유방암 수술을 받는 환자에서 펜톡시필린 사용의 유효성
유방암 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증을 감소시키는 Pentoxifylline의 효능
이 임상 시험의 목표는 유방암 수술을 받는 유방암 환자의 수술 후 합병증을 줄이는 데 있어서 펜톡시파일린의 효능을 평가하는 것입니다. 수술 후 통증과 상처 치유에 대한 펜톡시파일린의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 경구용 펜톡시파일린을 복용한 후 수술 후 2주 동안 하루 3회 경구용 펜톡시파일린을 투여하게 됩니다. 연구자들은 대조군과 비교하여 통증 점수와 상처 치유의 차이를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 유방 절제술을 받는 유방암 환자의 수술 후 합병증을 줄이는 데 있어서 펜톡시파일린의 효능을 평가하는 것입니다.
유방절제술을 받는 유방암 환자의 수술 후 통증을 줄이고 상처 치유를 개선하는 데 있어 보조제 펜톡시필린의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 경구용 펜톡시파일린 400mg을 1일 3회, 수술 전날 400mg을 3회, 경구용 펜톡시파일린 400mg을 1일 3회 2주 동안 복용하게 되며, 대조군은 수술 하루 전 위약을, 위약을 3회 복용하게 된다. 수술 후 2주간 매일. 연구진은 대조군과 비교하여 통증 점수와 상처 치유 시간의 차이를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Oncology Center of Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세의 성인 여성 환자
- 환자들은 신보강 화학요법 주기를 완료하고 유방암 수술을 예정했습니다.
제외 기준:
- 포스포디에스테라제 억제제 치료 요법을 받고 있는 환자
- 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 포스포디에스테라제 억제제에 알레르기가 있는 환자
- 최근 출혈 사건의 병력
- 활동성 소화성 궤양
- 심리적 문제의 역사
- 만성 통증 관리의 역사
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pentoxifylline 그룹
2 개의 400 mg 연장 방출 펜 톡시 릴린 경구 정제는 수술 2 시간 전에 투여 한 다음 수술 후 하루에 3 번 1 번을 투여하고 수술 후 4 주 동안 계속됩니다.
8 시간마다 paracetamol 1g IV 및 12 시간마다 케토 롤락 30 mg IV를 포함한 통증 관리를위한 표준.
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2 개의 400 mg 연장 방출 펜 톡시 릴린 경구 정제는 수술 2 시간 전에 투여 한 다음 수술 후 하루에 3 번 1 번, 수술 후 4 주 동안 계속되었습니다. 8 시간마다 paracetamol 1g IV 및 12 시간마다 케토 롤락 30 mg IV를 포함한 통증 관리를위한 표준.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
환자는 Pentoxifylline없이 치료의 표준을 받았습니다.
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환자는 일반적인 치료 만받습니다. 8 시간마다 paracetamol 1g IV 및 12 시간마다 케토 롤락 30 mg IV |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 수준
기간: 수술 24 시간
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수술 후 수술 직후 및 수술 후 6 시간마다 수술 후 24 시간마다 수술 등급 점수 (NRS)를 사용하여 0 (통증이 없음)에서 10까지 (통증이 가능한 한 나쁘다) 범위.
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수술 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내에 구조진통이 필요한 환자의 수
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수술 후 24시간
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상처 치유를위한 시간
기간: 수술 후 4 주 이내에
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수술 봉합사 제거 시간
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수술 후 4 주 이내에
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 4 주 이내에
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세로마, 혈종, 수술 부위 감염 및 피부 플랩 괴사의 발생률
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수술 후 4 주 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Noha O. Mansour, PhD, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
- 수석 연구원: Omar H. Abdelaleem, PhD, Faculty pf medicine, Mansoura University
- 연구 의자: Samar A. Dewidar, MSc, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
- 연구 책임자: Moetaza M. Soliman, PhD, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohamed A. Shams, PhD, Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-147
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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