急性和长期意识障碍脑功能评估系统的研究
2024年7月19日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
科技创新2030
该研究的重点是建立一个检测意识丧失的系统，制定临床预后和觉醒相关的脑功能测试标准。
研究概览
详细说明
急性和长期意识障碍（DOC）患者意识缺陷的神经特征获取、特征选择和机制分析的框架。
基于三类 DOC 患者的多模态数据，研究人员建立了急性和长期意识障碍脑功能特征的全面科学收集；揭示意识缺陷的关键神经节点和环路，从脑电图时频空间特征阐明长期意识障碍患者意识缺陷的神经机制；
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
长期意识障碍和急性意识障碍
描述
长期意识障碍患者入院标准 纳入标准：（1）年龄14-60岁；（2）符合国际研究无反应性唤醒综合征或最低意识状态诊断标准；（3）脑外伤、中风等缺氧缺血性脑病导致意识障碍；（4）惯用右手；（5）患者家属签署知情同意书；排除标准：（1）有精神疾病史、听力障碍史；（2）颅内动脉夹、起搏器等金属植入物； （3）实验过程中使用镇静剂等影响皮质兴奋性的药物；（4）出现不受控制的癫痫发作或不自主运动；
急性意识障碍患者入院标准 纳入标准：（1）年龄14-60岁；（2）符合国际研究认可的昏迷诊断标准；（3）GCS评分小于8分； (4)脑外伤、脑卒中、缺氧缺血性脑病导致意识障碍；(5)惯用右手；(6)患者家属签署知情同意书；排除标准：（1）有精神疾病史、听力障碍史；（2）颅内动脉夹、起搏器等金属植入物； （3）实验过程中使用镇静剂等影响皮质兴奋性的药物；（4）出现不受控制的癫痫发作或不自主运动；急性意识障碍患者入院标准；（5）无自主呼吸；（6）癫痫持续状态；（7）需要紧急神经外科治疗不能配合检查；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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长期意识障碍
长期意识障碍患者的入院标准 纳入标准
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常规临床康复
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急性意识障碍
急性意识障碍患者的入院标准 纳入标准
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常规临床康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图p300的变化
大体时间：TMS 治疗前 24 小时和治疗后 1 小时内进行评估
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评估事件相关电位（ERP）中的p300
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TMS 治疗前 24 小时和治疗后 1 小时内进行评估
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脑电图中TEP的变化
大体时间：TMS 治疗前 24 小时和治疗后 1 小时内进行评估
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评估 TMS 诱发电位 (TEP)
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TMS 治疗前 24 小时和治疗后 1 小时内进行评估
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脑电图PCI改变
大体时间：TMS 治疗前 24 小时和治疗后 1 小时内进行评估
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评估 TMS-EEG 中的扰动复杂性指数 (PCI)
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TMS 治疗前 24 小时和治疗后 1 小时内进行评估
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脑电图从静息状态的变化
大体时间：TMS治疗前24小时和治疗后1小时内进行评估
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通过静息态脑电图评估光谱功率和相干性
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TMS治疗前24小时和治疗后1小时内进行评估
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昏迷恢复量表的变化-修订
大体时间：报名后24小时内
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CRS-R量表包括视听、唤醒水平、言语反应、运动和沟通等6个维度，评分0到23，分数越高代表神经功能越好，每个分数反映了被评价者的存在与否以及被评价者的存在与否。意识的强度
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报名后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经影像技术-PET 中 ROI 的变化
大体时间：TMS治疗前24小时和治疗后1小时内评估
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根据影像学情况分析18F-FDG在脑内的分布情况,勾勒出脑感兴趣区(ROI),根据脑ROI观察患者18F-脱氧葡萄糖(FDG)的摄取情况。
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TMS治疗前24小时和治疗后1小时内评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月13日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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