[14C]-DC-806 在健康男性参与者中的质量平衡和药代动力学 (PK)

纳入标准：

1. 性别男。
2. 年龄：筛选时 18 岁至 55 岁（含）。
3. 体重指数：筛选时 18.0 kg/m^2（含）。
4. 体重：筛选时≥50公斤。
5. 状态：健康参与者。
6. 参与者必须同意按照方案所述使用适当的避孕措施，并且从第-1天进入临床中心起直至研究药物给药后90天不捐献精子。
7. 所有处方药物必须在第 -1 天进入临床现场之前至少 14 天停止。
8. 所有非处方药、维生素制剂和其他食品补充剂或草药（例如圣约翰草）必须在入院前至少停用 7 天（或某些药物的 5 个半衰期，以较长者为准）第-1天前往临床地点。 在此期间和整个研究过程中允许偶尔使用对乙酰氨基酚/扑热息痛（例如每天最多 2 克）。
9. 在筛查前 48 小时（2 天）和进入临床中心（包括 24 小时停留，如适用）以及在临床中心隔离期间戒酒的能力和意愿。
10. 在第 -1 天进入临床中心之前 48 小时（2 天）内有能力并愿意戒掉含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、可乐、巧克力和能量饮料）以及葡萄柚（果汁），以及在临床现场的隔离期间。
11. 愿意在第-1天入院前 96 小时（4 天）内以及在临床现场隔离期间避免任何剧烈的体育锻炼。
12. 根据研究者的病史、体格检查、临床实验室、12 导联心电图和生命体征判断，身心健康。
13. 愿意并能够签署知情同意书。

排除标准：

1. ICON 的员工或赞助商。
2. 研究者认为有相关药物和/或食物过敏史。
3. 研究者认为，排便方式不规律（平均每 2 天少于一次）。
4. 每天吸超过 5 支香烟、1 支雪茄或 1 烟斗。
5. 不愿意或无法在筛查前 48 小时（2 天）内、第 -1 天入院以及临床现场隔离期间戒除烟草制品。
6. 筛查前 1 年内有酗酒或吸毒史（包括大麻产品等软毒品）。
7. 第-1天筛查或进入临床中心时药物和/或酒精筛查呈阳性（阿片类药物、美沙酮、可卡因、安非他明[包括摇头丸]、大麻素、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、三环类抗抑郁药和酒精）。
8. 每周平均摄入超过24单位酒精（临床现场标准：1单位酒精约等于250毫升啤酒、100毫升葡萄酒或35毫升烈酒）。
9. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型抗体筛查呈阳性。
10. 在本研究中给予研究药物之前 30 天内参加过药物研究。 在本研究给药前12个月内参加过4项或以上其他药物研究。
11. 在给予研究药物之前 60 天内捐献或损失超过 450 mL 的血液。 在本研究中，在给予研究药物之前的 10 个月内捐献或损失超过 1.5 升血液。
12. 研究者认为，在给予研究药物之前 5 天内患有可能影响安全性评估的严重和/或急性疾病。
13. 对于辐射负荷>0.1 mSv的研究，如果受试者在筛选前1年内参加过另一项辐射负荷>0.1 mSv且≤1 mSv的研究，则将被排除；筛查前 2 年内辐射负荷 >1.1 mSv 且≤2 mSv；筛查前 3 年内辐射负荷 >2.1 mSv 且≤3 mSv 等
14. 出于诊断原因（牙科 X 光检查以及胸部和骨骨骼平片 X 光检查 [不包括脊柱]）、工作期间或筛查前 1 年内参加临床研究期间暴露于辐射。
15. 研究者或研究人员确定不适合输注或采血的静脉。
16. 研究者认为会混淆或干扰研究药物的安全性、耐受性或 PK 评估、干扰研究依从性或妨碍知情同意的任何其他病症或既往治疗。