Een klinische proef met gevriesdroogd menselijk hondsdolheidsvaccin (MRC-5-cellen)

Inclusiecriteria:

• Leeftijdscategorie van 10 tot 60 jaar;
• Bereid om deel te nemen aan dit experiment en een geïnformeerde toestemmings- of meldingsformulier te ondertekenen;
• De proefpersonen zelf en/of hun voogden beloven te zullen voldoen aan de vereisten van het klinische onderzoeksprotocol;
• Onder de leeftijd van 14 jaar (inclusief 14 jaar) is de oksellichaamstemperatuur minder dan 37,5 ℃, en boven de leeftijd van 14 jaar is de oksellichaamstemperatuur minder dan 37,3 ℃

Uitsluitingscriteria:

• Als u een voorgeschiedenis heeft van immunisatie met het rabiësvaccin of van het gebruik van preparaten voor passieve immuniteit tegen het rabiësvirus;
• Een voorgeschiedenis heeft van letsel bij honden of andere zoogdieren binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste vaccinatie;
• Bloedproducten heeft gebruikt binnen 4 maanden vóór de eerste vaccinatie;
• Inoculeer een vaccin binnen 14 dagen vóór de eerste vaccinatie;
• Ander onderzoek of niet-geregistreerde producten (geneesmiddelen of vaccins) hebben gebruikt binnen één maand vóór de eerste vaccinatie, of van plan zijn deel te nemen aan andere klinische onderzoeken na deelname aan dit klinische onderzoek;
• Lijdt aan een aangeboren of verworven immuundeficiëntie. Het ontvangen van immunosuppressieve therapie, zoals langdurige (orale) systemische glucocorticoïdtherapie (continue (orale) systemische glucocorticoïdtherapie gedurende meer dan 2 weken, zoals prednison of soortgelijke geneesmiddelen);
• Een voorgeschiedenis heeft van convulsies, epilepsie, encefalopathie, psychose of familiegeschiedenis;
• Allergisch voor een bestanddeel van het onderzoeksvaccin (zoals humaan albumine, dinatriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat, natriumchloride, sucrose, maltose, enz.); Een voorgeschiedenis heeft van ernstige allergieën, zoals allergische shock, allergisch larynxoedeem, allergische purpura, trombocytopenische purpura en lokale allergische necrosereactie (Arthur-reactie);
• Een voorgeschiedenis heeft van ernstige bijwerkingen van vaccins of medicijnen, zoals urticaria, huideczeem, ademhalingsmoeilijkheden, vasculair en neurologisch oedeem, enz.;
• Personen met acute koortsziekten (lichaamstemperatuur ≥ 38,5 ℃) en infectieziekten binnen 3 dagen vóór vaccinatie;
• Met een aangeboren hartaandoening, ontwikkelingsstoornis of chronische ziekte, zoals astma, diabetes, schildklierziekte;
• Lijdt aan urticaria binnen een jaar vóór ontvangst van het experimentele vaccin;
• Bloeddruk: systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg (ongeacht medicatie);
• Lijdt aan trombocytopenie of andere stollingsstoornissen (die contra-indicaties voor intramusculaire injectie kunnen veroorzaken);
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een positieve urine-zwangerschapstest hebben, of een vruchtbaarheidsplan hebben tijdens de zwangerschap, borstvoeding of binnen 2 maanden;
• Elke situatie waarvan de onderzoeker denkt dat deze de evaluatie van het experiment kan beïnvloeden