基于现场超声心动图、生物标志物和组织学的肝硬化心肌病
基于现场超声心动图、生物标志物和组织学的肝硬化心肌病的诊断和发病机制
研究概览
详细说明
心脏无法应对压力或脓毒症引起的循环衰竭是 LVDD 导致死亡风险增加的一个关键概念。 鉴于代谢综合征和糖尿病的流行以及越来越多的患者被诊断为非酒精性脂肪肝,冠状动脉疾病、高血压性心脏病、肝硬化心肌病等多种合并症导致心功能不全的风险增加,是导致总体心血管死亡风险的因素。
在该项目中,研究人员将筛查入住重症监护病房的肝硬化危重患者是否存在肝硬化心肌病,并进行现场超声心动图、心电图和心肾生物标志物测试以确定 CCM 的结果。 对于无法存活的患者,将通过超声引导下的心肌活检来评估心脏组织学,以评估 CCM 的炎症和纤维化程度。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Madhumita Premkumar
- 电话号码:01722754777
- 邮箱:drmadhumitap@gmail.com
学习地点
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Chandigarh
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Sector-12、Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- Dr. Madhumita Premkumar
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接触:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- 邮箱:drmadhumitap@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
通过临床、生化、组织学(如果有)标准加上超声影像诊断的肝硬化患者,如果满足以下条件,将被纳入:
- 年龄范围18-65岁
- 肝硬化危重症入住肝脏重症监护室
排除标准:
- 年龄>65岁
- 慢性肾病
- 妊娠及围产期心肌病
- 瓣膜性心脏病
- 病态窦房结综合征/起搏器
- 经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 置入
- 肝细胞癌
- 贫血 评估时,女性 Hb < 8gm/dl,男性 < 9 gm/dl
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化心肌病
肝硬化心肌病是肝硬化引起的一系列心脏并发症之一,其特征是收缩期和舒张期心功能不全以及心电图改变。
然而,这种情况在 NASH 相关的肝硬化患者中更为常见,他们有发生心脏并发症的额外风险。
由于在细胞和分子水平上相互关联的各种病理状况,肝硬化导致包括肝硬化心肌病。
在肝硬化的促炎状态下,由于血管扩张剂过度释放而导致高动力循环状态,以及负性肌力途径,导致心脏功能受损。
心电图、组织多普勒二维超声心动图或斑点追踪是用于诊断 CCM 的常规诊断测试。
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M 模式、横截面和脉冲波多普勒超声心动图检查将使用 2.5 MHz 广角相控阵传感器进行。
患者将处于左侧卧位,并在标准胸骨旁长轴、短轴和心尖视图中进行检查。
短轴记录将在乳头肌水平进行。
M 模式追踪将在 2-D 引导下在乳头肌和主动脉瓣水平进行记录。
左心室壁厚度和腔直径将通过 M 模式测量,如果可能的话,在舒张期和收缩期通过心室的最大直径。
使用横截面图像作为指导,将获得左心室的 M 模式追踪,以根据美国超声心动图协会的建议计算测量值。
对于无法存活的患者,我们将使用超声引导从心室心肌中进行切芯活检。 心脏组织切片保留了心肌的异质结构和多细胞性,并允许其功能表征。 然而,在此协议中,只有那些同意尸检或同意大多数尸检活检的患者才会在 CCM 中进行心脏组织学取样。 因此,仅少数患者可以获得用于组织学和免疫组织病理学的样本。 对于免疫组织化学研究,切片将收集在聚-L-赖氨酸覆盖的载玻片上,并在 37°C 的恒温器中干燥 24 小时,以增加生物材料对组织学载玻片的粘附。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定肝硬化危重患者中肝硬化心肌病的患病率
大体时间:报名时
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CCM 与病因无关,所有患者均应针对这种未确诊的肝病并发症进行评估。 代谢综合征、饮酒和肝硬化的存在可以协同作用,成为临床未确诊的 CCM 病例的危险因素。 简而言之,肝硬化心脏表现出结构和大小的变化、动脉粥样硬化病变、心肌肥厚且功能受损,晚期出现纤维化和重塑。 将评估根据 AASLD 2020 年 CCM 标准诊断的 CCM 患者的患病率。 |
报名时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定危重肝硬化患者心功能不全的严重程度
大体时间:报名时
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将评估左心室舒张功能障碍的等级。
将评估收缩功能,包括每搏输出量、速度时间积分和心脏指数。
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报名时
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确定危重肝硬化患者心功能障碍的 POCUS 决定因素
大体时间:报名时
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将记录心输出量、SVRI、右心室变量、肺动脉压等 POCUS 变量。
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报名时
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确定危重肝硬化患者的心脏组织学变化
大体时间:灭亡之际
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对于同意进行尸检或死后活检的患者,将评估心脏、肝脏、肾脏、肺和脾的组织学变化。
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灭亡之际
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Premkumar M, Devurgowda D, Vyas T, Shasthry SM, Khumuckham JS, Goyal R, Thomas SS, Kumar G. Left Ventricular Diastolic Dysfunction is Associated with Renal Dysfunction, Poor Survival and Low Health Related Quality of Life in Cirrhosis. J Clin Exp Hepatol. 2019 May-Jun;9(3):324-333. doi: 10.1016/j.jceh.2018.08.008. Epub 2018 Aug 30.
- Premkumar M, Anand AC. Overview of Complications in Cirrhosis. J Clin Exp Hepatol. 2022 Jul-Aug;12(4):1150-1174. doi: 10.1016/j.jceh.2022.04.021. Epub 2022 May 14.
- Kaur H, Premkumar M. Diagnosis and Management of Cirrhotic Cardiomyopathy. J Clin Exp Hepatol. 2022 Jan-Feb;12(1):186-199. doi: 10.1016/j.jceh.2021.08.016. Epub 2021 Aug 21.
- Izzy M, VanWagner LB, Lin G, Altieri M, Findlay JY, Oh JK, Watt KD, Lee SS; Cirrhotic Cardiomyopathy Consortium. Redefining Cirrhotic Cardiomyopathy for the Modern Era. Hepatology. 2020 Jan;71(1):334-345. doi: 10.1002/hep.30875. Epub 2019 Oct 11. Erratum In: Hepatology. 2020 Sep;72(3):1161.
- Wiese S, Voiosu A, Hove JD, Danielsen KV, Voiosu T, Gronbaek H, Moller HJ, Genovese F, Reese-Petersen AL, Mookerjee RP, Clemmesen JO, Gotze JP, Andersen O, Moller S, Bendtsen F. Fibrogenesis and inflammation contribute to the pathogenesis of cirrhotic cardiomyopathy. Aliment Pharmacol Ther. 2020 Jul;52(2):340-350. doi: 10.1111/apt.15812. Epub 2020 Jun 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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