瑞马唑仑与异丙酚对使用肾素-血管紧张素系统阻滞剂接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者进行全身麻醉诱导
2024年12月8日 更新者：Yonsei University
瑞马唑仑与异丙酚对使用肾素-血管紧张素系统阻滞剂接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者进行全身麻醉诱导：一项随机对照研究
研究人员随机分配到瑞马唑仑组或异丙酚组。
根据分组情况，给予瑞马唑仑 (0.2 mg/kg) 或异丙酚 (1.0 mg/kg)。
如有必要，给予额外剂量的瑞马唑仑（0.1 mg/kg）或异丙酚（0.5 mg/kg）。
遵循本机构标准麻醉流程，分析手术过程中记录的血压数据（平均动脉压<65mmHg定义为低血压）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
接受机器人辅助腹腔镜前列腺切除术且服用肾素-血管紧张素系统阻滞剂超过3个月的患者。
排除标准：
- 紧急手术
- 如果受试者包括无法阅读同意书的人（例如 文盲、外国人等）
- 认知功能障碍
- 心房颤动、中度至重度瓣膜疾病、射血分数 35% 或更低
- 手术当天未服用肾素-血管紧张素系统阻滞剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞马唑仑组
在麻醉诱导期间，瑞马唑仑组（R组）接受瑞马唑仑（0.2 mg/kg）。
如有必要，可给予额外剂量的瑞马唑仑（0.1 mg/kg）。
|
瑞马唑仑用于麻醉诱导。
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有源比较器：异丙酚组
麻醉诱导期间，异丙酚组（P组）接受异丙酚（1.0 mg/kg）。
如有必要，可给予额外剂量的异丙酚（0.5 mg/kg）。
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给予异丙酚用于麻醉诱导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压程度（单位：mmHg）
大体时间：在整个麻醉期间
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时间加权平均 MAP <65mmHg => MAP 低于 65 mmHg 的低血压深度 (mmHg) * MAP 低于 65 mmHg 的时间（分钟）/手术总持续时间（分钟）
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在整个麻醉期间
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升压药剂量（单位：去甲肾上腺素微克）
大体时间：在整个麻醉期间
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去甲肾上腺素的总剂量
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在整个麻醉期间
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加压素剂量（加压素单位）
大体时间：在整个麻醉期间
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加压素总剂量
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在整个麻醉期间
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低血压发生情况（单位：患者人数）
大体时间：在整个麻醉期间
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“MAP<65mmHg 持续 1 分钟
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在整个麻醉期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：So Yeon Kim、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月17日
初级完成 (实际的)
2024年10月22日
研究完成 (实际的)
2024年10月22日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月8日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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