使用己酮可可碱对接受乳腺癌手术的患者的疗效
2025年6月21日 更新者：Omar Hamdy、Mansoura University
己酮可可碱在减少乳腺癌手术患者术后并发症方面的功效
该临床试验的目的是评估己酮可可碱在减少接受乳腺癌手术的乳腺癌患者术后并发症方面的功效。 其目的是评估己酮可可碱对术后疼痛和伤口愈合的功效。
参与者将口服己酮可可碱，然后在手术后口服己酮可可碱，每天 3 次，持续两周。 研究人员将比较与对照组相比疼痛评分和伤口愈合的差异。
研究概览
详细说明
该临床试验的目的是评估己酮可可碱在减少接受乳房切除术的乳腺癌患者术后并发症方面的功效。
其目的是评估辅助己酮可可碱在减少接受乳房切除手术的乳腺癌患者术后疼痛和改善伤口愈合方面的功效。
参与者将在手术前一天口服己酮可可碱 400 毫克，每天 3 次，400 毫克，每天 3 次，然后口服己酮可可碱 400 毫克，每天 3 次，持续 2 周，而对照组将在手术前一天服用安慰剂片剂，然后服用安慰剂片剂 3 次术后 2 周每天一次。 研究人员将比较与对照组相比疼痛评分和伤口愈合时间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mansoura、埃及
- Oncology Center of Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁的成年女性患者
- 患者完成了新辅助化疗周期并计划进行乳腺癌手术。
排除标准：
- 接受磷酸二酯酶抑制剂治疗方案的患者
- 正在接受抗血小板或抗凝治疗的患者
- 对磷酸二酯酶抑制剂过敏的患者
- 近期出血事件史
- 活动性消化性溃疡
- 心理问题的历史
- 慢性疼痛管理的历史
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：五氧化烯基
手术前2小时服用两个400毫克延长释放五氧化脂蛋白口服片剂，然后在手术后三次片剂，然后在手术后持续四个星期。
疼痛管理的护理标准，包括每8小时扑热息痛1G IV和每12小时的酮洛拉克30 mg IV。
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手术前2小时服用两个400毫克延长释放五生叶片，然后在手术后三次服用1片，并在手术后持续四个星期。 疼痛管理的护理标准，包括每8小时扑热息痛1G IV和每12小时的酮洛拉克30 mg IV。
其他名称：
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有源比较器：对照组
患者获得了没有五氧化苯胺的护理标准。
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患者仅接受通常的治疗： 扑热息痛1g IV每8小时和酮洛克拉克30 mg IV每12小时 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：手术后24小时
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手术后的术后疼痛水平，每6小时，直到手术后24小时使用数字评分评分（NRS），范围从0（表明没有疼痛）到10（表达疼痛尽可能严重）。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要抢救镇痛的患者人数
大体时间：手术后24小时
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术后24小时内需要抢救镇痛的患者人数
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手术后24小时
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伤口愈合的时间
大体时间：手术后4周内
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移除手术缝合线的时间
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手术后4周内
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手术后并发症的发生率
大体时间：手术后4周内
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血清瘤，血肿，手术部位感染和皮瓣坏死的发生率
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手术后4周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Noha O. Mansour, PhD、Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
- 首席研究员：Omar H. Abdelaleem, PhD、Faculty pf medicine, Mansoura University
- 学习椅：Samar A. Dewidar, MSc、Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
- 研究主任：Moetaza M. Soliman, PhD、Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
- 研究主任：Mohamed A. Shams, PhD、Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月30日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月21日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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