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유방암 수술을 받는 환자에서 펜톡시필린 사용의 유효성

2023년 12월 3일 업데이트: Omar Hamdy, Mansoura University

유방암 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증을 감소시키는 Pentoxifylline의 효능

이 임상 시험의 목표는 유방암 수술을 받는 유방암 환자의 수술 후 합병증을 줄이는 데 있어서 펜톡시파일린의 효능을 평가하는 것입니다. 수술 후 통증과 상처 치유에 대한 펜톡시파일린의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 경구용 펜톡시파일린을 복용한 후 수술 후 2주 동안 하루 3회 경구용 펜톡시파일린을 투여하게 됩니다. 연구자들은 대조군과 비교하여 통증 점수와 상처 치유의 차이를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 유방 절제술을 받는 유방암 환자의 수술 후 합병증을 줄이는 데 있어서 펜톡시파일린의 효능을 평가하는 것입니다.

유방절제술을 받는 유방암 환자의 수술 후 통증을 줄이고 상처 치유를 개선하는 데 있어 보조제 펜톡시필린의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

참가자들은 경구용 펜톡시파일린 400mg을 1일 3회, 수술 전날 400mg을 3회, 경구용 펜톡시파일린 400mg을 1일 3회 2주 동안 복용하게 되며, 대조군은 수술 하루 전 위약을, 위약을 3회 복용하게 된다. 수술 후 2주간 매일. 연구진은 대조군과 비교하여 통증 점수와 상처 치유 시간의 차이를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트
        • 모병
        • Oncology Center of Mansoura University
        • 연락하다:
          • Omar Hamdy Abdelaleem, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~65세의 성인 여성 환자
  2. 환자들은 신보강 화학요법 주기를 완료하고 유방암 수술을 예정했습니다.

제외 기준:

  1. 포스포디에스테라제 억제제 치료 요법을 받고 있는 환자
  2. 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자
  3. 포스포디에스테라제 억제제에 알레르기가 있는 환자
  4. 최근 출혈 사건의 병력
  5. 활동성 소화성 궤양
  6. 심리적 문제의 역사
  7. 만성 통증 관리의 역사
  8. 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펜톡시필린 그룹
수술 전날부터 수술 후 2주까지 경구 펜톡시필린 400mg을 하루 3회 투여합니다.
의약품: 펜톡시필린
수술 전날부터 수술 후 2주까지 펜톡시필린 400mg 경구 정제를 하루 3회 복용합니다.
다른 이름들:
  • 트렌탈정 400mg
위약 비교기: 대조군
수술 전날부터 수술 후 2주까지 경구 위약 정제를 하루 3회 복용합니다.
의약품: 위약
위약은 수술 전날부터 수술 후 2주까지 하루 3번 복용합니다.
다른 이름들:
  • 전분 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 수준은 수술 직후부터 수술 후 24시간까지 매 6시간마다 시각 상사 점수(VAS)를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(통증이 최대한 심함을 나타냄) 범위입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 이내에 구조진통이 필요한 환자의 수
수술 후 24시간
처음 진통제를 요청하는 데 걸리는 시간(시간)
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 처음으로 환자에게 진통이 필요한 경우.
수술 후 24시간 이내
상처 치유의 시간
기간: 수술 후 2~3주 내 추적관찰
수술용 봉합사 제거 시기
수술 후 2~3주 내 추적관찰
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 2~3주 내 추적관찰
장액종, 혈종, 수술 부위 감염, 피부판 괴사의 발생률
수술 후 2~3주 내 추적관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 책임자: Noha O. Mansour, PhD, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University
  • 수석 연구원: Omar H. Abdelaleem, PhD, Faculty pf medicine, Mansoura University
  • 연구 의자: Samar A. Dewidar, MSc, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University
  • 연구 책임자: Moetaza M. Soliman, PhD, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University
  • 연구 책임자: Mohamed A. Shams, PhD, Clinical pharmacy and pharmacy practice department, Faculty of pharmacy, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-147

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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