Uno studio clinico sul vaccino antirabbico umano liofilizzato (cellule MRC-5)

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età dai 10 ai 60 anni;
• Volontà di partecipare a questo esperimento e firmare un consenso informato o un modulo di notifica;
• I soggetti stessi e/o i loro tutori si impegnano a rispettare i requisiti del protocollo di ricerca clinica;
• Al di sotto dei 14 anni (compresi i 14 anni), la temperatura corporea ascellare è inferiore a 37,5 ℃ e al di sopra dei 14 anni, la temperatura corporea ascellare è inferiore a 37,3 ℃

Criteri di esclusione:

• Avere una storia di immunizzazione con vaccino contro la rabbia o uso di preparati per l'immunità passiva contro il virus della rabbia;
• Avere una storia di lesioni a cani o altri mammiferi nei 12 mesi precedenti la prima vaccinazione;
• Aver utilizzato prodotti sanguigni entro 4 mesi prima della prima vaccinazione;
• Inoculare qualsiasi vaccino entro 14 giorni prima della prima vaccinazione;
• Aver utilizzato altri prodotti di ricerca o non registrati (farmaci o vaccini) entro un mese prima della prima vaccinazione o aver pianificato di partecipare ad altri studi clinici dopo l'iscrizione a questo studio clinico;
• Soffre di immunodeficienza congenita o acquisita. Ricevere una terapia immunosoppressiva, come la terapia con glucocorticoidi sistemici (orali) a lungo termine (terapia con glucocorticoidi sistemici continua (orale) per più di 2 settimane, come prednisone o farmaci simili);
• Avere una storia di convulsioni, epilessia, encefalopatia, psicosi o storia familiare;
• Allergia a qualsiasi componente del vaccino in studio (come albumina umana, sodio fosfato monobasico, sodio fosfato monobasico, cloruro di sodio, saccarosio, maltosio, ecc.); Avere una storia di allergie gravi, come shock allergico, edema laringeo allergico, porpora allergica, porpora trombocitopenica e reazione di necrosi allergica locale (reazione di Arthur);
• Avere precedenti di effetti collaterali gravi da vaccini o farmaci, come orticaria, eczema cutaneo, difficoltà respiratorie, edema vascolare e neurologico, ecc.;
• Individui con malattie febbrili acute (temperatura corporea ≥ 38,5 ℃) e malattie infettive entro 3 giorni prima della vaccinazione;
• Avere malattie cardiache congenite, disturbi dello sviluppo o malattie croniche, come asma, diabete, malattie della tiroide;
• Soffrire di orticaria entro un anno prima di ricevere il vaccino sperimentale;
• Pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg (indipendentemente dal farmaco);
• Soffre di trombocitopenia o di altri disturbi della coagulazione (che possono causare controindicazioni all'iniezione intramuscolare);
• Donne in età fertile che hanno un test di gravidanza sulle urine positivo o che hanno un piano di fertilità durante la gravidanza, l'allattamento o entro 2 mesi;
• Qualsiasi situazione che il ricercatore ritiene possa influenzare la valutazione dell'esperimento