Un ensayo clínico de la vacuna contra la rabia humana liofilizada (células MRC-5)

Criterios de inclusión:

• Rango de edad de 10 a 60 años;
• Dispuesto a participar en este experimento y firmar un formulario de consentimiento informado o notificación;
• Los propios sujetos y/o sus tutores se comprometen a cumplir con los requisitos del protocolo de investigación clínica;
• Menores de 14 años (incluidos 14 años), la temperatura corporal axilar es inferior a 37,5 ℃, y mayores de 14 años, la temperatura corporal axilar es inferior a 37,3 ℃

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de vacunación contra la rabia o uso de preparaciones de inmunidad pasiva contra el virus de la rabia;
• Tener antecedentes de lesiones a perros u otros mamíferos dentro de los 12 meses anteriores a la primera vacunación;
• Haber utilizado hemoderivados en los 4 meses anteriores a la primera vacunación;
• Inocular cualquier vacuna dentro de los 14 días anteriores a la primera vacunación;
• Haber utilizado otras investigaciones o productos no registrados (medicamentos o vacunas) dentro del mes anterior a la primera vacunación, o haber planeado participar en otros estudios clínicos después de la inscripción en este estudio clínico;
• Sufre de inmunodeficiencia congénita o adquirida. Recibir terapia inmunosupresora, como terapia con glucocorticoides sistémicos (orales) a largo plazo (terapia con glucocorticoides sistémicos (orales) continua durante más de 2 semanas, como prednisona o medicamentos similares);
• Tiene antecedentes de convulsiones, epilepsia, encefalopatía, psicosis o antecedentes familiares;
• Alérgico a cualquier componente de la vacuna del estudio (como albúmina humana, hidrogenofosfato disódico, dihidrogenofosfato de sodio, cloruro de sodio, sacarosa, maltosa, etc.); Tiene antecedentes de alergias graves, como shock alérgico, edema laríngeo alérgico, púrpura alérgica, púrpura trombocitopénica y reacción de necrosis alérgica local (reacción de Arthur);
• Tener antecedentes de efectos secundarios graves por vacunas o fármacos, como urticaria, eccema cutáneo, dificultades respiratorias, edema vascular y neurológico, etc.;
• Personas con enfermedades febriles agudas (temperatura corporal ≥ 38,5 ℃) y enfermedades infecciosas dentro de los 3 días anteriores a la vacunación;
• Tener una enfermedad cardíaca congénita, un trastorno del desarrollo o una enfermedad crónica, como asma, diabetes, enfermedad de la tiroides;
• Padecer de urticaria dentro del año anterior a recibir la vacuna experimental;
• Presión arterial: presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg (independientemente de la medicación);
• Sufre de trombocitopenia u otros trastornos de la coagulación (que pueden causar contraindicaciones para la inyección intramuscular);
• Mujeres en edad fértil que tengan una prueba de embarazo en orina positiva, o tengan un plan de fertilidad durante el embarazo, la lactancia o dentro de los 2 meses;
• Cualquier situación que el investigador crea que puede afectar la evaluación del experimento.