Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaami versus propofoli yleisanestesian induktioon potilailla, jotka käyttävät reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajia ja joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University

Remimatsolaami versus propofoli yleisanestesian induktioon potilailla, jotka käyttävät reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajia, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat suorittavat satunnaisen jakamisen joko remimatsolaami- tai propofoliryhmään. Ryhmäjaosta riippuen annetaan joko remimatsolaamia (0,2 mg/kg) tai propofolia (1,0 mg/kg). Tarvittaessa annetaan lisäannoksia remimatsolaamia (0,1 mg/kg) tai propofolia (0,5 mg/kg). Noudatetaan laitoksemme tavanomaista anestesiamenettelyä ja analysoidaan leikkauksen aikana tallennetut verenpainetiedot (keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg määritellään hypotensioksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto ja jotka ovat käyttäneet reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajia yli 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. hätäleikkaus
  2. Jos aiheeseen kuuluu henkilöitä, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta (esim. lukutaidottomia, ulkomaalaisia ​​jne.)
  3. kognitiivinen toimintahäiriö
  4. Eteisvärinä, keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, ejektiofraktio 35 % tai vähemmän
  5. Potilaat, jotka eivät käyttäneet reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajia leikkauspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä remimatsolaami
Anestesian induktion aikana remimatsolaamiryhmä (ryhmä R) saa remimatsolaamia (0,2 mg/kg). Tarvittaessa annetaan lisäannos remimatsolaamia (0,1 mg/kg).
Lääke: remimatsolaami
Remimatsolaamia annetaan anestesian induktioon.
Active Comparator: Ryhmä propofoli
Anestesian induktion aikana propofoliryhmä (ryhmä P) saa propofolia (1,0 mg/kg). Tarvittaessa annetaan lisäannos propofolia (0,5 mg/kg).
Lääke: Propofol
Propofolia annetaan anestesian induktioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension määrä (yksikkö: mmHg)
Aikaikkuna: koko anestesian keston aikana
aikapainotettu keskimääräinen MAP <65 mmHg => hypotension syvyys (mmHg) alle MAP:n 65 mmHg * aika (min) alle MAP:n 65 mmHg) / leikkauksen kokonaiskesto (min)
koko anestesian keston aikana
Vasopressoriannos (yksikkö: mcg norepinefriinille)
Aikaikkuna: koko anestesian keston aikana
annettu norepinefriinin kokonaisannos
koko anestesian keston aikana
Vasopressoriannos (vasopressiinin yksikkö)
Aikaikkuna: koko anestesian keston aikana
annettu vasopressiinin kokonaisannos
koko anestesian keston aikana
Hypotension esiintyminen (yksikkö: potilaiden lukumäärä)
Aikaikkuna: koko anestesian ajan
"KARTTA<65mmHg 1 min
koko anestesian ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: So Yeon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2023-0803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa