Tutkimus aivotoiminnan arviointijärjestelmästä akuutteja ja pitkittyneitä tajuntahäiriöitä varten
Tieteen ja teknologian innovaatiot 2030
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Pääsykriteerit potilaille, joilla on pitkittyneet tajunnanhäiriöt Sisällytämiskriteerit:(1)Ikä 14-60 vuotta;(2)Kansainvälisen tutkimuksen mukaan reagoimattoman kiihottumisoireyhtymän tai minimaalisen tajunnan tilan diagnostisten kriteerien mukaisesti.(3)Aivotrauma, aivohalvaus ja hypoksis-iskeeminen enkefalopatia johtaa tajunnan häiriöihin;(4) oikeakätinen；(5)Potilaan perheenjäsenet allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen; Poissulkemiskriteerit:(1)mielisairaus ja kuulon heikkeneminen;(2)kallonsisäinen valtimon puristin, sydämentahdistin ja muut metalliset implantit; (3) Kokeen aikana rauhoittavat aineet ja muut lääkkeet, jotka vaikuttavat aivokuoren kiihtyvyyteen; (4) hallitsemattomien kohtausten tai tahattomien liikkeiden esiintyminen;
Pääsykriteerit potilaille, joilla on akuutteja tajunnanhäiriöitä Sisällyskriteerit: (1) Ikä 14–60 vuotta; (2) Täyttää kansainvälisissä tutkimuksissa tunnustetut kooman diagnostiset kriteerit. (3) GCS-pistemäärä oli alle 8; (4)Aivotrauma, aivohalvaus ja hypoksi-iskeeminen enkefalopatia johtavat tajunnan häiriintymiseen;(5) oikeakätinen；(6)Potilaan perheenjäsenet allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen; Poissulkemiskriteerit:(1)mielisairaus ja kuulon heikkeneminen;(2)kallonsisäinen valtimon puristin, sydämentahdistin ja muut metalliset implantit; (3) Kokeen aikana rauhoittavat aineet ja muut lääkkeet, jotka vaikuttavat aivokuoren kiihtyvyyteen; (4) hallitsemattomien kohtausten tai tahattomien liikkeiden esiintyminen; Pääsykriteerit potilaille, joilla on akuutteja tajunnanhäiriöitä;(5)Ei spontaania hengitystä;(6)Epilepticus-tila;(7)Tarvitsee kiireellistä neurokirurgista hoitoa, ei voi toimia yhteistyössä tutkimuksen kanssa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkäkestoiset tajunnan häiriöt
Pääsykriteerit potilaille, joilla on pitkittynyttä tajunnanhäiriötä, mukaanottokriteerit
|
Rutiininomainen kliininen kuntoutus
|
|
Akuutit tajunnan häiriöt
Pääsykriteerit potilaille, joilla on akuutteja tajunnanhäiriöitä, mukaanottokriteerit
|
Rutiininomainen kliininen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos p300:sta elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Arvioi p300 tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa (ERP)
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos TEP:stä elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
TMS:n herättämän potentiaalin (TEP) arviointi
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos PCI:stä elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Arvioi häiriön monimutkaisuusindeksi (PCI) TMS-EEG:ssä
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos lepotilasta elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Spektrivoiman ja koherenssin arviointi lepotilan EEG:llä
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Muutos Coma-palautusasteikosta tarkistettu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
CRS-R-asteikko sisältää 6 ulottuvuutta, kuten audiovisuaalinen, kiihottumisen taso, sanallinen vaste, motoriikka ja viestintä, pisteet 0-23, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi neurologinen toiminta, ja jokainen pistemäärä heijastaa arvioitavan henkilön läsnäoloa tai poissaoloa. tietoisuuden vahvuus
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ROI:sta neurokuvatekniikoissa-PET
Aikaikkuna: Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
18F-FDG:n jakautuminen aivoissa analysoitiin kuvaustilanteen mukaan ja hahmoteltiin kiinnostuksen kohteena olevat aivoalueet (ROI) sekä 18F-deoksiglukoosin (FDG) otto potilailla aivojen ROI:n mukaan.
|
Arviointi 24 tuntia ennen TMS-hoitoa ja 1 tunti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021ZD0204300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .