Studie av hjärnfunktionsutvärderingssystem för akuta och långvariga medvetanderubbningar
Science and Technology Innovation 2030
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Intagningskriterier för patienter med långvariga medvetandestörningar Inklusionskriterier:(1)Ålder 14-60 år;(2)I enlighet med diagnoskriterierna för icke-responsivt upphetsningssyndrom eller minimalt medvetet tillstånd av internationell forskning;(3)Hjärntrauma, stroke och hypoxisk-ischemisk encefalopati leder till medvetandestörning;(4) högerhänt；(5)Patientens familjemedlemmar undertecknade formuläret för informerat samtycke; Uteslutningskriterier:(1)Historien om psykisk ohälsa och en historia av hörselnedsättning;(2)Intrakraniell arteriell klämma, pacemaker och andra metallimplantat; (3) Under experimentet, lugnande medel och andra droger som påverkar excitabiliteten i cortex; (4) Förekomsten av okontrollerade anfall eller ofrivilliga rörelser;
Intagningskriterier för patienter med akuta medvetandestörningar Inklusionskriterier:（1)Ålder 14-60 år;（2） Uppfyller diagnostiska kriterier för koma som erkänts i internationella studier；(3)GCS-poängen var mindre än 8; (4)Hjärntrauma, stroke och hypoxisk-ischemisk encefalopati leder till medvetandestörning;(5) högerhänt;(6)Patientens familjemedlemmar undertecknade formuläret för informerat samtycke; Uteslutningskriterier:(1)Historien om psykisk ohälsa och en historia av hörselnedsättning;(2)Intrakraniell arteriell klämma, pacemaker och andra metallimplantat; (3) Under experimentet, lugnande medel och andra droger som påverkar excitabiliteten i cortex; (4) Förekomsten av okontrollerade anfall eller ofrivilliga rörelser; Intagningskriterier för patienter med akuta medvetanderubbningar;(5)Ingen spontan andning;(6)Status Epilepticus;(7)Behöver akut neurokirurgisk behandling kan inte samarbeta med undersökningen;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Långvariga störningar av medvetandet
Antagningskriterier för patienter med långvariga medvetandestörningar Inklusionskriterier
|
Rutinmässig klinisk rehabilitering
|
|
Akuta störningar av medvetande
Antagningskriterier för patienter med akuta medvetanderubbningar Inklusionskriterier
|
Rutinmässig klinisk rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från p300 i elektroencefalogram
Tidsram: Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
Bedöm p300 i händelserelaterad potential (ERP)
|
Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
|
Ändring från TEP i elektroencefalogram
Tidsram: Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
Bedöm TMS-framkallad potential (TEP)
|
Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
|
Ändring från PCI i elektroencefalogram
Tidsram: Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
Bedöma störningskomplexitetsindex (PCI) i TMS-EEG
|
Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
|
Förändring från vilotillstånd i elektroencefalogram
Tidsram: Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
Bedöma den spektrala kraften och koherensen genom EEG i vilotillstånd
|
Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
|
Ändring från Coma-återställningsskala reviderad
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
|
CRS-R-skalan inkluderar 6 dimensioner såsom audiovisuell, upphetsningsnivå, verbal respons, motorik och kommunikation, poäng 0 till 23, ju högre poäng desto bättre neurologisk funktion, och varje poäng återspeglar närvaron eller frånvaron av den utvärderade personen och den utvärderade personen. medvetandestyrka
|
Inom 24 timmar efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från ROI i neurobildtekniker-PET
Tidsram: Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
Fördelningen av 18F-FDG i hjärnan analyserades enligt avbildningssituationen, och hjärnregionerna av intresse (ROI) beskrevs, och upptaget av 18F-deoxiglukos (FDG) hos patienterna observerades enligt hjärnans ROI.
|
Bedömning inom 24 timmar före och 1 timme efter TMS-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021ZD0204300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .