Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda pentoxifyllin hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi

3 december 2023 uppdaterad av: Omar Hamdy, Mansoura University

Pentoxifyllins effekt för att minska postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effekten av pentoxifyllin för att minska postoperativa komplikationer för bröstcancerpatienter som genomgår bröstcancerkirurgi. Det syftar till att utvärdera effekten av pentoxifyllin på postoperativ smärta och sårläkning.

Deltagarna kommer att ta oralt pentoxifyllin och sedan efter kirurgiskt oralt pentoxifyllin tre gånger per dag i 2 veckor. Forskarna kommer att jämföra skillnaden i smärtpoäng och sårläkning i förhållande till kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effekten av pentoxifyllin för att minska postkirurgiska komplikationer för bröstcancerpatienter som genomgår mastektomi.

Det syftar till att utvärdera effektiviteten av adjuvant pentoxifyllin för att minska postoperativ smärta och förbättra sårläkning hos bröstcancerpatienter som genomgår mastektomikirurgi.

Deltagarna kommer att ta oralt oralt pentoxifyllin 400 mg tre gånger per dag 400 mg tre gånger dagen före operationen, sedan oralt pentoxifyllin 400 mg tre gånger per dag i 2 veckor medan kontrollgruppen kommer att ta placebotablett en dag före operation och placebotabletter tre gånger per dag i 2 veckor efter operationen. forskarna kommer att jämföra skillnaden i smärtpoäng och tid för sårläkning relativt kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekrytering
        • Oncology Center of Mansoura University
        • Kontakt:
          • Omar Hamdy Abdelaleem, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna kvinnliga patienter i åldern 18 till 65 år
  2. Patienterna avslutade neoadjuvanta kemoterapicykler och planerade för bröstcancerkirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter på behandlingsregim av fosfodiesterashämmare
  2. Patienter som tar antiblodplätts- eller antikoagulantiabehandling
  3. Patienter som är allergiska mot fosfodiesterashämmare
  4. Historia om de senaste blödningshändelserna
  5. Aktivt magsår
  6. En historia av psykiska problem
  7. En historia av kronisk smärtbehandling
  8. Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pentoxifylline grupp
oral Pentoxifylline 400 mg tre gånger per dag med början dagen före operationen till 2 veckor efter operationen
Läkemedel: Pentoxifyllin
400 mg pentoxifyllin orala tabletter tre gånger om dagen från dagen före operationen till två veckor efter operationen.
Andra namn:
  • Trental tabletter 400mg
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
orala placebotabletter tre gånger om dagen med början dagen före operationen till 2 veckor efter operationen
Läkemedel: Placebo
placebotabletter tre gånger om dagen från dagen före operationen till två veckor efter operationen.
Andra namn:
  • stärkelsetabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtnivå
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtnivå omedelbart efter operationen och var 6:e ​​timme till 24 timmar efter operationen med Visual Analogue Score (VAS) som sträcker sig från 0 (indikerar ingen smärta) till 10 (uttrycker smärtan så illa som den kan vara).
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter behöver räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antalet patienter behöver räddningsanalgesi inom 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Tid (timmar) till första begäran om smärtlindring
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Första gången efter operationen då patienten behöver smärtlindring.
inom 24 timmar efter operationen
Dags för sårläkning
Tidsram: Inom 2-3 veckor efter uppföljning efter operationen
Tiden för borttagning av kirurgiska suturer
Inom 2-3 veckor efter uppföljning efter operationen
Förekomsten av postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 2-3 veckor efter uppföljning efter operationen
Förekomsten av serom, hematom, infektion på operationsstället och nekros av hudflikar
Inom 2-3 veckor efter uppföljning efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Noha O. Mansour, PhD, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University
  • Huvudutredare: Omar H. Abdelaleem, PhD, Faculty pf medicine, Mansoura University
  • Studiestol: Samar A. Dewidar, MSc, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University
  • Studierektor: Moetaza M. Soliman, PhD, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University
  • Studierektor: Mohamed A. Shams, PhD, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-147

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancerkirurgi

Kliniska prövningar på Pentoxifyllin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera