Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skorelowane obrazowanie spektroskopowe MR w diagnostyce raka piersi

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Obrazowanie spektroskopowe skorelowane z niejednorodną próbką MR w raku piersi i rekonstrukcji nieliniowej

W tym badaniu zbadano, jak dobrze technika obrazowania zwana obrazowaniem spektroskopowym rezonansu magnetycznego (MR) sprawdza się w identyfikowaniu raka piersi u kobiet z łagodnymi lub podejrzanymi obszarami piersi. Rezonans magnetyczny (MRI) to narzędzie diagnostyczne wykorzystywane do badania lokalizacji nowotworów w różnych narządach. Ponieważ zdjęcia radiologiczne nie dostarczają wystarczających informacji na temat stopnia zaawansowania nowotworu, u pacjentów z rakiem piersi przeprowadza się inwazyjne procedury, takie jak biopsja, w celu postawienia diagnozy. Tkanka piersi zawiera wodę, tłuszcz i substancje chemiczne zwane metabolitami. Obrazowanie spektroskopowe MR może pomóc w scharakteryzowaniu różnych poziomów stanu stacjonarnego metabolitów piersi i zidentyfikowaniu różnic między martwicą a nawrotem nowotworu, co jest trudne przy użyciu procedur radiologicznych, takich jak MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Niejednorodne schematy podpróbkowania (NUS) zostaną połączone z pięciowymiarową (5D) sekwencją skorelowanego obrazowania spektroskopowego opartą na obrazowaniu echo-planarnym (EP-COSI).

II. Schematy rekonstrukcji metodą kompresji (CS) oparte na grupowej rzadkości (GS) zostaną opracowane w celu przyspieszonej akwizycji i zoptymalizowane w celu rekonstrukcji danych NUS EP-COSI z większą niezawodnością.

III. Zmiany w poziomach metabolitów i lipidów zostaną skorelowane ze zmianami współczynnika pozornej dyfuzji (ADC) u chorych na raka piersi w porównaniu ze zdrowymi kobietami, co poprawi dokładność diagnostyczną.

ZARYS:

Uczestnicy poddawani są obrazowaniu ważonemu dyfuzyjnie (DWI)-MRI przez 15 minut i obrazowaniu spektroskopowemu MR przez 45 minut.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworem złośliwym muszą mieć wyniki biopsji igłowej złośliwej ze zgodnymi wynikami badań obrazowych i patologicznych.
  • U pacjentów z nowotworem łagodnym należy mieć wyniki biopsji igłowej łagodnej. Do pacjentów łagodnych zalicza się wyłącznie pacjentów ze zgodnymi obrazami łagodnymi i wynikami patologicznymi.
  • Osoby z grupy kontrolnej: zdrowe i nie chorowały w przeszłości na żaden rodzaj nowotworu.
  • Kobiety powinny umieć czytać i rozumieć angielski. W związku z tym przedmioty nieanglojęzyczne zostaną wykluczone. Jeśli jednak zaistnieje konieczność przetłumaczenia pisemnego formularza świadomej zgody na język ojczysty osoby badanej (np. hiszpański, chiński, perski, indyjski itp.), przetłumaczony formularz zgody zostanie przesłany do przyspieszonego zatwierdzenia w biurze Uniwersytetu Komisji Rewizyjnej Instytucjonalnej (IRB) Kalifornii, Los Angeles (UCLA).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży będą wykluczone.
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Przedmioty niezgodne z rezonansem magnetycznym: rozrusznik serca, zacisk na tętniaka, proteza zastawki serca, plaster przezskórny z nitrogliceryną, wszczepiony defibrylator serca, wszczepione elektrody, w tym druty stymulacyjne, implant ślimakowy, inne, wszczepione urządzenie do infuzji leków, wszczepiona pompa insulinowa, cewka wewnątrznaczyniowa, filtr lub stent: (np. cewka Gianturco, filtr żyły głównej dolnej Gunthera [IVC] itp.), zastawka wewnątrzkomorowa, neurostymulator/biostymulator, cewnik Swana-Ganza, dowolny rodzaj implantu elektronicznego, mechanicznego lub magnetycznego, dowolny rodzaj implantu utrzymywanego na miejscu za pomocą magnes, sztuczna kończyna lub staw, wkładka antykoncepcyjna (np. wkładka wewnątrzmaciczna, przepona), protezy, implant ucha, implant oka/oczodołu, ciało obce (np. odłamek, kula itp.), kamizelka aureolowa lub metalowa stabilizacja szyjna przyrząd, element ortopedyczny (na przykład: szpilki, pręty, śruby, zaciski, płytki, druty itp.), zacisk lub zszywka chirurgiczna, port dostępu naczyniowego, siatka druciana, aparat słuchowy (należy zdjąć przed badaniem), wytatuowany eyeliner ( u niewielkiego odsetka pacjentów z wytatuowanym eyelinerem doświadczyło przejściowego podrażnienia skóry w związku z badaniem MRI). Pacjenci stosujący plastry transdermalne zostaną poproszeni o usunięcie plastra i zostaną wykluczeni, jeżeli nie będzie można usunąć plastra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (DWI, obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego)
Uczestnicy przechodzą DWI przez 15 minut i obrazowanie spektroskopowe MR przez 45 minut.
Procedura: Obrazowanie ważone dyfuzją
Poddaj się DWI-MRI
Inne nazwy:
  • DWI
  • DW-MRI
  • MRI ważony dyfuzją
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją
  • Obrazowanie MR ważone dyfuzją
  • MRI DWI
  • DWI-MRI
  • Obrazowanie ważone dyfuzyjnie MR
Procedura: Obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego
Poddaj się obrazowaniu spektroskopowemu MR
Inne nazwy:
  • 1H- Obrazowanie spektroskopowe magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego 1H
  • Spektroskopia rezonansu magnetycznego
  • PANI
  • Obrazowanie MRS
  • MRSI
  • Obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • SM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapy pozornego współczynnika dyfuzji (ADC).
Ramy czasowe: W momencie obrazowania
Mapy ADC zostaną obliczone na podstawie obrazów ważonych dyfuzją (DW) przy użyciu regresji liniowej intensywności logarytmicznych przy użyciu oprogramowania dla kombinacji dwóch, trzech, czterech i pięciu obrazów DW z różnymi wartościami b. Mapy ADC zostaną również obliczone dla pozostałych kombinacji do 10 równomiernie rozłożonych wartości b. W sumie automatycznie przetworzonych i przeanalizowanych zostanie 501 kombinacji wartości.
W momencie obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command
U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Thomas, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-000933
  • NCI-2019-02258 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Obrazowanie ważone dyfuzją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj