- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06097013
Undersøgelse af hjernefunktionsevalueringssystem for akutte og langvarige bevidsthedsforstyrrelser
Science and Technology Innovation 2030
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Xuan Wu hospitial, capical medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Indlæggelseskriterier for patienter med langvarige bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier:(1)Alder 14-60 år;(2)I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for uresponsivt ophidselsessyndrom eller minimalt bevidst tilstand af international forskning;(3)Hjernetraume, slagtilfælde og hypoxisk-iskæmisk encefalopati fører til bevidsthedsforstyrrelse;(4) højrehåndet;(5)Patientens familiemedlemmer underskrev den informerede samtykkeformular; Eksklusionskriterier:(1) Historien om psykisk sygdom og en historie med hørenedsættelse;(2)Intrakraniel arteriel klemme, pacemaker og andre metalimplantater; (3) Under eksperimentet, beroligende midler og andre lægemidler, der påvirker excitabiliteten af cortex;(4) Tilstedeværelsen af ukontrollerede anfald eller ufrivillige bevægelser;
Indlæggelseskriterier for patienter med akutte bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier:(1)Alder 14-60 år;(2)Opfylder diagnostiske kriterier for koma anerkendt i internationale undersøgelser;(3)GCS-score var mindre end 8; (4) Hjernetrauma, slagtilfælde og hypoxisk-iskæmisk encefalopati fører til bevidsthedsforstyrrelse;(5) højrehåndet;(6)Patientens familiemedlemmer underskrev den informerede samtykkeformular; Eksklusionskriterier:(1) Historien om psykisk sygdom og en historie med hørenedsættelse;(2)Intrakraniel arteriel klemme, pacemaker og andre metalimplantater; (3) Under eksperimentet, beroligende midler og andre lægemidler, der påvirker excitabiliteten af cortex;(4) Tilstedeværelsen af ukontrollerede anfald eller ufrivillige bevægelser; Indlæggelseskriterier for patienter med akutte bevidsthedsforstyrrelser;(5)Ingen spontan vejrtrækning;(6)Status Epilepticus;(7)Behov for akut neurokirurgisk behandling kan ikke samarbejde med undersøgelsen;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Langvarige bevidsthedsforstyrrelser
Optagelseskriterier for patienter med længerevarende bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier
|
Rutinemæssig klinisk rehabilitering
|
|
Akutte bevidsthedsforstyrrelser
Optagelseskriterier for patienter med akutte bevidsthedsforstyrrelser Inklusionskriterier
|
Rutinemæssig klinisk rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra p300 i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
Vurder p300 i begivenhedsrelateret potentiale (ERP)
|
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
|
Ændring fra TEP i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
Vurdering af TMS-fremkaldt potentiale (TEP)
|
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
|
Ændring fra PCI i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
Vurdering af det forstyrrende kompleksitetsindeks (PCI) i TMS-EEG
|
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
|
Ændring fra hviletilstand i elektroencefalogram
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
Vurdering af den spektrale kraft og sammenhæng ved EEG i hviletilstand
|
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
|
Ændring fra Coma recovery skala-revideret
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
|
CRS-R-skalaen inkluderer 6 dimensioner såsom audiovisuelt, ophidselsesniveau, verbal respons, motorik og kommunikation, score fra 0 til 23, jo højere score, jo bedre er den neurologiske funktion, og hver score afspejler tilstedeværelsen eller fraværet af den evaluerede person og den evaluerede person. bevidsthedsstyrke
|
Inden for 24 timer efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra ROI i neuroimage-teknikker-PET
Tidsramme: Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
Fordelingen af 18F-FDG i hjernen blev analyseret i henhold til billeddannelsessituationen, og hjerneregionerne af interesse (ROI) blev skitseret, og optagelsen af 18F-deoxyglucose (FDG) hos patienterne blev observeret i henhold til hjernens ROI.
|
Vurdering inden for 24 timer før og 1 time efter TMS-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021ZD0204300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelse
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Rutinemæssig klinisk rehabilitering
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)