Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR korrelált spektroszkópiai képalkotás a mellrák diagnosztizálására

2024. április 15. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Nem egységes mintavételű MR korrelált spektroszkópiai képalkotás emlőrákban és nemlineáris rekonstrukcióban

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a mágneses rezonancia (MR) spektroszkópiai képalkotásnak nevezett képalkotó technika mennyire működik az emlőrák azonosításában azoknál a nőknél, akiknél a mellben jóindulatú vagy gyanús terület van. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy olyan diagnosztikai eszköz, amely a különböző szervekben lévő daganatok elhelyezkedésének vizsgálatára szolgál. Mivel a radiológiai képek nem rendelkeznek elegendő információval a daganatok fokára vonatkozóan, invazív eljárásokat, például biopsziát végeznek emlőrákos betegeken a diagnózis érdekében. A mellszövet vizet, zsírt és metabolitoknak nevezett vegyi anyagokat tartalmaz. Az MR-spektroszkópiai képalkotás segíthet a különböző emlő metabolitok egyensúlyi állapotának jellemzésében, valamint a nekrózis és a daganat kiújulása közötti különbségek azonosításában, ami radiológiai eljárások, például MRI alkalmazásával nehéz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A nem egységes alulmintavételezési sémákat (NUS) ötdimenziós (5D) echo-sík képalkotáson alapuló korrelált spektroszkópiai képalkotási (EP-COSI) szekvenciával kombinálják.

II. Csoport ritkaság (GS) alapú tömörített érzékelés (CS) rekonstrukciós sémákat fejlesztenek ki a felgyorsított adatgyűjtés érdekében, és optimalizálják a NUS EP-COSI adatok nagyobb megbízhatóságú rekonstrukcióját.

III. A metabolit- és lipidszintek változásai korrelálnak a látszólagos diffúziós együttható (ADC) változásaival az emlőrákos betegekben az egészséges nőkhöz képest, ami javítja a diagnosztikai pontosságot.

VÁZLAT:

A résztvevők diffúziós súlyozott képalkotó (DWI)-MRI-n 15 percen át, és MR spektroszkópiás képalkotáson 45 percen át esnek át.

A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 6 hónapig nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rosszindulatú daganatos alanyok rosszindulatú tűbiopsziás eredményeivel egyező képalkotó és kóros leletekkel kell rendelkezniük.
  • A jóindulatú daganatos alanyoknak jóindulatú tűbiopsziás eredményekkel kell rendelkezniük. A jóindulatú alanyok közé csak azok tartoznak, akiknek jóindulatú képalkotása és patológiás leletei megegyeznek.
  • Kontroll alanyok: egészségesek, és nem fordult elő korábban semmilyen típusú rák.
  • A nőknek tudniuk kell angolul olvasni és érteni. Ezért a nem angolul beszélő tantárgyak kizárásra kerülnek. Ha azonban az írásos beleegyező nyilatkozatot le kell fordítani az alany anyanyelvére (például spanyol, kínai, perzsa, indiai stb.), a lefordított beleegyező nyilatkozatot gyorsított jóváhagyás céljából benyújtják az egyetem irodájába. Kalifornia, Los Angeles (UCLA) Institutional Review Board (IRB).

Kizárási kritériumok:

  • A terhes nők kizárásra kerülnek.
  • Szoptató nők.
  • MR-rel nem kompatibilis elemek: szívritmus-szabályozó, aneurizma klip, szívbillentyű protézis, nitroglicerines transzdermális tapasz, beültetett szívdefibrillátor, beültetett elektróda, beleértve az ingerlő vezetékeket, cochleáris implantátum, egyéb, beültetett gyógyszerinfúziós eszköz, beültetett inzulinpumpa, intravaszkuláris tekercs, szűrő vagy stent: (pl. Gianturco tekercs, Gunther inferior vena cava [IVC] szűrő stb.), intraventrikuláris sönt, neurostimulátor/biostimulátor, Swan-Ganz katéter, bármilyen típusú elektronikus, mechanikus vagy mágneses implantátum, bármilyen típusú implantátum, amelyet a helyén tart mágnes, művégtag vagy ízület, fogamzásgátló eszköz (pl. méhen belüli eszköz [IUD], rekeszizom), fogsor, fülimplantátum, szem/orbitális implantátum, idegen test (pl. repesz, golyó stb.), halo mellény vagy fémes nyakrögzítés eszköz, ortopédiai cikk (például: tűk, rudak, csavarok, kapcsok, lemezek, drótok stb.), sebészeti kapocs vagy kapocs, érrendszeri csatlakozó, drótháló, hallókészülék (a vizsgálat előtt el kell távolítani), tetovált szemceruza ( a tetovált szemceruzával rendelkező betegek kis százaléka tapasztalt átmeneti bőrirritációt MRI-vel kapcsolatban). A transzdermális tapaszokat használó betegeket felkérik a tapasz eltávolítására, és kizárják őket, ha a tapaszt nem lehet eltávolítani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (DWI, mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás)
A résztvevők DWI-n 15 percen át, MR-spektroszkópiás képalkotáson pedig 45 percen át esnek át.
Eljárás: Diffúziós súlyozott képalkotás
Végezzen DWI-MRI-t
Más nevek:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffúziós súlyozott MRI
  • Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
  • Diffúziós súlyozott MR képalkotás
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR diffúziós súlyozott képalkotás
Eljárás: Mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
MR spektroszkópiai képalkotáson kell átesni
Más nevek:
  • 1H- Mágneses magrezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • Mágneses rezonancia spektroszkópia
  • ASSZONY
  • MRS képalkotás
  • MRSI
  • Proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • KISASSZONY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látszólagos diffúziós együttható (ADC) térképek
Időkeret: A képalkotás idején
Az ADC térképeket diffúziós súlyozott (DW) képekből számítják ki a logaritmikus intenzitások lineáris regressziójával, két, három, négy és öt különböző b értékkel rendelkező DW kép kombinációihoz szoftver segítségével. Az ADC-térképek a fennmaradó legfeljebb 10 egyenletesen elosztott b-érték kombinációira is számíthatók. Összesen 501 értékkombináció kerül automatikusan feldolgozásra és elemzésre.
A képalkotás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A Thomas, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-000933
  • NCI-2019-02258 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diffúziós súlyozott képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel