Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge pentoxifyllin til patienter, der gennemgår brystkræftoperation

21. juni 2025 opdateret af: Omar Hamdy, Mansoura University

Pentoxifyllins effektivitet til at reducere postkirurgiske komplikationer hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​pentoxifyllin til at reducere postkirurgiske komplikationer for brystkræftpatienter, der gennemgår brystkræftoperation. Det har til formål at evaluere effekten af ​​pentoxifyllin på postoperativ smerte og sårheling.

Deltagerne vil tage oral pentoxifyllin og derefter postkirurgisk oral pentoxifyllin tre gange dagligt i 2 uger. Forskerne vil sammenligne forskellen i smertescore og sårheling i forhold til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​pentoxifyllin til at reducere postkirurgiske komplikationer for brystkræftpatienter, der gennemgår mastektomi.

Det har til formål at evaluere effektiviteten af ​​adjuverende pentoxifyllin til at reducere postoperativ smerte og forbedre sårheling hos brystkræftpatienter, der gennemgår en mastektomioperation.

Deltagerne vil tage oral oral pentoxifyllin 400 mg tre gange dagligt 400 mg tre gange dagen før operationen, derefter oral pentoxifyllin 400 mg tre gange dagligt i 2 uger, mens kontrolgruppen vil tage placebotabletter en dag før operationen og placebotabletter tre gange om dagen i 2 uger efter operationen. forskerne vil sammenligne forskellen i smertescore og tid til sårheling i forhold til kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Oncology Center of Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år
  2. Patienterne gennemførte neoadjuverende kemoterapicyklusser og var planlagt til brystkræftoperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i behandlingsregime af phosphodiesterasehæmmere
  2. Patienter, der tager blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling
  3. Patienter, der er allergiske over for fosfodiesterasehæmmere
  4. Historie om nylige hæmoragiske hændelser
  5. Aktivt mavesår
  6. En historie med psykiske problemer
  7. En historie om kronisk smertebehandling
  8. Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pentoxifylline Group
To 400 mg pentoxifylline-orale tabletter med udvidet frigivelse administreres 2 timer før operationen, derefter en tablet tre gange om dagen efter operationen og fortsætter i fire uger efter operationen. Standard for pleje af smertehåndtering, inklusive paracetamol 1G IV hver 8. time og Ketorolac 30 mg IV hver 12. time.
Medicin: Pentoxifylline

To 400 mg pentoxifylline-orale tabletter med udvidet frigivelse administreres 2 timer før operationen, derefter en tablet tre gange om dagen efter operationen og fortsatte i fire uger efter operationen.

Standard for pleje af smertehåndtering, inklusive paracetamol 1G IV hver 8. time og Ketorolac 30 mg IV hver 12. time.

Andre navne:
  • Trental tabletter 400mg
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter modtog standarden for pleje uden pentoxifylline.
Medicin: Paracetamol +Ketorolac

Patienter modtager kun den sædvanlige behandling:

Paracetamol 1G IV hver 8. time og Ketorolac 30 mg IV hver 12. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt niveau af smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativt niveau af smerte umiddelbart efter operationen og hver 6. time indtil 24 timer efter operationen ved hjælp af den numeriske vurderingsscore (NRS), der spænder fra 0 (indikerer ingen smerter) til 10 (udtrykker smerten så dårlig, som den muligvis kunne være).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter har brug for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Antallet af patienter har brug for redningsanalgesi inden for 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Tid til sårheling
Tidsramme: Inden for 4 uger efter opfølgningen efter operationen
Tiden til fjernelse af kirurgiske suturer
Inden for 4 uger efter opfølgningen efter operationen
Forekomsten af ​​postkirurgiske komplikationer
Tidsramme: Inden for 4 uger efter opfølgningen efter operationen
Forekomsten af ​​seroma, hæmatom, kirurgisk stedinfektion og hudflapnekrose
Inden for 4 uger efter opfølgningen efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Noha O. Mansour, PhD, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
  • Ledende efterforsker: Omar H. Abdelaleem, PhD, Faculty pf medicine, Mansoura University
  • Studiestol: Samar A. Dewidar, MSc, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
  • Studieleder: Moetaza M. Soliman, PhD, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
  • Studieleder: Mohamed A. Shams, PhD, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftkirurgi

Kliniske forsøg med Pentoxifylline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner