Исследование системы оценки функций мозга при острых и длительных расстройствах сознания
Наука и технологии Инновации 2030
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии приема пациентов с длительными нарушениями сознания. Критерии включения: (1) Возраст 14-60 лет; (2) В соответствии с диагностическими критериями синдрома невосприимчивого пробуждения или состояния минимального сознания по международным исследованиям; (3) Травма головного мозга, инсульт и гипоксически-ишемическая энцефалопатия приводит к нарушению сознания; (4) правша； (5) Члены семьи больного подписали форму информированного согласия; Критерии исключения: (1) История психических заболеваний и нарушений слуха в анамнезе; (2) Внутричерепные артериальные зажимы, кардиостимуляторы и другие металлические имплантаты; (3)Во время эксперимента прием седативных средств и других препаратов, влияющих на возбудимость коры головного мозга;(4)Наличие неконтролируемых судорог или непроизвольных движений;
Критерии приема пациентов с острыми нарушениями сознания. Критерии включения: (1) Возраст 14-60 лет; (2) Соответствует диагностическим критериям комы, признанным в международных исследованиях; (3) балл по ШКГ менее 8; (4) Травма головного мозга, инсульт и гипоксически-ишемическая энцефалопатия приводят к нарушению сознания; (5) правша; (6) Члены семьи пациента подписали форму информированного согласия; Критерии исключения: (1) История психических заболеваний и нарушений слуха в анамнезе; (2) Внутричерепные артериальные зажимы, кардиостимуляторы и другие металлические имплантаты; (3)Во время эксперимента прием седативных средств и других препаратов, влияющих на возбудимость коры головного мозга;(4)Наличие неконтролируемых судорог или непроизвольных движений; Критерии госпитализации больных с острыми нарушениями сознания:(5)Отсутствие самостоятельного дыхания;(6)Эпилептический статус;(7)Необходимость неотложной нейрохирургической помощи не может сочетаться с обследованием;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Длительные расстройства сознания
Критерии госпитализации больных с длительными нарушениями сознания Критерии включения
|
Плановая клиническая реабилитация
|
|
Острые расстройства сознания
Критерии госпитализации больных с острыми нарушениями сознания Критерии включения
|
Плановая клиническая реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от р300 на электроэнцефалограмме
Временное ограничение: Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
Оценка p300 в потенциале, связанном с событием (ERP)
|
Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
|
Изменение от ТЭП на электроэнцефалограмме
Временное ограничение: Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
Оценка вызванного потенциала ТМС (ТЭП)
|
Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
|
Изменение от ЧКВ на электроэнцефалограмме
Временное ограничение: Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
Оценка пертурбационного индекса сложности (PCI) в ТМС-ЭЭГ
|
Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
|
Изменение электроэнцефалограммы из состояния покоя
Временное ограничение: Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС.
|
Оценка спектральной мощности и когерентности с помощью ЭЭГ в состоянии покоя.
|
Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС.
|
|
Переход от пересмотренной шкалы восстановления после комы
Временное ограничение: В течение 24 часов с момента регистрации
|
Шкала CRS-R включает 6 измерений, таких как аудиовизуальные данные, уровень возбуждения, вербальные реакции, моторика и общение, баллы от 0 до 23, чем выше балл, тем лучше неврологическая функция, и каждый балл отражает присутствие или отсутствие оцениваемого человека и сила сознания
|
В течение 24 часов с момента регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ROI в методах нейровизуализации-ПЭТ
Временное ограничение: Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
Распределение 18F-ФДГ в головном мозге анализировали в соответствии с визуализацией, определяли интересующие области головного мозга (ROI) и наблюдали поглощение 18F-дезоксиглюкозы (FDG) у пациентов в соответствии с ROI головного мозга.
|
Оценка в течение 24 часов до и через 1 час после лечения ТМС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021ZD0204300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство сознания
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования Плановая клиническая реабилитация
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
University Hospital, RouenЗавершенный
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.РекрутингПродвинутые солидные опухолиШвейцария
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ЗавершенныйГолодСоединенное Королевство
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыРекрутингБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада