持续性房颤的心脏复律与消融治疗的研究 (ORBICA-AF) (ORBICA-AF)

充分预防中风后（例如 抗凝）和心率控制，对于持续存在 AF 症状的患者，最佳策略尚未确定。 尽管心律失常的复发率非常高并且与该策略相关的严重并发症很高，但抗心律失常药物的心脏复律通常被用作一线节律控制策略。 一旦 AF 复发，就会考虑进一步的治疗方案，例如导管消融或植入起搏器以及房室 (AV) 结消融。 一线消融对持续性房颤患者的益处尚未得到测试。 研究人员试图进行一项盲法随机试验，比较电复律主导策略与肺静脉隔离策略治疗持续性心房颤动的效果。 尚未进行比较早期消融策略与心脏复律主导策略的盲法随机对照试验。 在临床试验中尽可能采用盲法的理由已经明确。 最近发表的 ORBITA 试验对稳定型心绞痛的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 与安慰剂手术进行了比较，进行了一项盲法、多中心随机试验。 该试验表明，可以通过安慰剂手术来评估侵入性手术的疗效，并且这种类型的试验仍然是必要的。 对治疗分配的了解会影响医生的行为、药物建议并鼓励结果报告中的偏见。 治疗效果的大小和混杂因素的影响将被夸大，从而限制了对任一策略的患者真实体验结果的解释。 在外科手术的比较中，假对照组代表了盲法的黄金标准。 对安慰剂对照手术试验的系统回顾发现，没有证据表明安慰剂组的参与者受到伤害。 对于主要目的是持续缓解症状的手术，有必要对 AF 消融的真实安慰剂对照效应大小进行明确量化。 有必要澄清患者报告的症状与心律失常本身之间的关系。 患者报告的症状可能并不总是与心律失常的严重程度或生活质量相关。 目前尚未进行抗偏倚盲法、随机试验来衡量房颤消融治疗持续性房颤的益处。