MR-korreloitu spektroskooppinen kuvantaminen rintasyövän diagnosoimiseksi
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Epätasaisesti otettu MR-korreloitu spektroskooppinen kuvantaminen rintasyövässä ja epälineaarisessa rekonstruktiossa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantamistekniikka toimii rintasyövän tunnistamisessa naisilla, joilla on hyvänlaatuisia tai epäilyttäviä alueita rinnassa.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on diagnostinen työkalu, jota käytetään tutkimaan kasvainten sijaintia eri elimissä.
Koska radiologisissa kuvissa ei ole riittävästi tietoa kasvainasteista, diagnosointia varten tehdään rintasyöpäpotilaille invasiivinen toimenpide, kuten biopsia.
Rintakudos sisältää vettä, rasvaa ja kemikaaleja, jotka tunnetaan metaboliitteina.
MR-spektroskooppinen kuvantaminen voi auttaa karakterisoimaan eri rintojen metaboliittien vakaan tilan tasoja ja tunnistamaan erot nekroosin ja kasvaimen uusiutumisen välillä, mikä on vaikeaa käytettäessä radiologisia toimenpiteitä, kuten magneettikuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Epäyhtenäiset alinäytteenottomenetelmät (NUS) yhdistetään 5-ulotteiseen (5D) kaikutasokuvaukseen perustuvaan korreloituun spektroskooppiseen kuvantamissekvenssiin (EP-COSI).
II. Ryhmän harvalukuisuuteen (GS) perustuvat kompressoidun tunnistuksen (CS) rekonstruktiomallit kehitetään nopeutettua hankintaa varten ja optimoidaan rekonstruoimaan NUS EP-COSI -tiedot paremmalla luotettavuudella.
III. Muutokset metaboliitti- ja lipiditasoissa korreloivat näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) muutoksiin rintasyöpäpotilailla verrattuna terveisiin naisiin, mikä parantaa diagnostista tarkkuutta.
YHTEENVETO:
Osallistujat läpikäyvät diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI)-MRI:n 15 minuutin ajan ja MR-spektroskooppisen kuvantamisen 45 minuutin ajan.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisilla kasvaimilla koehenkilöillä on oltava pahanlaatuiset neulabiopsiatulokset, jotka vastaavat kuvantamista ja patologisia löydöksiä.
- Hyvänlaatuisilla kasvaimilla koehenkilöillä on oltava hyvänlaatuiset neulabiopsiat. Hyvänlaatuiset kohteet sisältävät vain ne, joilla on samankaltaisia hyvänlaatuisia kuvantamis- ja patologisia löydöksiä.
- Kontrollihenkilöt: terveet ja heillä ei ole aiemmin ollut minkäänlaisia syöpiä.
- Naisten tulee osata lukea ja ymmärtää englantia. Tästä syystä muut kuin englanninkieliset aineet suljetaan pois. Jos kuitenkin kirjallinen tietoinen suostumuslomake on käännettävä tutkittavan äidinkielelle (kuten espanjaksi, kiinaksi, persiaksi, intiaksi jne.), käännetty suostumuslomake toimitetaan pikahyväksyttäväksi yliopiston toimistoon. California, Los Angeles (UCLA) Institutional Review Board (IRB).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois.
- Imettävät naiset.
- MR-yhteensopimattomat tuotteet: sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, sydänläppäproteesi, nitroglyseriiniläppälaastari, implantoitu sydämen defibrillaattori, istutettu elektrodi, mukaan lukien tahdistuslangat, sisäkorvaistute, muu, implantoitu lääkeinfuusiolaite, implantoitu insuliinipumppu, intravaskulaarinen kierukka, suodatin tai stentti: (esim. Gianturco-kierukka, Gunther-inferior vena cava [IVC]-suodatin jne.), intraventrikulaarinen shuntti, neurostimulaattori/biostimulaattori, Swan-Ganz-katetri, minkä tahansa tyyppinen elektroninen, mekaaninen tai magneettinen implantti, minkä tahansa tyyppinen implantti, jota pitää paikallaan magneetti, tekoraaja tai -nivel, ehkäisyväline (esim. kohdunsisäinen laite [IUD], kalvo), hammasproteesit, korvaimplantti, silmä-/orbitaalinen implantti, vieraskappale (esim. sirpale, luoti jne.), halo liivi tai metallinen kohdunkaulan kiinnitys laite, ortopedinen esine (esimerkiksi: tapit, tangot, ruuvit, pidikkeet, levyt, johdot jne.), kirurginen pidike tai niitti, verisuonten pääsyaukko, metalliverkko, kuulokoje (täytyy poistaa ennen tutkimusta), tatuoitu silmänrajaus () pieni osa potilaista, joilla on tatuoitu eyeliner, on kokenut ohimenevää ihoärsytystä magneettikuvauksen yhteydessä). Depotlaastareita käyttäviä potilaita pyydetään poistamaan laastari ja heidät suljetaan pois, jos laastaria ei voida poistaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (DWI, magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen)
Osallistujat läpikäyvät DWI:n 15 minuutin ajan ja MR-spektroskooppisen kuvantamisen yli 45 minuutin ajan.
|
Tee DWI-MRI
Muut nimet:
Suorita MR-spektroskooppinen kuvantaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäiset diffuusiokerroin (ADC) kartat
Aikaikkuna: Kuvaushetkellä
|
ADC-kartat lasketaan diffuusiopainotetuista (DW) kuvista käyttämällä logaritmisen intensiteettien lineaarista regressiota käyttämällä ohjelmistoa kahden, kolmen, neljän ja viiden DW-kuvan yhdistelmille eri b-arvoilla.
ADC-kartat lasketaan myös jäljellä oleville enintään 10 tasaisesti jakautuneen b-arvon yhdistelmille.
Yhteensä 501 arvoyhdistelmää käsitellään ja analysoidaan automaattisesti.
|
Kuvaushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Thomas, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000933
- NCI-2019-02258 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .