用于诊断乳腺癌的 MR 相关光谱成像
2024年4月15日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center
乳腺癌非均匀采样 MR 相关光谱成像和非线性重建
该试验研究了一种称为磁共振 (MR) 光谱成像的成像技术在识别乳房良性或可疑区域的女性中的乳腺癌方面的效果。
磁共振成像(MRI)是一种用于研究肿瘤在不同器官中的位置的诊断工具。
由于放射学图片没有足够的肿瘤分级信息,因此对乳腺癌患者进行活检等侵入性手术进行诊断。
乳房组织含有水、脂肪和称为代谢物的化学物质。
磁共振波谱成像可能有助于表征各种乳腺代谢物稳态水平,并识别坏死和肿瘤复发之间的差异,而使用 MRI 等放射学程序很难做到这一点。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 非均匀欠采样方案 (NUS) 将与基于相关光谱成像 (EP-COSI) 序列的 5 维 (5D) 回波平面成像相结合。
二.将开发基于组稀疏 (GS) 的压缩感知 (CS) 重建方案以加速采集并优化以重建具有更高可靠性的 NUS EP-COSI 数据。
三.与健康女性相比,乳腺癌患者的代谢物和脂质水平的变化将与表观扩散系数(ADC)的变化相关,这将提高诊断的准确性。
大纲:
参与者接受弥散加权成像 (DWI)-MRI 持续 15 分钟,MR 光谱成像持续 45 分钟。
研究完成后,参与者将接受为期 6 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 恶性肿瘤受试者必须具有恶性针吸活检结果,且影像学和病理结果一致。
- 良性肿瘤受试者必须具有良性针吸活检结果。 良性受试者仅包括那些具有一致良性影像学和病理学发现的受试者。
- 对照受试者:健康并且之前没有任何类型的癌症病史。
- 女性应该能够阅读和理解英语。 因此,非英语科目将被排除在外。 然而,如果需要将书面知情同意书翻译成受试者的母语(例如西班牙语、中文、波斯语、印度语等),则翻译后的同意书将提交给大学办公室以供快速批准加利福尼亚州洛杉矶 (UCLA) 机构审查委员会 (IRB)。
排除标准:
- 孕妇将被排除在外。
- 哺乳期妇女。
- MR不兼容物品:心脏起搏器、动脉瘤夹、心脏瓣膜、硝酸甘油透皮贴剂、植入式心脏除颤器、植入式电极(包括起搏线)、人工耳蜗、其他、植入式药物输注装置、植入式胰岛素泵、血管内线圈、过滤器或支架: (例如,Gianturco 线圈、Gunther 下腔静脉 [IVC] 过滤器等)、心室内分流器、神经刺激器/生物刺激器、Swan-Ganz 导管、任何类型的电子、机械或磁性植入物、由固定装置固定到位的任何类型的植入物磁铁、假肢或关节、避孕装置(例如宫内节育器[IUD]、隔膜)、假牙、耳植入物、眼睛/眼眶植入物、异物(例如弹片、子弹等)、光环背心或金属宫颈固定物设备、整形外科物品(例如:别针、杆、螺钉、夹子、板、线等)、手术夹或订书钉、血管接入端口、金属丝网、助听器(必须在检查前取下)、纹身眼线笔(一小部分纹眼线的患者曾经历过与 MRI 相关的短暂皮肤刺激)。 使用透皮贴剂的患者将被要求去除贴剂,如果无法去除贴剂,将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:诊断(DWI、磁共振波谱成像)
参与者接受超过 15 分钟的 DWI 和超过 45 分钟的磁共振波谱成像。
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接受 DWI-MRI
其他名称:
进行 MR 光谱成像
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表观扩散系数 (ADC) 图
大体时间:成像时
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ADC 图将通过使用对数强度的线性回归,通过使用软件组合具有不同 b 值的两个、三个、四个和五个 DW 图像,从扩散加权 (DW) 图像计算出来。
还将针对最多 10 个均匀分布的 b 值的剩余组合计算 ADC 图。
总共将自动处理和分析 501 个值组合。
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成像时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Michael A Thomas、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月31日
初级完成 (实际的)
2023年2月3日
研究完成 (实际的)
2023年2月3日
研究注册日期
首次提交
2023年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月13日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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