纳入标准：

• 年龄范围10岁至60岁；
• 愿意参加本实验并签署知情同意书或通知书；
• 受试者本人或/和其监护人承诺遵守临床研究方案的要求；
• 14岁以下（含14岁）腋窝体温低于37.5℃，14岁以上腋窝体温低于37.3℃

排除标准：

• 有狂犬病疫苗免疫史或使用狂犬病病毒被动免疫制剂；
• 首次接种疫苗前12个月内有犬类或其他哺乳动物受伤史；
• 首次接种疫苗前4个月内使用过血液制品；
• 第一次接种前 14 天内接种任何疫苗；
• 首次接种疫苗前1个月内使用过其他研究或未注册产品（药物或疫苗），或在入组本临床研究后计划参加其他临床研究；
• 患有先天性或后天性免疫缺陷。 接受免疫抑制治疗，如长期（口服）全身性糖皮质激素治疗（连续（口服）全身性糖皮质激素治疗超过2周，如泼尼松或类似药物）；
• 有惊厥、癫痫、脑病、精神病史或家族史；
• 对研究疫苗中任何成分过敏（如人白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、蔗糖、麦芽糖等）；有严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性坏死反应（亚瑟反应）；
• 既往有疫苗或药物严重副作用史，如荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管和神经水肿等；
• 接种前3天内患有急性发热性疾病（体温≥38.5℃）和传染病的个体；
• 患有先天性心脏病、发育障碍或慢性疾病，如哮喘、糖尿病、甲状腺疾病；
• 接受实验疫苗前一年内患有荨麻疹；
• 血压：收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg（无论是否用药）；
• 患有血小板减少症或其他凝血障碍（可能导致肌肉注射的禁忌症）；
• 尿妊娠试验阳性，或在妊娠期、哺乳期或2个月内有生育计划的育龄妇女；
• 研究者认为可能影响实验评价的任何情况