Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-korreleret spektroskopisk billeddannelse til diagnosticering af brystkræft

15. april 2024 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ikke-ensartet prøvet MR-korreleret spektroskopisk billeddannelse i brystkræft og ikke-lineær rekonstruktion

Dette forsøg undersøger, hvor godt en billeddannelsesteknik kaldet magnetisk resonans (MR) spektroskopisk billeddannelse virker til at identificere brystkræft hos kvinder med godartede eller mistænkelige områder i brystet. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er et diagnostisk værktøj, der bruges til at undersøge placeringen af ​​tumorer i forskellige organer. Da radiologiske billeder ikke har tilstrækkelig information til tumorgrader, udføres invasive procedurer såsom biopsi på patienter med brystkræft til diagnosticering. Brystvæv indeholder vand, fedt og kemikalier kendt som metabolitter. MR-spektroskopisk billeddannelse kan hjælpe med at karakterisere de forskellige steady state-niveauer af brystmetabolitter og identificere forskellene mellem nekrose og tumortilbagefald, hvilket er vanskeligt ved brug af radiologiske procedurer såsom MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Ikke-ensartede undersampling-skemaer (NUS) vil blive kombineret med 5-dimensionel (5D) ekko-plan billeddannelse baseret korreleret spektroskopisk billeddannelse (EP-COSI) sekvens.

II. Group sparsity (GS)-baserede komprimeret-sensing (CS) rekonstruktionsordninger vil blive udviklet til accelereret erhvervelse og optimeret til at rekonstruere NUS EP-COSI data med bedre pålidelighed.

III. Ændringer i metabolit- og lipidniveauer vil være korreleret med ændringer i tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) hos brystkræftpatienter sammenlignet med raske kvinder, hvilket vil forbedre den diagnostiske nøjagtighed.

OMRIDS:

Deltagerne gennemgår diffusionsvægtet billeddannelse (DWI)-MRI over 15 minutter og MR-spektroskopisk billeddannelse over 45 minutter.

Efter afslutning af studiet følges deltagerne op i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maligne tumorer skal have maligne nålebiopsiresultater med overensstemmende billeddannelse og patologiske fund.
  • Godartede tumorer skal have benigne nålebiopsiresultater. Godartede forsøgspersoner vil kun omfatte dem med godartet billeddannelse og patologiske fund.
  • Kontrolpersoner: raske og har ikke tidligere haft nogen form for cancer.
  • Kvinderne skal kunne læse og forstå engelsk. Derfor vil ikke-engelsktalende fag blive udelukket. Men hvis det vil være nødvendigt at oversætte den skriftlige informerede samtykkeformular til forsøgspersonens modersmål (såsom spansk, kinesisk, persisk, indisk osv.), vil den oversatte samtykkeformular blive indsendt til hurtig godkendelse til universitetets kontor of California, Los Angeles (UCLA) Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder vil blive udelukket.
  • Ammende kvinder.
  • MR-inkompatible genstande: pacemaker, aneurismeklemme, hjerteklapprotese, nitroglycerin depotplaster, implanteret hjertedefibrillator, implanteret elektrode, inklusive pacingledninger, cochleaimplantat, andet, implanteret lægemiddelinfusionsenhed, implanteret insulinpumpe, intravaskulær spiral, filter: (f.eks. Gianturco spole, Gunther inferior vena cava [IVC] filter osv.), intraventrikulær shunt, neurostimulator/biostimulator, Swan-Ganz kateter, enhver form for elektronisk, mekanisk eller magnetisk implantat, enhver type implantat, der holdes på plads af en magnet, kunstigt lem eller led, svangerskabsforebyggende anordning (f.eks. intrauterin enhed [IUD], mellemgulv), proteser, øreimplantat, øje-/orbitalimplantat, fremmedlegeme (f.eks. granatsplinter, kugle osv.), halovest eller metallisk cervikal fiksering enhed, ortopædisk genstand (f.eks.: stifter, stænger, skruer, clips, plader, ledninger osv.), kirurgisk klemme eller hæfteklammer, vaskulær adgangsport, trådnet, høreapparat (skal fjernes inden undersøgelsen), tatoveret eyeliner ( en lille procentdel af patienter med tatoveret eyeliner har oplevet forbigående hudirritation i forbindelse med MR). Patienter, der bruger depotplastre, vil blive bedt om at fjerne plasteret og vil blive udelukket, hvis plasteret ikke kan fjernes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (DWI, magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse)
Deltagerne gennemgår DWI over 15 minutter og MR-spektroskopisk billeddannelse over 45 minutter.
Procedure: Diffusionsvægtet billeddannelse
Gennemgå DWI-MRI
Andre navne:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffusionsvægtet MR
  • Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
  • Diffusionsvægtet MR-billeddannelse
  • DWI MR
  • DWI-MRI
  • MR diffusionsvægtet billeddannelse
Procedure: Magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse
Gennemgå MR-spektroskopisk billeddannelse
Andre navne:
  • 1H- Nuklear Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging
  • 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse
  • Magnetisk resonansspektroskopi
  • FRU
  • MRS billedbehandling
  • MRSI
  • Proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • FRK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) kort
Tidsramme: På billeddannelsestidspunktet
ADC-kort vil blive beregnet ud fra diffusionsvægtede (DW) billeder ved at bruge lineær regression af logaritmiske intensiteter ved at bruge software til kombinationer af to, tre, fire og fem DW-billeder med forskellige b-værdier. ADC-kort vil også blive beregnet for de resterende kombinationer af op til 10 jævnt fordelte b-værdier. I alt vil 501 værdikombinationer automatisk blive behandlet og analyseret.
På billeddannelsestidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Thomas, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-000933
  • NCI-2019-02258 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Diffusionsvægtet billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner