Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van hersenfunctie-evaluatiesystemen voor acute en langdurige bewustzijnsstoornissen

19 juli 2024 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Wetenschaps- en technologische innovatie 2030

Het onderzoek richt zich op het opzetten van een systeem voor het detecteren van bewustzijnsverlies en het ontwikkelen van klinische prognostische en ontwakingsgerelateerde testcriteria voor de hersenfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Een raamwerk voor de verwerving van neurale kenmerken, kenmerkselectie en mechanismeanalyse van bewustzijnstekorten bij patiënten met acute en langdurige bewustzijnsstoornissen (DOC). Gebaseerd op de multimodale gegevens van drie soorten patiënten met DOC, hebben de onderzoekers een uitgebreide wetenschappelijke verzameling van hersenfunctiekenmerken van acute en langdurige bewustzijnsstoornissen opgezet; De belangrijkste neurale knooppunten en circuits van bewustzijnsstoornissen onthuld, en de neurale mechanismen van bewustzijnsstoornissen bij patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen opgehelderd op basis van EEG-tijd-frequentie-ruimtelijke kenmerken;

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Xuan Wu hospitial, capical medical university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

langdurige bewustzijnsstoornissen en acute bewustzijnsstoornissen

Beschrijving

Opnamecriteria voor patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen Inclusiecriteria: (1) Leeftijd 14-60 jaar; (2) In overeenstemming met de diagnostische criteria van niet-reagerend opwindingssyndroom of minimaal bewuste toestand volgens internationaal onderzoek; (3) Hersentrauma, beroerte en hypoxische ischemische encefalopathie leidt tot bewustzijnsstoornissen; (4) rechtshandig; (5) De familieleden van de patiënt ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming; Uitsluitingscriteria: (1) De geschiedenis van psychische aandoeningen en een geschiedenis van gehoorbeschadiging; (2) Intracraniële arteriële klem, pacemaker en andere metalen implantaten; (3)Tijdens het experiment kalmerende middelen en andere medicijnen die de prikkelbaarheid van de cortex beïnvloeden; (4)De aanwezigheid van ongecontroleerde aanvallen of onwillekeurige bewegingen;

Opnamecriteria voor patiënten met acute bewustzijnsstoornissen Inclusiecriteria: (1) Leeftijd 14-60 jaar; (2) Voldoet aan de diagnostische criteria voor coma zoals erkend in internationale onderzoeken; (3) de GCS-score was minder dan 8; (4) Hersentrauma, beroerte en hypoxische ischemische encefalopathie leiden tot bewustzijnsstoornissen; (5) rechtshandig; (6) De familieleden van de patiënt ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier; Uitsluitingscriteria: (1) De geschiedenis van psychische aandoeningen en een geschiedenis van gehoorbeschadiging; (2) Intracraniële arteriële klem, pacemaker en andere metalen implantaten; (3)Tijdens het experiment kalmerende middelen en andere medicijnen die de prikkelbaarheid van de cortex beïnvloeden; (4)De aanwezigheid van ongecontroleerde aanvallen of onwillekeurige bewegingen; Toelatingscriteria voor patiënten met acute bewustzijnsstoornissen; (5) Geen spontane ademhaling; (6) Status Epilepticus; (7) Noodzaak van een neurochirurgische behandeling die niet kan meewerken aan het onderzoek;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Langdurige bewustzijnsstoornissen
Opnamecriteria voor patiënten met langdurige bewustzijnsstoornissen Inclusiecriteria
Routinematige klinische revalidatie
Acute bewustzijnsstoornissen
Toelatingscriteria voor patiënten met acute bewustzijnsstoornissen Inclusiecriteria
Routinematige klinische revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de p300 in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling
Beoordeel de p300 op gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP)
Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling
Verandering van TEP in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling
Beoordeling van het TMS Evoked Potential (TEP)
Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling
Verandering van PCI in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling
Beoordeel de verstoringscomplexiteitsindex (PCI) in TMS-EEG
Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling
Verandering van rusttoestand in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Beoordeling binnen 24 uur vóór en 1 uur na de TMS-behandeling
Beoordeel het spectrale vermogen en de coherentie met behulp van een EEG in rusttoestand
Beoordeling binnen 24 uur vóór en 1 uur na de TMS-behandeling
Wijziging ten opzichte van Coma-herstelschaal herzien
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na inschrijving
De CRS-R-schaal omvat 6 dimensies zoals audiovisueel, opwindingsniveau, verbale respons, motoriek en communicatie, een score van 0 tot 23, hoe hoger de score, hoe beter de neurologische functie, en elke score weerspiegelt de aan- of afwezigheid van de geëvalueerde persoon en de kracht van bewustzijn
Binnen 24 uur na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ROI in neuroimage technieken-PET
Tijdsspanne: Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling
De verdeling van 18F-FDG in de hersenen werd geanalyseerd volgens de beeldvormingssituatie, en de hersenregio's van belang (ROI) werden geschetst, en de opname van 18F-deoxyglucose (FDG) bij de patiënten werd waargenomen volgens de hersen-ROI.
Beoordeling binnen 24 uur voor en 1 uur na TMS-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren