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로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 레닌-안지오텐신 시스템 차단제 환자의 전신 마취 유도를 위한 레미마졸람과 프로포폴 비교

2024년 12월 8일 업데이트: Yonsei University

로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받는 레닌-안지오텐신 시스템 차단제 환자의 전신 마취 유도를 위한 레미마졸람 대 프로포폴: 무작위 대조 연구

연구자들은 레미마졸람 그룹이나 프로포폴 그룹에 무작위 배정을 실시합니다. 그룹 배정에 따라 레미마졸람(0.2 mg/kg) 또는 프로포폴(1.0 mg/kg)을 투여합니다. 필요한 경우 레미마졸람(0.1mg/kg) 또는 프로포폴(0.5mg/kg)을 추가로 투여합니다. 우리 기관의 표준 마취 절차를 따르고 수술 중 기록된 혈압 데이터를 분석합니다(평균 동맥압 <65mmHg를 저혈압으로 정의).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

로봇 복강경 전립선절제술을 받은 환자로서 레닌-안지오텐신계 차단제를 3개월 이상 복용한 환자.

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 대상자에 동의서를 읽을 수 없는 사람이 포함된 경우(예. 문맹, 외국인 등)
  3. 인지 장애
  4. 심방세동, 중등도 내지 중증 판막 질환, 박출률 35% 이하
  5. 수술 당일 레닌-안지오텐신계 차단제를 복용하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 레미마졸람
마취유도 시 레미마졸람군(R군)은 레미마졸람(0.2mg/kg)을 투여받는다. 필요한 경우 레미마졸람(0.1 mg/kg)을 추가 투여합니다.
의약품: 레미마졸람
마취 유도를 위해 Remimazolam을 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 프로포폴
마취유도 시 프로포폴군(P군)은 프로포폴(1.0mg/kg)을 투여받는다. 필요하다면 프로포폴(0.5mg/kg)을 추가 투여한다.
의약품: 프로포폴
마취 유도를 위해 프로포폴을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 정도(단위: mmHg)
기간: 전체 마취 기간 동안
시간 가중 평균 MAP <65mmHg => 65mmHg 미만의 저혈압 깊이(mmHg) * 65mmHg 미만의 시간(분)/총 수술 기간(분)
전체 마취 기간 동안
승압제 용량(단위: 노르에피네프린의 경우 mcg)
기간: 전체 마취 기간 동안
노르에피네프린 총 투여량
전체 마취 기간 동안
바소프레신 ​​용량(바소프레신 ​​단위)
기간: 전체 마취 기간 동안
투여된 바소프레신의 총 용량
전체 마취 기간 동안
저혈압 발생 (단위: 환자수)
기간: 전체 마취 기간 동안
"1분 동안 MAP<65mmHg
전체 마취 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: So Yeon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2023-0803

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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