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Estudo do sistema de avaliação da função cerebral para distúrbios agudos e prolongados da consciência

19 de julho de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Inovação em Ciência e Tecnologia 2030

A pesquisa se concentra no estabelecimento de um sistema para detectar perda de consciência, desenvolvendo critérios clínicos de prognóstico e testes de função cerebral relacionados ao despertar.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Uma estrutura para a aquisição de características neurais, seleção de características e análise de mecanismos de déficits de consciência em pacientes com distúrbios de consciência agudos e prolongados (DOC). Com base nos dados multimodais de três tipos de pacientes com DOC, os investigadores estabeleceram uma coleção científica abrangente de características da função cerebral de distúrbios de consciência agudos e prolongados; Revelou os principais nós neurais e circuitos de déficits de consciência e elucidou os mecanismos neurais de déficits de consciência em pacientes com distúrbios de consciência prolongados a partir de características espaciais de tempo-frequência de EEG;

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Xuan Wu hospitial, capical medical university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

distúrbios prolongados de consciência e distúrbios agudos de consciência

Descrição

Critérios de admissão para pacientes com distúrbios prolongados de consciência Critérios de inclusão:(1)Idade 14-60 anos;(2)De acordo com os critérios diagnósticos de síndrome de excitação sem resposta ou estado minimamente consciente por pesquisa internacional;(3)Trauma cerebral, acidente vascular cerebral e encefalopatia hipóxico-isquêmica leva a distúrbio de consciência;(4) destro;(5)Os familiares do paciente assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido; Critérios de exclusão: (1) História de doença mental e história de deficiência auditiva; (2) Pinça arterial intracraniana, marca-passo e outros implantes metálicos; (3)Durante o experimento, sedativos e outras drogas que afetam a excitabilidade do córtex;(4)A presença de convulsões descontroladas ou movimentos involuntários;

Critérios de admissão para pacientes com distúrbios agudos de consciência Critérios de inclusão: (1) Idade 14-60 anos; (2) Atende aos critérios diagnósticos para coma reconhecidos em estudos internacionais ; (3) a pontuação GCS foi inferior a 8; (4) Trauma cerebral, acidente vascular cerebral e encefalopatia hipóxico-isquêmica levam a distúrbios de consciência; (5) destros; (6) Os familiares do paciente assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido; Critérios de exclusão: (1) História de doença mental e história de deficiência auditiva; (2) Pinça arterial intracraniana, marca-passo e outros implantes metálicos; (3)Durante o experimento, sedativos e outras drogas que afetam a excitabilidade do córtex;(4)A presença de convulsões descontroladas ou movimentos involuntários; Critérios de admissão para pacientes com distúrbios agudos de consciência;(5)Sem respiração espontânea;(6)Status Epilepticus;(7)Necessita de tratamento neurocirúrgico de emergência, não pode cooperar com o exame;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Distúrbios prolongados da consciência
Critérios de admissão para pacientes com distúrbios prolongados de consciência Critérios de inclusão
Reabilitação clínica de rotina
Distúrbios agudos da consciência
Critérios de admissão para pacientes com distúrbios agudos de consciência Critérios de inclusão
Reabilitação clínica de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do p300 no eletroencefalograma
Prazo: Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com EMT
Avaliação do p300 em potencial relacionado a eventos (ERP)
Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com EMT
Mudança de TEP no eletroencefalograma
Prazo: Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com EMT
Avaliação do Potencial Evocado TMS (TEP)
Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com EMT
Mudança de PCI em eletroencefalograma
Prazo: Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com EMT
Avaliação do índice de complexidade perturbacional (PCI) em TMS-EEG
Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com EMT
Mudança do estado de repouso no eletroencefalograma
Prazo: Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com TMS
Avaliação do poder espectral e da coerência no EEG em estado de repouso
Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com TMS
Mudança da escala de recuperação do coma revisada
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição
A escala CRS-R inclui 6 dimensões como audiovisual, nível de excitação, resposta verbal, motora e comunicação, pontuando de 0 a 23, quanto maior a pontuação melhor a função neurológica, e cada pontuação reflete a presença ou ausência da pessoa avaliada e o força da consciência
Dentro de 24 horas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ROI em técnicas de neuroimagem-PET
Prazo: Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com TMS
A distribuição de 18F-FDG no cérebro foi analisada de acordo com a situação de imagem, e as regiões cerebrais de interesse (ROI) foram delineadas, e a captação de 18F-desoxiglicose (FDG) nos pacientes foi observada de acordo com o cérebro ROI.
Avaliação dentro de 24 horas antes e 1 hora após o tratamento com TMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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