使用 Spyglass DS 进行胆管镜检查,使用经皮肝穿刺胆管造影术 (Spy PTC)
使用 Spyglass DS 进行胆管镜检查,使用经皮肝穿刺胆管造影术:一项回顾性队列研究
研究概览
详细说明
胆道狭窄是由多种疾病引起的,从原发性硬化性胆管炎(PSC)引起的炎症性狭窄到胆管癌引起的狭窄。 确定这些狭窄的病因通常很困难,但很重要,因为治疗取决于根本原因1-3。 为了正确治疗和诊断胆管狭窄,需要对目标区域进行可视化,并且必须进行活检3,4。 传统方法在区分良性和恶性病因方面准确性较差,诊断这些患者提出了挑战1,4,5。
内镜逆行胰管造影(ERCP)是治疗胆道狭窄的标准手术1,并可进一步辅以磁共振胰胆管造影以提高诊断准确性。 然而,ERCP 因其诊断敏感性低而受到限制6。 此外,一些困难的狭窄需要通过靶向活检直接观察病变。 在这种情况下,当传统 ERCP 不可行时,经口胆管镜 (POCS) 提供了一种替代方案。 POCS 可以直接可视化目标病变,获得有针对性的活检,并且在诊断不确定的胆管狭窄时被证明是安全和有用的1。 然而,一些患者之前接受过上消化道手术,这可能会改变十二指肠和胆道的解剖结构。 此外,PSC 引起的狭窄可能是多灶性的和/或位于胆道汇合处,这可能使可视化变得困难2。 传统的 ERCP 和 POCS 对这些患者不可行,需要另一种方法7,8。
经皮肝穿刺胆管镜检查 (PTCS) 是一种有吸引力的替代手术,因为其到达胆管树所有部分的路径更短、更直接。 研究表明,PTCS 对于不确定的胆道狭窄和胆道解剖结构改变的病例的可视化是安全、有效和可行的7,9-12。 此外,研究表明 PTCS 具有较高的诊断准确性,并报告了令人满意的技术成功率7,9-12。
尽管有这些初步研究,有关使用 SpyGlass DS 技术 (S-PTCS) 的 PTCS 可行性的文献仍然很少。 本研究旨在评估丹麦三级转诊中心上消化道和肝胰胆外科手术 5 年期间 S-PTCS 的使用情况,特别是视觉和组织学成功率,以及特异性、敏感性和并发症发生率和移植。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在这 5 年内接受过 Spy PTC 的 18 岁以上人士
排除标准:
- 18岁以下人士
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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间谍 PTC
接受过 Spy PTC 手术的人
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使用 SpyGlass DS 系统进行经皮肝穿刺胆管镜检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功找到诊断
大体时间:基线、术后 1 个月、4 年后或更长时间内随访
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Spy PTC 发现诊断的成功率随后通过组织病理学/扫描进行验证
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基线、术后 1 个月、4 年后或更长时间内随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症方面的安全性
大体时间:手术期间,手术后 1 个月内
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需要全身麻醉干预的手术后出现并发症的参与者人数
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手术期间,手术后 1 个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Michael P Achiam, MD, Ph.D、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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