Eine klinische Studie mit gefriergetrocknetem menschlichem Tollwutimpfstoff (MRC-5-Zellen)

Einschlusskriterien:

• Altersspanne von 10 bis 60 Jahren;
• Bereit, an diesem Experiment teilzunehmen und eine Einverständniserklärung oder ein Benachrichtigungsformular zu unterzeichnen;
• Die Probanden selbst oder/und ihre Erziehungsberechtigten verpflichten sich, die Anforderungen des klinischen Forschungsprotokolls einzuhalten;
• Unter 14 Jahren (einschließlich 14 Jahren) beträgt die Achselkörpertemperatur weniger als 37,5 °C und über 14 Jahren beträgt die Achselkörpertemperatur weniger als 37,3 °C

Ausschlusskriterien:

• Sie haben in der Vergangenheit eine Impfung gegen Tollwut oder die Verwendung von Präparaten zur passiven Immunität gegen das Tollwutvirus;
• in den letzten 12 Monaten vor der ersten Impfung eine Verletzung von Hunden oder anderen Säugetieren erlitten haben;
• Blutprodukte innerhalb von 4 Monaten vor der ersten Impfung verwendet haben;
• Impfen Sie jeden Impfstoff innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Impfung;
• Sie haben innerhalb eines Monats vor der ersten Impfung andere Forschungsprodukte oder nicht registrierte Produkte (Arzneimittel oder Impfstoffe) verwendet oder geplant, nach der Anmeldung zu dieser klinischen Studie an anderen klinischen Studien teilzunehmen;
• Leiden an einer angeborenen oder erworbenen Immunschwäche. Sie erhalten eine immunsuppressive Therapie, wie zum Beispiel eine langfristige (orale) systemische Glukokortikoidtherapie (kontinuierliche (orale) systemische Glukokortikoidtherapie über mehr als 2 Wochen, wie zum Beispiel Prednison oder ähnliche Medikamente);
• Sie haben eine Vorgeschichte von Krämpfen, Epilepsie, Enzephalopathie, Psychose oder haben eine familiäre Vorgeschichte;
• Allergisch gegen einen Bestandteil des Studienimpfstoffs (z. B. menschliches Albumin, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Natriumchlorid, Saccharose, Maltose usw.); Sie haben in der Vergangenheit schwere Allergien wie allergischen Schock, allergisches Kehlkopfödem, allergische Purpura, thrombozytopenische Purpura und lokale allergische Nekrosereaktion (Arthur-Reaktion);
• in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen von Impfstoffen oder Arzneimitteln hatten, wie z. B. Urtikaria, Hautekzeme, Atembeschwerden, vaskuläre und neurologische Ödeme usw.
• Personen mit akuten fieberhaften Erkrankungen (Körpertemperatur ≥ 38,5 °C) und Infektionskrankheiten innerhalb von 3 Tagen vor der Impfung;
• Angeborene Herzfehler, Entwicklungsstörungen oder chronische Erkrankungen wie Asthma, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen;
• innerhalb eines Jahres vor Erhalt des experimentellen Impfstoffs an Urtikaria leiden;
• Blutdruck: systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg (unabhängig von der Medikation);
• Wenn Sie an Thrombozytopenie oder anderen Gerinnungsstörungen leiden (die zu Kontraindikationen für eine intramuskuläre Injektion führen können);
• Frauen im gebärfähigen Alter, die einen positiven Urin-Schwangerschaftstest haben oder während der Schwangerschaft, Stillzeit oder innerhalb von 2 Monaten einen Fruchtbarkeitsplan haben;
• Jede Situation, von der der Forscher glaubt, dass sie die Auswertung des Experiments beeinflussen kann