Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjernefunktionsevalueringssystem for akutte og langvarige bevidsthedsforstyrrelser

19. juli 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Science and Technology Innovation 2030

Forskningen fokuserer på at etablere et system til detektering af bevidsthedstab, udvikling af kliniske prognostiske og opvågningsrelaterede testkriterier for hjernefunktion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

En ramme for erhvervelse af neurale træk, funktionsudvælgelse og mekanismeanalyse af bevidsthedsunderskud hos patienter med akutte og langvarige bevidsthedsforstyrrelser (DOC). Baseret på de multimodale data fra tre typer patienter med DOC etablerede efterforskerne en omfattende videnskabelig samling af hjernefunktionstræk ved akutte og langvarige bevidsthedsforstyrrelser; Afslørede de centrale neurale knuder og kredsløb af bevidsthedsunderskud og belyst de neurale mekanismer for bevidsthedsunderskud hos patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser fra EEG tids-frekvens-rumlige funktioner;

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Xuan Wu hospitial, capical medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

langvarige bevidsthedsforstyrrelser og akutte bevidsthedsforstyrrelser

Beskrivelse

Indlæggelseskriterier for patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier:(1)Alder 14-60 år;(2)I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for uresponsivt ophidselsessyndrom eller minimalt bevidst tilstand af international forskning;(3)Hjernetraume, slagtilfælde og hypoxisk-iskæmisk encefalopati fører til bevidsthedsforstyrrelse;(4) højrehåndet;(5)Patientens familiemedlemmer underskrev den informerede samtykkeformular; Eksklusionskriterier:(1) Historien om psykisk sygdom og en historie med hørenedsættelse;(2)Intrakraniel arteriel klemme, pacemaker og andre metalimplantater; (3) Under eksperimentet, beroligende midler og andre lægemidler, der påvirker excitabiliteten af ​​cortex;(4) Tilstedeværelsen af ​​ukontrollerede anfald eller ufrivillige bevægelser;

Indlæggelseskriterier for patienter med akutte bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier:(1)Alder 14-60 år;(2)Opfylder diagnostiske kriterier for koma anerkendt i internationale undersøgelser;(3)GCS-score var mindre end 8; (4) Hjernetrauma, slagtilfælde og hypoxisk-iskæmisk encefalopati fører til bevidsthedsforstyrrelse;(5) højrehåndet;(6)Patientens familiemedlemmer underskrev den informerede samtykkeformular; Eksklusionskriterier:(1) Historien om psykisk sygdom og en historie med hørenedsættelse;(2)Intrakraniel arteriel klemme, pacemaker og andre metalimplantater; (3) Under eksperimentet, beroligende midler og andre lægemidler, der påvirker excitabiliteten af ​​cortex;(4) Tilstedeværelsen af ​​ukontrollerede anfald eller ufrivillige bevægelser; Indlæggelseskriterier for patienter med akutte bevidsthedsforstyrrelser;(5)Ingen spontan vejrtrækning;(6)Status Epilepticus;(7)Behov for akut neurokirurgisk behandling kan ikke samarbejde med undersøgelsen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langvarige bevidsthedsforstyrrelser
Optagelseskriterier for patienter med længerevarende bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier
Rutinemæssig klinisk rehabilitering
Akutte bevidsthedsforstyrrelser
Optagelseskriterier for patienter med akutte bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier
Rutinemæssig klinisk rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra p300 i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Vurder p300 i begivenhedsrelateret potentiale (ERP)
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Ændring fra TEP i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Vurdering af TMS-fremkaldt potentiale (TEP)
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Ændring fra PCI i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Vurdering af det forstyrrende kompleksitetsindeks (PCI) i TMS-EEG
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Ændring fra hviletilstand i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Vurdering af den spektrale kraft og sammenhæng ved EEG i hviletilstand
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Ændring fra Coma recovery skala-revideret
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
CRS-R-skalaen inkluderer 6 dimensioner såsom audiovisuelt, ophidselsesniveau, verbal respons, motorik og kommunikation, score fra 0 til 23, jo højere score, jo bedre er den neurologiske funktion, og hver score afspejler tilstedeværelsen eller fraværet af den evaluerede person og den evaluerede person. bevidsthedsstyrke
Inden for 24 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra ROI i neuroimage-teknikker-PET
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
Fordelingen af ​​18F-FDG i hjernen blev analyseret i henhold til billeddannelsessituationen, og hjerneregionerne af interesse (ROI) blev skitseret, og optagelsen af ​​18F-deoxyglucose (FDG) hos patienterne blev observeret i henhold til hjernens ROI.
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Rutinemæssig klinisk rehabilitering

Abonner